CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services adalah organisasi penelitian kontrak yang melayani sponsor bioteknologi dan farmasi sepanjang proses pengembangan klinis. Layanannya mencakup pelaksanaan uji klinis, strategi regulasi, layanan laboratorium dan bioanalitik, bukti dunia nyata, serta pengelolaan pusat penelitian untuk studi Fase I–IV. CTI memiliki pengalaman dalam bidang penyakit langka, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta transplantasi, dengan mendukung perancangan studi, pengelolaan lokasi penelitian, perekrutan pasien, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta penjaminan mutu. Perusahaan ini menggabungkan layanan uji klinis terpadu dengan penelitian yang berfokus pada pasien dan panduan regulasi global.

Senior Clinical Research Associate II – Jarak Jauh di Inggris Raya

Senior Clinical Research Associate II yang mengawasi lokasi uji klinis di Inggris Raya untuk CTI Clinical Trial and Consulting Services. Peran ini mencakup kunjungan lokasi, pemantauan jarak jauh, dukungan rekrutmen peserta, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Deskripsi

  • Bertindak sebagai kontak utama CTI untuk lokasi uji klinis yang ditugaskan
  • Melaksanakan kunjungan pra-studi, inisiasi lokasi, pemantauan interim, dan penutupan
  • Menyelesaikan seluruh dokumentasi kunjungan lokasi sesuai Rencana Pemantauan dan tenggat waktu yang ditetapkan
  • Mendukung atau memimpin kegiatan persiapan studi, penilaian kelayakan, pra-studi, dan pemilihan lokasi
  • Mengumpulkan, meninjau, dan memelihara dokumentasi penting serta dokumentasi regulasi
  • Menyelesaikan pelatihan yang diwajibkan dan menghadiri rapat investigator, klien, serta tim proyek
  • Mengembangkan dan melaksanakan rencana rekrutmen peserta untuk lokasi yang ditugaskan
  • Mengawasi penyimpanan, pengeluaran, dan pertanggungjawaban produk investigasi serta bahan uji klinis
  • Mengelola kegiatan lokasi dan melaporkan status lokasi kepada Clinical Project Manager
  • Melakukan pemantauan jarak jauh sesuai dengan Rencana Pemantauan khusus studi
  • Menggunakan sistem dan laporan untuk memantau status peserta, pengumpulan CRF, peninjauan dokumen sumber, catatan regulasi, dan produk investigasi
  • Berkontribusi pada pekerjaan khusus proyek sebagai anggota Tim Proyek

Persyaratan

  • Tiga hingga lima tahun pengalaman dalam penelitian klinis sebagai CRA atau profesi terkait
  • Latar belakang ilmu hayati
  • Pengetahuan yang kuat tentang ICH-GCP dan persyaratan regulasi yang berlaku
  • Mampu melakukan kunjungan pra-studi, inisiasi lokasi, pemantauan interim, dan penutupan
  • Mampu menyelesaikan keluaran kunjungan lokasi dalam tenggat waktu yang ditetapkan
  • Pengetahuan tentang peraturan yang berlaku, prosedur operasi standar, dan ICH-GCP
  • Mampu mendukung atau mengawasi kegiatan persiapan studi, penilaian kelayakan, pra-studi, dan pemilihan lokasi
  • Mampu mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumen penting serta dokumen regulasi
  • Mampu menyelesaikan pelatihan umum dan pelatihan khusus studi yang diwajibkan
  • Mampu berpartisipasi dalam rapat investigator, klien, dan tim proyek, termasuk presentasi
  • Mampu mengembangkan dan menerapkan strategi rekrutmen peserta
  • Mampu mengelola produk investigasi dan bahan terkait uji klinis
  • Mampu melakukan kegiatan pengelolaan lokasi dan pemantauan jarak jauh
  • Mampu menggunakan sistem dan laporan untuk melacak status peserta, pengumpulan CRF, peninjauan dokumen sumber, dokumen regulasi, dan produk investigasi

Tunjangan

  • Program mentoring terstruktur
  • Kursus pengembangan kepemimpinan
  • Departemen pelatihan khusus
  • Dukungan untuk pendidikan berkelanjutan
  • Kesempatan kerja hibrida
  • Komunitas CTI Cares dan kesempatan berdonasi secara global
  • Pekerjaan yang berkontribusi pada pengembangan pengobatan yang mengubah kehidupan

Lowongan Terkait

Bank of America

Manajer Pusat Keuangan – North Broomfield

Bank of America

Memimpin karyawan dan mengawasi pengalaman nasabah, risiko, serta operasional harian di pusat keuangan Bank of America di North Broomfield, Colorado. Mendorong layanan yang berfokus pada nasabah dan pengelolaan pusat yang efektif.

Buka