CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services هي منظمة أبحاث تعاقدية تخدم الجهات الراعية في قطاعي التكنولوجيا الحيوية والأدوية طوال مراحل التطوير السريري. تشمل أعمالها تنفيذ التجارب السريرية، والاستراتيجية التنظيمية، وخدمات المختبرات والتحاليل الحيوية، والأدلة المستمدة من الواقع، وإدارة مراكز الأبحاث ضمن دراسات المراحل من الأولى إلى الرابعة. وتتمتع CTI بخبرة في مجالات مثل الأمراض النادرة، والعلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وطب الأعصاب، وزراعة الأعضاء، حيث تدعم تصميم الدراسات، وإدارة المواقع، واستقطاب المرضى، والمراقبة، والسلامة والتيقظ الدوائي، والقياسات الحيوية، وضمان الجودة. تجمع الشركة بين خدمات التجارب المتكاملة والبحوث التي تركز على المرضى والإرشاد التنظيمي العالمي.

أخصائي أول في البحوث السريرية II – العمل عن بُعد في المملكة المتحدة

يتولى أخصائي أول في البحوث السريرية II الإشراف على مواقع التجارب السريرية في المملكة المتحدة لصالح CTI Clinical Trial and Consulting Services. يشمل الدور زيارات المواقع، والمراقبة عن بُعد، ودعم تسجيل المشاركين، والامتثال للمتطلبات التنظيمية.

الوصف

  • العمل بصفته جهة الاتصال الرئيسية لدى CTI لمواقع التجارب السريرية المكلّف بها
  • تنفيذ زيارات ما قبل الدراسة، وبدء العمل في الموقع، والمراقبة المرحلية، وزيارات الإغلاق
  • تقديم جميع وثائق زيارات الموقع وفقًا لخطة المراقبة والمواعيد النهائية المطلوبة
  • دعم أو قيادة أنشطة بدء الدراسة، ودراسة الجدوى، وما قبل الدراسة، واختيار المواقع
  • جمع الوثائق الأساسية والتنظيمية ومراجعتها والحفاظ عليها
  • إكمال التدريب المطلوب وحضور اجتماعات المحققين والعملاء وفريق المشروع
  • وضع خطط تسجيل المشاركين للمواقع المكلّف بها وتنفيذها
  • الإشراف على تخزين المنتجات قيد البحث ومواد التجارب السريرية وصرفها ومساءلتها
  • إدارة أنشطة المواقع ورفع تقارير عن حالة المواقع إلى مدير المشروع السريري
  • إجراء المراقبة عن بُعد وفقًا لخطة المراقبة الخاصة بالدراسة
  • استخدام الأنظمة والتقارير لمراقبة حالة المشاركين، واسترجاع نماذج CRF، ومراجعة الوثائق المصدرية، والسجلات التنظيمية، والمنتجات قيد البحث
  • المساهمة في الأعمال الخاصة بالمشروع بصفته عضوًا في فريق المشروع

المتطلبات

  • من ثلاث إلى خمس سنوات من الخبرة في البحوث السريرية بصفته أخصائي بحوث سريرية أو في مهنة ذات صلة
  • خلفية في علوم الحياة
  • معرفة قوية بإرشادات ICH-GCP والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
  • القدرة على إجراء زيارات ما قبل الدراسة، وبدء العمل في الموقع، والمراقبة المرحلية، وزيارات الإغلاق
  • القدرة على إكمال مخرجات زيارات الموقع ضمن المواعيد النهائية المطلوبة
  • معرفة اللوائح المعمول بها وإجراءات التشغيل القياسية وإرشادات ICH-GCP
  • القدرة على دعم أو الإشراف على أنشطة بدء الدراسة، ودراسة الجدوى، وما قبل الدراسة، واختيار المواقع
  • القدرة على جمع الوثائق الأساسية والتنظيمية ومراجعتها وتتبعها
  • القدرة على إكمال التدريب العام والتدريب الخاص بالدراسة المطلوبين
  • القدرة على المشاركة في اجتماعات المحققين والعملاء وفريق المشروع، بما في ذلك تقديم العروض
  • القدرة على وضع استراتيجيات تسجيل المشاركين وتنفيذها
  • القدرة على إدارة المنتجات قيد البحث والمواد المرتبطة بالتجارب
  • القدرة على تنفيذ أنشطة إدارة المواقع والمراقبة عن بُعد
  • القدرة على استخدام الأنظمة والتقارير لتتبع حالة المشاركين، واسترجاع نماذج CRF، ومراجعة الوثائق المصدرية والتنظيمية، والمنتجات قيد البحث

المزايا

  • برنامج إرشاد منظم
  • دورات لتطوير القيادة
  • قسم تدريب مخصص
  • دعم التعليم المستمر
  • فرص للعمل بنظام هجين
  • مجتمع CTI Cares وفرص العطاء على مستوى العالم
  • العمل الذي يساهم في تطوير علاجات تغيّر حياة الناس