CTI Clinical Trial and Consulting Services ni shirika la utafiti wa kimkataba linalowahudumia wafadhili wa bioteknolojia na dawa katika mchakato mzima wa maendeleo ya kliniki. Kazi zake zinajumuisha utekelezaji wa majaribio ya kliniki, mikakati ya udhibiti, huduma za maabara na bioanalitiki, ushahidi wa ulimwengu halisi, pamoja na usimamizi wa vituo vya utafiti katika tafiti za Awamu ya I–IV. CTI ina uzoefu katika maeneo kama magonjwa nadra, tiba ya seli na jeni, saratani, magonjwa ya mfumo wa neva, na upandikizaji, huku ikisaidia usanifu wa tafiti, usimamizi wa maeneo ya utafiti, uandikishaji wa wagonjwa, ufuatiliaji, usalama na ufuatiliaji wa usalama wa dawa, biometria, pamoja na uhakikisho wa ubora. Kampuni hii inachanganya huduma jumuishi za majaribio na utafiti unaomlenga mgonjwa pamoja na mwongozo wa udhibiti wa kimataifa.
Senior Clinical Research Associate II – Kazi ya Mbali Uingereza
Senior Clinical Research Associate II anayesimamia vituo vya majaribio ya kliniki nchini Uingereza kwa CTI Clinical Trial and Consulting Services. Jukumu hili linahusisha ziara za vituo, ufuatiliaji wa mbali, usaidizi wa usajili wa washiriki, na uzingatiaji wa kanuni.
Maelezo
- Kuwa mwasiliani mkuu wa CTI kwa vituo vya majaribio ya kliniki ulivyopangiwa
- Kutekeleza ziara za kabla ya utafiti, uanzishaji wa kituo, ufuatiliaji wa muda wa kati, na kufunga utafiti
- Kuwasilisha nyaraka zote za ziara za kituo kwa kuzingatia Mpango wa Ufuatiliaji na muda uliowekwa
- Kusaidia au kuongoza shughuli za kuanzisha utafiti, tathmini ya uwezekano, kabla ya utafiti, na uteuzi wa vituo
- Kukusanya, kukagua, na kudumisha nyaraka muhimu na za udhibiti
- Kukamilisha mafunzo yanayohitajika na kuhudhuria mikutano ya wachunguzi, wateja, na timu ya mradi
- Kutengeneza na kutekeleza mipango ya kusajili washiriki katika vituo ulivyopangiwa
- Kusimamia uhifadhi, utoaji, na uwajibikaji wa bidhaa za uchunguzi na vifaa vya majaribio
- Kusimamia shughuli za kituo na kuripoti hali ya kituo kwa Clinical Project Manager
- Kufanya ufuatiliaji wa mbali kwa mujibu wa Mpango wa Ufuatiliaji wa utafiti husika
- Kutumia mifumo na ripoti kufuatilia hali ya mshiriki, upatikanaji wa CRF, ukaguzi wa nyaraka chanzi, kumbukumbu za udhibiti, na bidhaa za uchunguzi
- Kuchangia kazi maalum za mradi kama mshiriki wa Timu ya Mradi
Mahitaji
- Miaka mitatu hadi mitano ya uzoefu katika utafiti wa kliniki kama CRA au katika taaluma inayohusiana
- Utaalamu katika sayansi ya maisha
- Ujuzi thabiti wa ICH-GCP na mahitaji ya udhibiti yanayotumika
- Uwezo wa kufanya ziara za kabla ya utafiti, uanzishaji wa kituo, ufuatiliaji wa muda wa kati, na kufunga utafiti
- Uwezo wa kukamilisha nyaraka zinazohitajika za ziara ya kituo ndani ya muda uliowekwa
- Ujuzi wa kanuni zinazotumika, taratibu za kawaida za uendeshaji, na ICH-GCP
- Uwezo wa kusaidia au kusimamia shughuli za kuanzisha utafiti, tathmini ya uwezekano, kabla ya utafiti, na uteuzi wa vituo
- Uwezo wa kukusanya, kukagua, na kufuatilia nyaraka muhimu na za udhibiti
- Uwezo wa kukamilisha mafunzo ya jumla na mafunzo maalum ya utafiti yanayohitajika
- Uwezo wa kushiriki katika mikutano ya wachunguzi, wateja, na timu ya mradi, ikiwemo mawasilisho
- Uwezo wa kutengeneza na kutekeleza mikakati ya kusajili washiriki
- Uwezo wa kusimamia bidhaa za uchunguzi na vifaa vinavyohusiana na majaribio
- Uwezo wa kufanya shughuli za usimamizi wa vituo na ufuatiliaji wa mbali
- Uwezo wa kutumia mifumo na ripoti kufuatilia hali ya mshiriki, upatikanaji wa CRF, ukaguzi wa nyaraka chanzi, nyaraka za udhibiti, na bidhaa za uchunguzi
Manufaa
- Programu ya ushauri elekezi yenye muundo
- Kozi za kuendeleza uongozi
- Idara maalum ya mafunzo
- Msaada wa kuendelea na elimu
- Fursa za kufanya kazi kwa mseto
- Jumuiya ya CTI Cares na fursa za kutoa msaada duniani kote
- Kazi inayochangia kutengenezwa kwa matibabu yanayobadilisha maisha