Qureight는 인공지능을 활용해 정밀의료와 신약 개발을 추진하는 헬스케어 및 바이오테크 기업입니다. 이 회사의 플랫폼은 의료 영상, 임상 정보, 생리학적 측정값, 바이오마커를 결합해 복잡한 헬스케어 데이터를 정리하고 분석하며, 구조화되고 활용 가능한 데이터셋으로 제공합니다. Qureight는 바이오제약 기업, 임상시험수탁기관, 병원 및 의료기관과 협력하며 폐 질환과 심장 질환에 중점을 둡니다. 인공지능 기반 워크플로와 영상 분석 도구는 간질성 폐질환, 폐고혈압, 폐암을 비롯한 분야의 연구를 지원하고, 연구팀이 임상시험 데이터와 실제 진료 데이터를 통해 인사이트를 도출할 수 있도록 돕습니다. 회사의 업무는 공동 데이터 분석, 머신러닝, 그리고 신약 개발 전 과정에서 더 나은 의사결정을 지원하도록 설계된 기술을 아우릅니다.
임상시험 수석 관리자—케임브리지 하이브리드 근무
Qureight의 AI 기반 의료 영상 플랫폼을 위한 규제 대상 임상시험과 고객 프로젝트를 총괄합니다. 케임브리지 또는 런던에서 근무하며 연구 수행, 고객 관계, 위험, 문서, 재무 및 부서 간 팀을 관리합니다.
설명
- 담당 고객 프로젝트와 임상시험을 시작부터 종료까지 관리한다.
- 합의된 범위와 일정 내에서 업무를 수행한다.
- 담당 시험에 전문 지식을 제공한다.
- 시험 요건, 산출물 및 운영 성과를 모니터링한다.
- 시험 계획, 일정, 추적표 및 관리 기록을 작성하고 유지한다.
- 임상시험 기관 및 데이터 관리 담당자가 시험 마일스톤을 달성하도록 지원한다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 효과적으로 조율한다.
- 담당 고객의 수석 연락 담당자이자 신뢰받는 파트너 역할을 한다.
- 장기적인 고객 관계를 구축하고 유지한다.
- 고객 회의를 주도하고, 의제와 진행 보고서를 준비하며, 후속 조치 사항을 관리한다.
- 시험의 위험, 이슈 및 종속 관계를 관리한다.
- 위험 완화 및 비상 계획을 수립한다.
- 킥오프 회의와 주요 문서의 작성, 검토 및 배포를 포함한 시험 시작 업무를 주도한다.
- 프로젝트 변경을 관리하고 범위, 일정, 자원 및 재무 성과에 미치는 영향을 평가한다.
- 재무 마일스톤을 모니터링하고 예측, 청구, 조정 및 산출물 추적을 지원한다.
- Qureight SOP, GCP, ISO 27001, 데이터 개인정보 보호 요건 및 기타 적용 규정에 따라 업무를 수행한다.
- 시험 관리 프로세스를 개선하고 SOP를 작성하거나 검토한다.
- 주니어 팀원을 코칭하고 지원한다.
지원 자격
- 최소 4년의 임상 연구 경험. 영상 CRO 또는 기타 임상시험 수행 환경의 경험이 선호된다.
- 임상 연구 프로젝트 관리자 또는 시험 관리자로서의 실무 경험이 필수다.
- 폐 및 심장 의약품 시험 경험이 선호된다.
- 임상시험 영상 경험이 매우 바람직하지만 필수는 아니다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 중요한 관계를 구축하고 유지할 수 있는 능력.
- 최근 교육 이력을 바탕으로 한 ICH GCP에 대한 높은 수준의 지식.
- ISO 9001 또는 ISO 13485와 같은 품질 관리 시스템 내에서 근무한 경험.
- 21 CFR Part 11을 포함한 관련 규제, 컴플라이언스 요건 및 업계 표준에 대한 이해.
- 뛰어난 대인관계 능력과 강력한 서면 및 구두 의사소통 능력.
- 고도로 기술적이고 혁신적인 환경에서 효과적으로 일하고 문제를 해결하는 능력이 입증된 사람.
- 높은 수준의 세부 사항 주의력.
- 목표 달성을 위한 결단력, 주도성 및 끈기.
- 프로젝트 관리 경험 또는 정식 프로젝트 관리 자격.
- 관련 과학 또는 기술 학위가 있으면 유리하지만 필수는 아니다.
복리후생
- 연간 보너스 제도.
- 민간 의료보험.
- 생명보험.
- 자전거 통근 제도.
- 기여형 연금 플랜.
- 지분 참여.
- 28일 휴가 제공.
- 연차 25일.
- 크리스마스부터 새해 사이 회사 지정 휴일 3일.
- 법정 공휴일.
- 확대된 가족 휴가.
- 다학제 전문성을 갖춘 다양한 직장 환경.