Qureight är ett företag inom hälso- och bioteknik som använder artificiell intelligens för precisionsmedicin och läkemedelsutveckling. Plattformen strukturerar och analyserar komplexa hälsodata genom att kombinera medicinsk bilddata, klinisk information, fysiologiska mätningar och biomarkörer till strukturerade och användbara datamängder. Qureight samarbetar med biofarmaceutiska företag, kontraktsforskningsorganisationer, sjukhus och andra vårdinstitutioner, med fokus på lung- och hjärtsjukdomar. De AI-baserade arbetsflödena och verktygen för bildanalys stöder forskning inom bland annat interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertension och lungcancer, och hjälper team att hitta insikter i data från kliniska prövningar och verklig klinisk användning. Företagets arbete omfattar samarbetsbaserad dataanalys, maskininlärning och teknik som ska bidra till mer välgrundade beslut genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen.
Senior ansvarig för kliniska studier – Cambridge hybrid
Leda reglerade kliniska studier och kundprojekt för Qureights AI-drivna plattform för medicinsk bildanalys. Hantera studiegenomförande, kundrelationer, risker, dokumentation, ekonomi och tvärfunktionella team från Cambridge eller London.
Beskrivning
- Hantera tilldelade kundprojekt och kliniska studier från start till avslut.
- Leverera arbetet inom överenskommen omfattning och enligt fastställda tidsplaner.
- Bidra med ämnesexpertis för tilldelade studier.
- Övervaka studiekrav, leveranser och operativ prestation.
- Skapa och underhålla studieplaner, tidsplaner, uppföljningsverktyg och projektstyrningsdokumentation.
- Stödja kliniska center och dataansvariga i att uppnå studiemilstolpar.
- Samordna effektivt med interna och externa intressenter.
- Vara senior kontaktperson och betrodd partner för tilldelade kunder.
- Bygga och upprätthålla långsiktiga kundrelationer.
- Leda kundmöten, ta fram dagordningar och statusrapporter samt följa upp åtgärder.
- Hantera studierisker, problem och beroenden.
- Skapa planer för riskreducering och beredskap.
- Leda uppstartsarbete för studier, inklusive uppstartsmöten samt framtagning, granskning och godkännande av viktiga dokument.
- Hantera projektändringar och utvärdera deras effekter på omfattning, tidsplaner, resurser och ekonomiskt resultat.
- Övervaka ekonomiska milstolpar och stödja prognostisering, fakturering, avstämning och uppföljning av leveranser.
- Utföra arbetet i enlighet med Qureights standardrutiner, GCP, ISO 27001, krav på dataskydd och andra tillämpliga regelverk.
- Förbättra processer för studiestyrning samt utarbeta eller granska standardrutiner.
- Handleda och stödja juniora teammedlemmar.
Krav
- Minst fyra års erfarenhet av klinisk forskning, helst inom en CRO för bilddiagnostik eller en annan miljö för genomförande av kliniska prövningar.
- Yrkeserfarenhet som projektledare inom klinisk forskning eller studieleder krävs.
- Erfarenhet av läkemedelsprövningar inom lung- och hjärtområdet är meriterande.
- Erfarenhet av bilddiagnostik i kliniska prövningar är mycket meriterande men inte ett krav.
- Förmåga att utveckla och upprätthålla viktiga relationer med interna och externa intressenter.
- Goda kunskaper i ICH:s riktlinjer för god klinisk sedvana, med aktuell utbildning.
- Erfarenhet av att arbeta inom ett kvalitetsledningssystem som ISO 9001 eller ISO 13485.
- Förståelse för tillämpliga regelverk, efterlevnadskrav och branschstandarder, inklusive 21 CFR Part 11.
- Utmärkt samarbetsförmåga samt mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga.
- Dokumenterad förmåga att arbeta effektivt och lösa problem i en mycket teknisk och innovativ miljö.
- Stor noggrannhet och känsla för detaljer.
- Målmedvetenhet, initiativförmåga och uthållighet i arbetet med att nå mål.
- Erfarenhet av projektledning eller en formell projektledarutbildning.
- En relevant naturvetenskaplig eller teknisk examen är meriterande men inte ett krav.
Förmåner
- Årlig bonusmodell.
- Privat sjukförsäkring.
- Livförsäkring.
- Cykelförmån.
- Premiebaserad pensionsplan.
- Möjlighet till delägarskap.
- 28 dagars semester.
- 25 dagars årlig ledighet.
- Tre extra företagslediga dagar mellan jul och nyår.
- Allmänna helgdagar.
- Förbättrad familjeledighet.
- En mångfaldig arbetsplats med tvärvetenskaplig expertis.