CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合同研究组织，为生物技术和制药企业提供覆盖整个临床开发流程的服务。其业务涵盖临床试验执行、监管策略、实验室及生物分析服务、真实世界证据，以及贯穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕见病、细胞与基因疗法、肿瘤学、神经病学和移植等领域拥有丰富经验，可支持研究设计、研究中心管理、患者招募、监查、安全性与药物警戒、生物统计以及质量保证。公司将一体化试验服务与以患者为中心的研究和全球监管指导相结合。
高级临床研究助理 II——英国远程办公
作为 CTI 临床试验与咨询服务公司的高级临床研究助理 II，负责监督英国的临床试验中心。该职位包括中心访视、远程监查、入组支持和法规合规工作。
描述
- 作为所分配临床试验中心的 CTI 主要联系人
- 开展试验前、中心启动、中期监查和中心关闭访视
- 按照监查计划及规定期限完成所有中心访视文件
- 支持或牵头研究启动、可行性评估、试验前和中心筛选活动
- 收集、审阅并维护必要文件和法规文件
- 完成规定培训，并参加研究者、客户和项目团队会议
- 为所分配中心制定并执行受试者入组计划
- 监督试验用产品和试验材料的储存、发放及记录管理
- 管理中心活动，并向临床项目经理报告中心状态
- 根据具体研究的监查计划开展远程监查
- 使用系统和报告监测受试者状态、病例报告表回收、源文件审阅、法规记录和试验用产品
- 作为项目团队成员参与项目专项工作
任职要求
- 具有三至五年临床研究经验，曾任 CRA 或从事相关职业
- 具有生命科学背景
- 深入了解 ICH-GCP 及适用法规要求
- 能够开展试验前、中心启动、中期监查和中心关闭访视
- 能够在规定期限内完成中心访视交付物
- 了解适用法规、标准操作程序和 ICH-GCP
- 能够支持或监督研究启动、可行性评估、试验前和中心筛选活动
- 能够收集、审阅和跟踪必要文件及法规文件
- 能够完成规定的一般培训和研究专项培训
- 能够参加研究者、客户和项目团队会议，包括进行汇报
- 能够制定并实施受试者入组策略
- 能够管理试验用产品和试验相关材料
- 能够开展中心管理和远程监查活动
- 能够使用系统和报告跟踪受试者状态、病例报告表回收、源文件审阅、法规文件和试验用产品
福利待遇
- 结构化导师辅导计划
- 领导力发展课程
- 专门的培训部门
- 支持继续教育
- 混合办公机会
- CTI Cares 社区及全球公益捐赠机会
- 参与开发改变生命的治疗方案