CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ให้บริการแก่ผู้สนับสนุนการวิจัยด้านเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินการวิจัยทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ บริการห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางชีวภาพ หลักฐานจากการใช้งานจริง ตลอดจนการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาระยะที่ I–IV CTI มีประสบการณ์ในด้านต่าง ๆ เช่น โรคหายาก การบำบัดด้วยเซลล์และยีน มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และการปลูกถ่ายอวัยวะ พร้อมสนับสนุนการออกแบบการศึกษา การบริหารสถานที่วิจัย การสรรหาผู้ป่วย การติดตามผล ความปลอดภัยและการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ชีวสถิติ และการประกันคุณภาพ บริษัทผสานบริการวิจัยแบบครบวงจรเข้ากับการวิจัยที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและคำแนะนำด้านกฎระเบียบระดับโลก

เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโสระดับ II – ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร

เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโสระดับ II รับผิดชอบศูนย์วิจัยทางคลินิกในสหราชอาณาจักรให้แก่ CTI Clinical Trial and Consulting Services บทบาทนี้ครอบคลุมการเยี่ยมศูนย์ การติดตามงานทางไกล การสนับสนุนการรับสมัครผู้เข้าร่วม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของ CTI สำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
  • ดำเนินการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมเพื่อเริ่มต้นศูนย์ ติดตามงานระหว่างการศึกษา และเยี่ยมปิดศูนย์
  • จัดส่งเอกสารการเยี่ยมศูนย์ทั้งหมดให้สอดคล้องกับแผนการติดตามและภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
  • สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา การประเมินความเป็นไปได้ การเตรียมการก่อนการศึกษา และการคัดเลือกศูนย์
  • รวบรวม ตรวจสอบ และดูแลเอกสารสำคัญและเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • เข้ารับการฝึกอบรมที่จำเป็นและเข้าร่วมการประชุมกับผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการ
  • พัฒนาและดำเนินแผนการรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย
  • กำกับดูแลการจัดเก็บ การจ่าย และการตรวจสอบความรับผิดชอบของผลิตภัณฑ์วิจัยและวัสดุการทดลอง
  • บริหารกิจกรรมของศูนย์และรายงานสถานะศูนย์ต่อผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิก
  • ดำเนินการติดตามงานทางไกลตามแผนการติดตามเฉพาะของการศึกษา
  • ใช้ระบบและรายงานเพื่อติดตามสถานะผู้เข้าร่วม การเรียกคืน CRF การตรวจสอบเอกสารต้นทาง บันทึกด้านกฎระเบียบ และผลิตภัณฑ์วิจัย
  • มีส่วนร่วมในงานเฉพาะโครงการในฐานะสมาชิกทีมโครงการ

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกสามถึงห้าปีในตำแหน่ง CRA หรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถดำเนินการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมเพื่อเริ่มต้นศูนย์ ติดตามงานระหว่างการศึกษา และเยี่ยมปิดศูนย์ได้
  • สามารถดำเนินการส่งมอบงานจากการเยี่ยมศูนย์ให้เสร็จภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
  • มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน และ ICH-GCP
  • สามารถสนับสนุนหรือกำกับดูแลกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา การประเมินความเป็นไปได้ การเตรียมการก่อนการศึกษา และการคัดเลือกศูนย์ได้
  • สามารถรวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารสำคัญและเอกสารด้านกฎระเบียบได้
  • สามารถเข้ารับการฝึกอบรมทั่วไปและการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาที่จำเป็นได้
  • สามารถเข้าร่วมการประชุมกับผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการ รวมถึงการนำเสนอได้
  • สามารถพัฒนาและดำเนินกลยุทธ์การรับสมัครผู้เข้าร่วมได้
  • สามารถบริหารผลิตภัณฑ์วิจัยและวัสดุที่เกี่ยวข้องกับการทดลองได้
  • สามารถดำเนินกิจกรรมบริหารศูนย์และติดตามงานทางไกลได้
  • สามารถใช้ระบบและรายงานเพื่อติดตามสถานะผู้เข้าร่วม การเรียกคืน CRF การตรวจสอบเอกสารต้นทาง เอกสารด้านกฎระเบียบ และผลิตภัณฑ์วิจัยได้

สวัสดิการ

  • โปรแกรมพี่เลี้ยงที่มีโครงสร้าง
  • หลักสูตรพัฒนาภาวะผู้นำ
  • แผนกฝึกอบรมโดยเฉพาะ
  • การสนับสนุนการศึกษาต่อเนื่อง
  • โอกาสในการทำงานแบบผสมผสาน
  • ชุมชน CTI Cares และโอกาสในการร่วมสนับสนุนกิจกรรมเพื่อสังคมทั่วโลก
  • งานที่มีส่วนช่วยพัฒนาวิธีการรักษาซึ่งเปลี่ยนแปลงชีวิตผู้คน