Qureight es una empresa de atención sanitaria y biotecnología que aplica la inteligencia artificial a la medicina de precisión y al desarrollo de fármacos. Su plataforma selecciona, organiza y analiza datos sanitarios complejos, combinando imágenes médicas, información clínica, mediciones fisiológicas y biomarcadores en conjuntos de datos estructurados y utilizables. Qureight trabaja con empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, hospitales e instituciones sanitarias, con especial atención a las enfermedades pulmonares y cardíacas. Sus flujos de trabajo basados en inteligencia artificial y sus herramientas de análisis de imágenes respaldan la investigación en áreas como la enfermedad pulmonar intersticial, la hipertensión pulmonar y el cáncer de pulmón, ayudando a los equipos a extraer conclusiones de los datos de ensayos clínicos y de la práctica clínica real. La actividad de la empresa abarca el análisis colaborativo de datos, el aprendizaje automático y el desarrollo de tecnología destinada a respaldar decisiones mejor fundamentadas a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos.
Gerente sénior de estudios clínicos – Cambridge híbrido
Lidera estudios clínicos regulados y proyectos de clientes para la plataforma de imágenes sanitarias basada en IA de Qureight. Gestiona la ejecución de estudios, las relaciones con clientes, los riesgos, la documentación, las finanzas y los equipos multifuncionales desde Cambridge o Londres.
Descripción
- Gestionar proyectos de clientes y estudios clínicos asignados desde su inicio hasta su cierre.
- Entregar el trabajo dentro del alcance y los plazos acordados.
- Proporcionar experiencia especializada para los estudios asignados.
- Supervisar los requisitos de los estudios, los entregables y el rendimiento operativo.
- Crear y mantener planes de estudio, calendarios, registros de seguimiento y registros de gestión.
- Ayudar a los responsables de los centros clínicos y de datos a alcanzar los hitos del estudio.
- Coordinar eficazmente con las partes interesadas internas y externas.
- Actuar como contacto sénior y socio de confianza para los clientes asignados.
- Construir y mantener relaciones a largo plazo con los clientes.
- Liderar las reuniones con clientes, preparar agendas e informes de estado y supervisar las acciones de seguimiento.
- Gestionar los riesgos, problemas y dependencias de los estudios.
- Crear planes de mitigación y contingencia.
- Liderar las actividades de puesta en marcha del estudio, incluidas las reuniones iniciales y la preparación, revisión y publicación de documentos clave.
- Controlar los cambios del proyecto y evaluar sus efectos en el alcance, los calendarios, los recursos y el rendimiento financiero.
- Supervisar los hitos financieros y apoyar la previsión, la facturación, la conciliación y el seguimiento de los entregables.
- Realizar el trabajo de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo de Qureight, las BPC, la norma ISO 27001, los requisitos de privacidad de datos y otras normativas aplicables.
- Mejorar los procesos de gestión de estudios y redactar o revisar procedimientos normalizados de trabajo.
- Orientar y apoyar a los miembros júnior del equipo.
Requisitos
- Al menos cuatro años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en una CRO de imágenes u otro entorno de ejecución de ensayos clínicos.
- Se requiere experiencia profesional como gestor de proyectos de investigación clínica o gestor de estudios.
- Se prefiere experiencia con ensayos farmacéuticos de pulmón y corazón.
- La experiencia en imágenes para ensayos clínicos es muy deseable, pero no es obligatoria.
- Capacidad para desarrollar y mantener relaciones importantes con las partes interesadas internas y externas.
- Sólidos conocimientos de Buenas Prácticas Clínicas de la ICH, respaldados por formación reciente.
- Experiencia trabajando dentro de un sistema de gestión de la calidad, como ISO 9001 o ISO 13485.
- Conocimiento de los requisitos normativos, de cumplimiento y de las normas del sector aplicables, incluida la 21 CFR Parte 11.
- Excelentes habilidades interpersonales y sólidas capacidades de comunicación escrita y verbal.
- Capacidad demostrada para trabajar eficazmente y resolver problemas en un entorno altamente técnico e innovador.
- Gran atención al detalle.
- Determinación, iniciativa y perseverancia para alcanzar los objetivos.
- Experiencia en gestión de proyectos o una cualificación formal en gestión de proyectos.
- Se valora, pero no es obligatorio, un título científico o técnico pertinente.
Beneficios
- Plan de bonificación anual.
- Seguro médico privado.
- Seguro de vida.
- Programa de ayuda para el uso de la bicicleta en los desplazamientos.
- Plan de pensiones contributivo.
- Participación en el capital.
- Asignación de 28 días de vacaciones.
- 25 días de vacaciones anuales.
- Tres días adicionales de la empresa entre Navidad y Año Nuevo.
- Días festivos oficiales.
- Permiso familiar ampliado.
- Un lugar de trabajo diverso con experiencia multidisciplinar.