CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat qui accompagne les promoteurs des secteurs des biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique tout au long du processus de développement clinique. Ses activités couvrent la réalisation d’essais cliniques, la stratégie réglementaire, les services de laboratoire et de bioanalyse, les données en vie réelle et la gestion de centres de recherche dans le cadre d’études de phases I à IV. CTI possède une expertise dans des domaines tels que les maladies rares, les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, la neurologie et la transplantation, et apporte son soutien à la conception des études, à la gestion des centres, au recrutement des patients, au suivi, à la sécurité et à la pharmacovigilance, à la biométrie et à l’assurance qualité. L’entreprise associe des services intégrés pour les essais cliniques à une recherche axée sur les patients et à une expertise réglementaire internationale.
Attaché de recherche clinique senior II – Télétravail au Royaume-Uni
Attaché de recherche clinique senior II chargé de superviser les centres d’essais cliniques au Royaume-Uni pour CTI Clinical Trial and Consulting Services. Le poste comprend des visites de centres, le suivi à distance, le soutien au recrutement et la conformité réglementaire.
Description
- Agir comme interlocuteur principal de CTI pour les centres d’essais cliniques attribués
- Effectuer les visites de pré-étude, d’initiation du centre, de suivi intermédiaire et de clôture
- Fournir toute la documentation des visites de centres conformément au Plan de suivi et aux délais requis
- Soutenir ou diriger les activités de démarrage de l’étude, de faisabilité, de pré-étude et de sélection des centres
- Recueillir, examiner et tenir à jour la documentation essentielle et réglementaire
- Suivre les formations requises et participer aux réunions avec les investigateurs, les clients et les équipes de projet
- Élaborer et mettre en œuvre des plans de recrutement des sujets pour les centres attribués
- Superviser le stockage, la dispensation et la traçabilité des produits expérimentaux et du matériel d’essai
- Gérer les activités des centres et rendre compte de leur situation au Clinical Project Manager
- Effectuer le suivi à distance conformément au Plan de suivi spécifique à l’étude
- Utiliser des systèmes et des rapports pour suivre la situation des sujets, la récupération des CRF, la revue des documents sources, les dossiers réglementaires et les produits expérimentaux
- Contribuer aux travaux spécifiques au projet en tant que membre de l’équipe de projet
Exigences
- Trois à cinq ans d’expérience en recherche clinique en tant que CRA ou dans une profession connexe
- Formation en sciences de la vie
- Solides connaissances des ICH-GCP et des exigences réglementaires applicables
- Capacité à effectuer des visites de pré-étude, d’initiation du centre, de suivi intermédiaire et de clôture
- Capacité à fournir les livrables des visites de centres dans les délais requis
- Connaissance des réglementations applicables, des procédures opératoires standard et des ICH-GCP
- Capacité à soutenir ou à superviser les activités de démarrage de l’étude, de faisabilité, de pré-étude et de sélection des centres
- Capacité à recueillir, examiner et suivre les documents essentiels et réglementaires
- Capacité à suivre les formations générales et spécifiques à l’étude requises
- Capacité à participer aux réunions avec les investigateurs, les clients et les équipes de projet, y compris aux présentations
- Capacité à élaborer et à mettre en œuvre des stratégies de recrutement des sujets
- Capacité à gérer les produits expérimentaux et le matériel lié à l’essai
- Capacité à mener des activités de gestion des centres et de suivi à distance
- Capacité à utiliser des systèmes et des rapports pour suivre la situation des sujets, la récupération des CRF, la revue des documents sources, les documents réglementaires et les produits expérimentaux
Avantages
- Programme structuré de mentorat
- Cours de développement du leadership
- Service de formation dédié
- Soutien à la formation continue
- Possibilités de travail hybride
- Communauté CTI Cares et possibilités de dons à l’échelle mondiale
- Travail contribuant au développement de traitements qui changent des vies