CTI Clinical Trial and Consulting Services ugovorna je istraživačka organizacija koja pruža usluge biotehnološkim i farmaceutskim naručiteljima tijekom cijelog procesa kliničkog razvoja. Njezin rad obuhvaća provedbu kliničkih ispitivanja, regulatornu strategiju, laboratorijske i bioanalitičke usluge, dokaze iz stvarnog svijeta te upravljanje istraživačkim centrima u ispitivanjima faze I–IV. CTI ima iskustvo u područjima kao što su rijetke bolesti, stanična i genska terapija, onkologija, neurologija i transplantacija, pružajući podršku pri dizajnu ispitivanja, upravljanju centrima, regrutiranju pacijenata, praćenju, sigurnosti i farmakovigilanciji, biometriji te osiguranju kvalitete. Tvrtka objedinjuje integrirane usluge kliničkih ispitivanja s istraživanjem usmjerenim na pacijente i globalnim regulatornim savjetovanjem.
Viši suradnik za klinička istraživanja II – rad na daljinu iz Ujedinjene Kraljevine
Viši suradnik za klinička istraživanja II nadzire lokacije kliničkih ispitivanja u Ujedinjenoj Kraljevini za CTI Clinical Trial and Consulting Services. Posao uključuje posjete lokacijama, daljinsko praćenje, podršku uključivanju ispitanika i usklađenost s regulatornim zahtjevima.
Opis
- Biti glavni kontakt tvrtke CTI za dodijeljene lokacije kliničkih ispitivanja
- Obavljati posjete prije početka ispitivanja, pokretanja lokacije, privremenog praćenja i zatvaranja lokacije
- Dostavljati svu dokumentaciju s posjeta lokacijama u skladu s planom praćenja i traženim rokovima
- Podržavati ili voditi aktivnosti pokretanja ispitivanja, procjene izvedivosti, pripreme prije ispitivanja i odabira lokacija
- Prikupljati, pregledavati i održavati ključnu i regulatornu dokumentaciju
- Završiti obvezne obuke i sudjelovati na sastancima istraživača, klijenata i projektnog tima
- Razvijati i provoditi planove uključivanja ispitanika za dodijeljene lokacije
- Nadzirati skladištenje, izdavanje i vođenje evidencije ispitivanih lijekova i materijala ispitivanja
- Upravljati aktivnostima lokacija i izvještavati voditelja kliničkog projekta o statusu lokacija
- Provodi daljinsko praćenje u skladu s planom praćenja specifičnim za ispitivanje
- Koristiti sustave i izvješća za praćenje statusa ispitanika, prikupljanja CRF obrazaca, pregleda izvorne dokumentacije, regulatornih zapisa i ispitivanih lijekova
- Doprinositi radu specifičnom za projekt kao član projektnog tima
Zahtjevi
- Tri do pet godina iskustva u kliničkim istraživanjima kao CRA ili u srodnoj profesiji
- Iskustvo ili obrazovanje iz područja prirodnih znanosti
- Dobro poznavanje ICH-GCP-a i primjenjivih regulatornih zahtjeva
- Sposobnost obavljanja posjeta prije početka ispitivanja, pokretanja lokacije, privremenog praćenja i zatvaranja lokacije
- Sposobnost dovršavanja rezultata posjeta lokacijama u traženim rokovima
- Poznavanje primjenjivih propisa, standardnih operativnih postupaka i ICH-GCP-a
- Sposobnost podrške ili nadzora nad aktivnostima pokretanja ispitivanja, procjene izvedivosti, pripreme prije ispitivanja i odabira lokacija
- Sposobnost prikupljanja, pregledavanja i praćenja ključnih i regulatornih dokumenata
- Sposobnost završavanja obveznih općih obuka i obuka specifičnih za ispitivanje
- Sposobnost sudjelovanja na sastancima istraživača, klijenata i projektnog tima, uključujući prezentacije
- Sposobnost razvoja i provedbe strategija uključivanja ispitanika
- Sposobnost upravljanja ispitivanim lijekovima i materijalima povezanima s ispitivanjem
- Sposobnost provođenja aktivnosti upravljanja lokacijama i daljinskog praćenja
- Sposobnost korištenja sustava i izvješća za praćenje statusa ispitanika, prikupljanja CRF obrazaca, pregleda izvorne dokumentacije, regulatornih dokumenata i ispitivanih lijekova
Pogodnosti
- Strukturirani mentorski program
- Tečajevi razvoja vodstva
- Namjenski odjel za obuku
- Podrška kontinuiranom obrazovanju
- Mogućnosti hibridnog rada
- Zajednica CTI Cares i mogućnosti globalnog darivanja
- Rad koji pridonosi razvoju tretmana koji mijenjaju život