臨床研究高級經理——劍橋混合辦公
負責 Qureight AI 醫療影像平台的受監管臨床研究和客戶專案。可在劍橋或倫敦辦公，管理研究交付、客戶關係、風險、文件、財務及跨職能團隊。
說明
- 負責從啟動到結案的指定客戶專案和臨床研究。
- 在約定的範圍和時程內交付工作。
- 為所負責的研究提供專業領域知識。
- 監控研究要求、交付成果和營運績效。
- 建立並維護研究計畫、時程、追蹤表和管理紀錄。
- 協助臨床試驗中心和資料管理人員達成研究里程碑。
- 與內部及外部利害關係人進行有效協調。
- 作為指定客戶的資深聯絡人和值得信賴的合作夥伴。
- 建立並維護長期客戶關係。
- 主持客戶會議，準備議程和狀態報告，並追蹤後續行動。
- 管理研究風險、問題和相依關係。
- 制定風險緩解和應變計畫。
- 負責研究啟動工作，包括啟動會議以及關鍵文件的準備、審查和發布。
- 控管專案變更，並評估其對範圍、時程、資源和財務績效的影響。
- 監控財務里程碑，支援預測、開票、對帳和交付成果追蹤。
- 依照 Qureight 標準作業程序、GCP、ISO 27001、資料隱私要求及其他適用法規執行工作。
- 改善研究管理流程，並起草或審查標準作業程序。
- 指導和支援初級團隊成員。
職位要求
- 至少四年臨床研究經驗，最好具有影像合約研究組織或其他臨床試驗交付環境的經驗。
- 必須具有臨床研究專案經理或研究經理的專業工作經驗。
- 具備肺部和心臟藥物試驗經驗者優先。
- 具備臨床試驗影像經驗者優先，但非必要。
- 能夠與內部及外部利害關係人建立並維護重要關係。
- 深入了解 ICH 優良臨床試驗規範，並有近期培訓經歷。
- 具有在 ISO 9001 或 ISO 13485 等品質管理系統下工作的經驗。
- 了解適用的法規、合規要求和產業標準，包括 21 CFR 第 11 部分。
- 具備出色的人際交往能力，以及良好的書面和口頭溝通能力。
- 能夠在高度技術化且富有創新的環境中有效工作並解決問題。
- 高度注重細節。
- 為實現目標展現決心、主動性和堅持不懈的精神。
- 具備專案管理經驗或正式的專案管理資格。
- 具有相關科學或技術學位者優先，但非必要。
福利待遇
- 年度獎金計畫。
- 私人醫療保險。
- 人壽保險。
- 自行車通勤計畫。
- 提撥式退休金計畫。
- 股權參與。
- 28天假期額度。
- 25天年假。
- 聖誕節至新年期間額外三天公司假期。
- 法定假日。
- 優於法定標準的家庭休假。
- 擁有多學科專業能力的多元化工作環境。