
CTI Clinical Trial and Consulting Services เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ให้บริการแก่ผู้สนับสนุนการวิจัยด้านเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินการวิจัยทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ บริการห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางชีวภาพ หลักฐานจากการใช้งานจริง ตลอดจนการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาระยะที่ I–IV CTI มีประสบการณ์ในด้านต่าง ๆ เช่น โรคหายาก การบำบัดด้วยเซลล์และยีน มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และการปลูกถ่ายอวัยวะ พร้อมสนับสนุนการออกแบบการศึกษา การบริหารสถานที่วิจัย การสรรหาผู้ป่วย การติดตามผล ความปลอดภัยและการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ชีวสถิติ และการประกันคุณภาพ บริษัทผสานบริการวิจัยแบบครบวงจรเข้ากับการวิจัยที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและคำแนะนำด้านกฎระเบียบระดับโลก
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโสระดับ II – ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโสระดับ II รับผิดชอบศูนย์วิจัยทางคลินิกในสหราชอาณาจักรให้แก่ CTI Clinical Trial and Consulting Services บทบาทนี้ครอบคลุมการเยี่ยมศูนย์ การติดตามงานทางไกล การสนับสนุนการรับสมัครผู้เข้าร่วม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของ CTI สำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- ดำเนินการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมเพื่อเริ่มต้นศูนย์ ติดตามงานระหว่างการศึกษา และเยี่ยมปิดศูนย์
- จัดส่งเอกสารการเยี่ยมศูนย์ทั้งหมดให้สอดคล้องกับแผนการติดตามและภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
- สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา การประเมินความเป็นไปได้ การเตรียมการก่อนการศึกษา และการคัดเลือกศูนย์
- รวบรวม ตรวจสอบ และดูแลเอกสารสำคัญและเอกสารด้านกฎระเบียบ
- เข้ารับการฝึกอบรมที่จำเป็นและเข้าร่วมการประชุมกับผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการ
- พัฒนาและดำเนินแผนการรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย
- กำกับดูแลการจัดเก็บ การจ่าย และการตรวจสอบความรับผิดชอบของผลิตภัณฑ์วิจัยและวัสดุการทดลอง
- บริหารกิจกรรมของศูนย์และรายงานสถานะศูนย์ต่อผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิก
- ดำเนินการติดตามงานทางไกลตามแผนการติดตามเฉพาะของการศึกษา
- ใช้ระบบและรายงานเพื่อติดตามสถานะผู้เข้าร่วม การเรียกคืน CRF การตรวจสอบเอกสารต้นทาง บันทึกด้านกฎระเบียบ และผลิตภัณฑ์วิจัย
- มีส่วนร่วมในงานเฉพาะโครงการในฐานะสมาชิกทีมโครงการ
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกสามถึงห้าปีในตำแหน่ง CRA หรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- มีพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- สามารถดำเนินการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมเพื่อเริ่มต้นศูนย์ ติดตามงานระหว่างการศึกษา และเยี่ยมปิดศูนย์ได้
- สามารถดำเนินการส่งมอบงานจากการเยี่ยมศูนย์ให้เสร็จภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
- มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน และ ICH-GCP
- สามารถสนับสนุนหรือกำกับดูแลกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา การประเมินความเป็นไปได้ การเตรียมการก่อนการศึกษา และการคัดเลือกศูนย์ได้
- สามารถรวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารสำคัญและเอกสารด้านกฎระเบียบได้
- สามารถเข้ารับการฝึกอบรมทั่วไปและการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาที่จำเป็นได้
- สามารถเข้าร่วมการประชุมกับผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการ รวมถึงการนำเสนอได้
- สามารถพัฒนาและดำเนินกลยุทธ์การรับสมัครผู้เข้าร่วมได้
- สามารถบริหารผลิตภัณฑ์วิจัยและวัสดุที่เกี่ยวข้องกับการทดลองได้
- สามารถดำเนินกิจกรรมบริหารศูนย์และติดตามงานทางไกลได้
- สามารถใช้ระบบและรายงานเพื่อติดตามสถานะผู้เข้าร่วม การเรียกคืน CRF การตรวจสอบเอกสารต้นทาง เอกสารด้านกฎระเบียบ และผลิตภัณฑ์วิจัยได้
สวัสดิการ
- โปรแกรมพี่เลี้ยงที่มีโครงสร้าง
- หลักสูตรพัฒนาภาวะผู้นำ
- แผนกฝึกอบรมโดยเฉพาะ
- การสนับสนุนการศึกษาต่อเนื่อง
- โอกาสในการทำงานแบบผสมผสาน
- ชุมชน CTI Cares และโอกาสในการร่วมสนับสนุนกิจกรรมเพื่อสังคมทั่วโลก
- งานที่มีส่วนช่วยพัฒนาวิธีการรักษาซึ่งเปลี่ยนแปลงชีวิตผู้คน