LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesBiotechnologieGezondheidszorg
CTI Clinical Trial and Consulting Services is een organisatie voor contractonderzoek die biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ondersteunt gedurende het volledige klinische ontwikkelingsproces. De dienstverlening omvat de uitvoering van klinische onderzoeken, regelgevingsstrategieën, laboratorium- en bioanalytische diensten, real-world evidence en het management van onderzoekscentra voor onderzoeken in fase I tot en met IV. CTI heeft ervaring op gebieden zoals zeldzame aandoeningen, cel- en gentherapie, oncologie, neurologie en transplantatie en ondersteunt bij onderzoeksopzet, centrumbeheer, patiëntenwerving, monitoring, geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie, biometrie en kwaliteitsborging. Het bedrijf combineert geïntegreerde onderzoeksdiensten met patiëntgerichte research en wereldwijde ondersteuning op het gebied van regelgeving.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Research Associate – op afstand in Frankrijk

Begeleid klinische triallocaties in Duitsland voor CTI als belangrijkste contactpersoon. Ondersteun studiebezoeken, documentatie, onderzoeksproducten en monitoring op afstand.

FRFrankrijkOp afstandVoltijdMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • U bent namens CTI het belangrijkste aanspreekpunt voor de toegewezen klinische studielocaties.
  • U voert bezoeken vóór de studie, initiatiebezoeken, tussentijdse monitoringbezoeken en afsluitende bezoeken uit.
  • U levert documentatie van locatiebezoeken volgens de kwaliteitsnormen en binnen de termijnen van het Monitoring Plan.
  • U ondersteunt of houdt toezicht op de opstart van studies, haalbaarheidsbeoordelingen, activiteiten vóór de studie en de selectie van locaties.
  • U verzamelt, beoordeelt en volgt essentiële en wettelijke documentatie op.
  • U rondt de vereiste algemene en studiespecifieke trainingen af.
  • U neemt deel aan bijeenkomsten met onderzoekers, klanten en projectteams en geeft presentaties wanneer dat nodig is.
  • U ontwikkelt en voert strategieën uit om de inclusie van deelnemers te ondersteunen.
  • U houdt toezicht op de juiste opslag, verstrekking en verantwoording van onderzoeksproducten en trialmaterialen.
  • U houdt de Clinical Project Manager op de hoogte van de status van de locaties.
  • U voert monitoring op afstand uit volgens het Monitoring Plan van elke studie.
  • U gebruikt systemen en rapporten om de deelnemersstatus, het ophalen van CRF's, de beoordeling van brondocumenten, wettelijke dossiers en onderzoeksproducten te volgen.
  • U draagt als onderdeel van het projectteam bij aan projectspecifieke werkzaamheden.

Vereisten

  • 3–5 jaar ervaring in klinisch onderzoek als CRA of in een verwante functie.
  • Zelfstandige ervaring met het monitoren van klinische trials in Duitsland.
  • Achtergrond in de levenswetenschappen.
  • Grondige kennis van ICH-GCP en toepasselijke wettelijke vereisten.
  • Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk, op minimaal B2-niveau.
  • In staat om bezoeken vóór de studie, initiatiebezoeken, tussentijdse monitoringbezoeken en afsluitende bezoeken uit te voeren.
  • In staat om locaties te beheren en monitoring op afstand uit te voeren.
  • In staat om onderzoeksproducten en trialgerelateerde materialen te beheren.
  • In staat om essentiële en wettelijke documentatie te verzamelen, te beoordelen en op te volgen.

Voordelen

  • Gestructureerd mentorprogramma.
  • Cursussen voor leiderschapsontwikkeling.
  • Eigen trainingsafdeling.
  • Ondersteuning voor bijscholing.
  • Mogelijkheden voor hybride werken.
  • Mogelijkheden om deel te nemen aan maatschappelijke en liefdadigheidsactiviteiten van CTI Cares.
  • Werk dat bijdraagt aan behandelingen voor patiënten met chronische en kritieke aandoeningen.

Gerelateerde vacatures

WSP in the U.S.

Senior landadviseur onteigeningsprocedures

WSP in the U.S.
AdviesBouw
IEIerlandHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsConsultant

Leid het grondonderzoek, wettelijke procedures en de verwerving van grond voor grote infrastructuurprojecten in Ierland. Coördineer het contact met grondeigenaren, vergunningen en multidisciplinaire projectuitvoering.

Openen