Qureight היא חברת בריאות וביוטכנולוגיה המיישמת בינה מלאכותית ברפואה מותאמת אישית ובפיתוח תרופות. הפלטפורמה שלה אוספת ומנתחת נתוני בריאות מורכבים, ומשלבת הדמיה רפואית, מידע קליני, מדדים פיזיולוגיים וסמנים ביולוגיים במערכי נתונים מובנים ושימושיים. Qureight עובדת עם חברות ביופארמה, ארגוני מחקר בחוזה, בתי חולים ומוסדות בריאות, ומתמקדת במחלות ריאה ולב. תהליכי העבודה המופעלים באמצעות בינה מלאכותית וכלי ניתוח התמונות שלה תומכים במחקר בתחומים הכוללים מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, יתר לחץ דם ריאתי וסרטן ריאות, ומסייעים לצוותים לזהות תובנות מנתוני ניסויים קליניים ומנתוני העולם האמיתי. פעילות החברה כוללת ניתוח נתונים שיתופי, למידת מכונה וטכנולוגיה שנועדה לתמוך בקבלת החלטות מושכלת יותר לאורך תהליך פיתוח התרופות.
מנהל מחקרים קליניים בכיר – קיימברידג׳ במתכונת היברידית
הובלת מחקרים קליניים מפוקחים ופרויקטים של לקוחות עבור פלטפורמת הדימות הרפואי של Qureight, המופעלת באמצעות בינה מלאכותית. ניהול ביצועי מחקרים, קשרי לקוחות, סיכונים, תיעוד, כספים וצוותים רב-תחומיים מקיימברידג׳ או מלונדון.
תיאור
- ניהול פרויקטים של לקוחות ומחקרים קליניים שהוקצו, משלב ההתחלה ועד לסגירה.
- אספקת העבודה במסגרת ההיקף ולוחות הזמנים המוסכמים.
- מתן מומחיות מקצועית למחקרים שהוקצו.
- מעקב אחר דרישות המחקר, התוצרים והביצועים התפעוליים.
- יצירה ותחזוקה של תוכניות מחקר, לוחות זמנים, כלי מעקב ורשומות ניהול.
- סיוע למנהלי האתרים הקליניים ולמנהלי הנתונים להשגת אבני הדרך של המחקר.
- תיאום יעיל עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים.
- שמשו כאיש הקשר הבכיר וכשותף מהימן עבור הלקוחות שהוקצו.
- בניית קשרי לקוחות ארוכי טווח ושימורם.
- הובלת פגישות עם לקוחות, הכנת סדרי יום ודוחות סטטוס ומעקב אחר פעולות המשך.
- ניהול סיכונים, בעיות ותלויות במחקר.
- יצירת תוכניות לצמצום סיכונים ותוכניות מגירה.
- הובלת עבודת התנעת המחקר, כולל פגישות פתיחה והכנה, סקירה והפצה של מסמכים מרכזיים.
- בקרת שינויים בפרויקט והערכת השפעתם על ההיקף, לוחות הזמנים, המשאבים והביצועים הכספיים.
- מעקב אחר אבני דרך פיננסיות ותמיכה בחיזוי, חיוב, התאמות ומעקב אחר תוצרים.
- ביצוע העבודה בהתאם לנהלי Qureight, לכללי GCP, לתקן ISO 27001, לדרישות פרטיות הנתונים ולתקנות רלוונטיות אחרות.
- שיפור תהליכי ניהול מחקרים וניסוח או סקירה של נהלים.
- חניכה ותמיכה בחברי צוות זוטרים.
דרישות
- ניסיון של ארבע שנים לפחות במחקר קליני, רצוי במסגרת CRO המתמחה בדימות או בסביבה אחרת של ביצוע ניסויים קליניים.
- ניסיון מקצועי כמנהל פרויקטים במחקר קליני או כמנהל מחקר הוא חובה.
- ניסיון בניסויים פרמצבטיים של הריאות והלב הוא יתרון.
- ניסיון בדימות במסגרת ניסויים קליניים רצוי מאוד אך אינו חובה.
- יכולת לפתח ולשמר קשרים חשובים עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים.
- ידע נרחב ב-GCP של ICH, הנתמך בהכשרה עדכנית.
- ניסיון בעבודה במסגרת מערכת ניהול איכות כגון ISO 9001 או ISO 13485.
- הבנה של דרישות רגולטוריות, ציות ותקני תעשייה רלוונטיים, כולל 21 CFR חלק 11.
- מיומנויות בין-אישיות מצוינות ויכולות חזקות בתקשורת בכתב ובעל פה.
- יכולת מוכחת לעבוד ביעילות ולפתור בעיות בסביבה טכנית וחדשנית מאוד.
- תשומת לב גבוהה לפרטים.
- נחישות, יוזמה והתמדה בהשגת יעדים.
- ניסיון בניהול פרויקטים או הסמכה רשמית בניהול פרויקטים.
- תואר מדעי או טכני רלוונטי הוא יתרון אך אינו חובה.
הטבות
- תוכנית מענק שנתית.
- ביטוח רפואי פרטי.
- ביטוח חיים.
- תוכנית רכיבה על אופניים לעבודה.
- תוכנית פנסיה בהשתתפות המעסיק.
- השתתפות בהון.
- מכסת חופשה של 28 ימים.
- 25 ימי חופשה שנתיים.
- שלושה ימי חברה נוספים בין חג המולד לראש השנה.
- חגים רשמיים.
- חופשת משפחה מורחבת.
- מקום עבודה מגוון עם מומחיות רב-תחומית.