Qureight
Qureight
Qureight est une entreprise spécialisée dans les technologies de la santé et les biotechnologies, qui applique l’intelligence artificielle à la médecine de précision et au développement de médicaments. Sa plateforme organise et analyse des données de santé complexes en combinant imagerie médicale, informations cliniques, mesures physiologiques et biomarqueurs au sein d’ensembles de données structurés et exploitables. Qureight collabore avec des entreprises biopharmaceutiques, des organismes de recherche sous contrat, des hôpitaux et des établissements de santé, en mettant l’accent sur les maladies pulmonaires et cardiaques. Ses flux de travail basés sur l’intelligence artificielle et ses outils d’analyse d’images soutiennent la recherche dans des domaines tels que les maladies pulmonaires interstitielles, l’hypertension pulmonaire et le cancer du poumon, en aidant les équipes à dégager des informations à partir de données d’essais cliniques et de données en vie réelle. Les activités de l’entreprise couvrent l’analyse collaborative des données, l’apprentissage automatique et la conception de technologies destinées à favoriser des décisions mieux éclairées tout au long du processus de développement des médicaments.

Responsable senior d’études cliniques – Cambridge hybride

Pilotez des études cliniques réglementées et des projets clients pour la plateforme d’imagerie médicale alimentée par l’IA de Qureight. Gérez la réalisation des études, les relations clients, les risques, la documentation, les finances et les équipes transversales depuis Cambridge ou Londres.

Description

  • Gérer les projets clients et les études cliniques attribués, de leur lancement à leur clôture.
  • Réaliser le travail dans le respect du périmètre et des délais convenus.
  • Fournir une expertise spécialisée pour les études attribuées.
  • Surveiller les exigences des études, les livrables et la performance opérationnelle.
  • Créer et tenir à jour les plans d’étude, les calendriers, les outils de suivi et les dossiers de gestion.
  • Aider les responsables des sites cliniques et des données à atteindre les jalons des études.
  • Coordonner efficacement les parties prenantes internes et externes.
  • Être le contact senior et le partenaire de confiance des clients attribués.
  • Établir et entretenir des relations clients à long terme.
  • Animer les réunions clients, préparer les ordres du jour et les rapports d’avancement, et suivre les actions à mener.
  • Gérer les risques, les problèmes et les dépendances des études.
  • Élaborer des plans d’atténuation et de continuité.
  • Piloter les activités de démarrage des études, notamment les réunions de lancement ainsi que la préparation, la revue et la diffusion des documents clés.
  • Contrôler les changements du projet et évaluer leurs effets sur le périmètre, les calendriers, les ressources et la performance financière.
  • Suivre les jalons financiers et contribuer aux prévisions, à la facturation, au rapprochement et au suivi des livrables.
  • Effectuer le travail conformément aux procédures opératoires standard de Qureight, aux BPC, à la norme ISO 27001, aux exigences relatives à la confidentialité des données et aux autres réglementations applicables.
  • Améliorer les processus de gestion des études et rédiger ou revoir les procédures opératoires standard.
  • Encadrer et soutenir les membres juniors de l’équipe.

Exigences

  • Au moins quatre ans d’expérience en recherche clinique, de préférence au sein d’une CRO spécialisée en imagerie ou dans un autre environnement de réalisation d’essais cliniques.
  • Une expérience professionnelle en tant que chef de projet de recherche clinique ou responsable d’études est requise.
  • Une expérience des essais pharmaceutiques portant sur les poumons et le cœur est souhaitée.
  • Une expérience de l’imagerie dans les essais cliniques est fortement souhaitée, mais n’est pas obligatoire.
  • Capacité à établir et entretenir des relations importantes avec les parties prenantes internes et externes.
  • Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques de l’ICH, attestée par une formation récente.
  • Expérience au sein d’un système de management de la qualité tel que l’ISO 9001 ou l’ISO 13485.
  • Compréhension des exigences réglementaires et de conformité applicables ainsi que des normes du secteur, notamment le 21 CFR Part 11.
  • Excellentes aptitudes relationnelles et très bonnes capacités de communication écrite et orale.
  • Capacité démontrée à travailler efficacement et à résoudre des problèmes dans un environnement hautement technique et innovant.
  • Grande attention aux détails.
  • Détermination, initiative et persévérance dans l’atteinte des objectifs.
  • Expérience en gestion de projet ou qualification officielle en gestion de projet.
  • Un diplôme scientifique ou technique pertinent constitue un atout, mais n’est pas obligatoire.

Avantages

  • Prime annuelle.
  • Assurance médicale privée.
  • Assurance vie.
  • Programme vélo domicile-travail.
  • Régime de retraite contributif.
  • Participation au capital.
  • Allocation de 28 jours de congés.
  • 25 jours de congés annuels.
  • Trois jours supplémentaires accordés par l’entreprise entre Noël et le Nouvel An.
  • Jours fériés.
  • Congé familial amélioré.
  • Un environnement de travail diversifié réunissant des expertises multidisciplinaires.

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