CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合約研究組織，為生技與製藥企業提供涵蓋整個臨床開發流程的服務。其業務涵蓋臨床試驗執行、監管策略、實驗室與生物分析服務、真實世界證據，以及貫穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕見疾病、細胞與基因療法、腫瘤學、神經病學及移植等領域擁有豐富經驗，可支援研究設計、研究中心管理、患者招募、監查、安全性與藥物警戒、生物統計及品質保證。公司將整合式試驗服務與以患者為中心的研究及全球監管指導相結合。
資深臨床研究專員 II——英國遠端工作
作為 CTI 臨床試驗與諮詢服務公司的資深臨床研究專員 II，負責監督英國的臨床試驗中心。此職位包括中心訪視、遠端監查、受試者收案支援及法規遵循。
說明
- 擔任所分配臨床試驗中心的 CTI 主要聯絡人
- 執行試驗前、中心啟動、中期監查及結案訪視
- 依照監查計畫及規定期限完成所有中心訪視文件
- 支援或主導研究啟動、可行性評估、試驗前及中心選擇活動
- 蒐集、審查並維護必要文件及法規文件
- 完成規定訓練，並參加研究者、客戶及專案團隊會議
- 為所分配中心制定並執行受試者收案計畫
- 監督試驗用產品及試驗材料的儲存、發放與責任管理
- 管理中心活動，並向臨床專案經理回報中心狀態
- 依照研究特定的監查計畫執行遠端監查
- 使用系統及報告監測受試者狀態、病例報告表回收、原始文件審查、法規紀錄及試驗用產品
- 作為專案團隊成員參與專案特定工作
職位要求
- 具備三至五年臨床研究經驗，曾任 CRA 或從事相關職業
- 具備生命科學背景
- 熟悉 ICH-GCP 及適用的法規要求
- 能夠執行試驗前、中心啟動、中期監查及結案訪視
- 能夠在規定期限內完成中心訪視交付成果
- 了解適用法規、標準作業程序及 ICH-GCP
- 能夠支援或監督研究啟動、可行性評估、試驗前及中心選擇活動
- 能夠蒐集、審查及追蹤必要文件與法規文件
- 能夠完成規定的一般訓練及研究特定訓練
- 能夠參加研究者、客戶及專案團隊會議，包括進行簡報
- 能夠制定並執行受試者收案策略
- 能夠管理試驗用產品及試驗相關材料
- 能夠執行中心管理及遠端監查活動
- 能夠使用系統及報告追蹤受試者狀態、病例報告表回收、原始文件審查、法規文件及試驗用產品
福利待遇
- 結構化導師輔導計畫
- 領導力發展課程
- 專責訓練部門
- 支援持續教育
- 混合辦公機會
- CTI Cares 社群及全球公益捐贈機會
- 參與開發改變生命的治療方案