Qureight เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพที่ประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์กับการแพทย์แม่นยำและการพัฒนายา แพลตฟอร์มของบริษัทคัดสรรและวิเคราะห์ข้อมูลด้านการดูแลสุขภาพที่ซับซ้อน โดยผสานภาพทางการแพทย์ ข้อมูลทางคลินิก ค่าการวัดทางสรีรวิทยา และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพให้เป็นชุดข้อมูลที่มีโครงสร้างและพร้อมใช้งาน Qureight ทำงานร่วมกับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ องค์กรวิจัยตามสัญญา โรงพยาบาล และสถาบันด้านการดูแลสุขภาพ โดยมุ่งเน้นโรคปอดและโรคหัวใจ เวิร์กโฟลว์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI และเครื่องมือวิเคราะห์ภาพของบริษัทสนับสนุนการวิจัยในด้านต่าง ๆ เช่น โรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ ภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูง และมะเร็งปอด ช่วยให้ทีมงานค้นพบข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกและข้อมูลจากการใช้งานจริง งานของบริษัทครอบคลุมการวิเคราะห์ข้อมูลร่วมกัน การเรียนรู้ของเครื่อง และเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจที่มีข้อมูลรอบด้านมากขึ้นตลอดกระบวนการพัฒนายา
ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายการศึกษาวิจัยทางคลินิก – ทำงานแบบไฮบริดในเคมบริดจ์
เป็นผู้นำการศึกษาวิจัยทางคลินิกภายใต้การกำกับดูแลและโครงการลูกค้าสำหรับแพลตฟอร์มภาพถ่ายทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Qureight ดูแลการดำเนินการศึกษา ความสัมพันธ์กับลูกค้า ความเสี่ยง เอกสาร การเงิน และทีมข้ามสายงานจากเคมบริดจ์หรือลอนดอน
รายละเอียด
- บริหารโครงการลูกค้าและการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตั้งแต่เริ่มต้นจนเสร็จสิ้น
- ส่งมอบงานภายในขอบเขตและกรอบเวลาที่ตกลงกัน
- ให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านสำหรับการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
- ติดตามข้อกำหนดการศึกษา ผลงานส่งมอบ และประสิทธิภาพการดำเนินงาน
- จัดทำและดูแลแผนการศึกษา กำหนดการ เครื่องมือติดตาม และบันทึกการบริหารจัดการ
- ช่วยผู้จัดการศูนย์วิจัยทางคลินิกและผู้จัดการข้อมูลให้บรรลุเป้าหมายสำคัญของการศึกษา
- ประสานงานอย่างมีประสิทธิภาพกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่ออาวุโสและพันธมิตรที่ไว้วางใจได้สำหรับลูกค้าที่ได้รับมอบหมาย
- สร้างและรักษาความสัมพันธ์ระยะยาวกับลูกค้า
- เป็นผู้นำการประชุมกับลูกค้า จัดเตรียมวาระและรายงานสถานะ และติดตามการดำเนินการต่อเนื่อง
- บริหารความเสี่ยง ประเด็นปัญหา และการพึ่งพาซึ่งกันและกันของการศึกษา
- จัดทำแผนลดผลกระทบและแผนฉุกเฉิน
- เป็นผู้นำงานเริ่มต้นการศึกษา รวมถึงการประชุมเปิดโครงการ ตลอดจนการจัดเตรียม ตรวจสอบ และเผยแพร่เอกสารสำคัญ
- ควบคุมการเปลี่ยนแปลงโครงการและประเมินผลกระทบต่อขอบเขต กำหนดการ ทรัพยากร และผลการดำเนินงานด้านการเงิน
- ติดตามหมุดหมายทางการเงินและสนับสนุนการพยากรณ์ การออกใบแจ้งหนี้ การกระทบยอด และการติดตามผลงานส่งมอบ
- ปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับ SOP ของ Qureight, GCP, ISO 27001, ข้อกำหนดด้านความเป็นส่วนตัวของข้อมูล และกฎระเบียบอื่นที่เกี่ยวข้อง
- ปรับปรุงกระบวนการบริหารการศึกษา และร่างหรือตรวจสอบ SOP
- ให้คำแนะนำและสนับสนุนสมาชิกทีมระดับต้น
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสี่ปี โดยพิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์ใน CRO ด้านภาพถ่ายทางการแพทย์หรือสภาพแวดล้อมการดำเนินการทดลองทางคลินิกอื่น
- ต้องมีประสบการณ์การทำงานในตำแหน่งผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิกหรือผู้จัดการการศึกษา
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์กับการทดลองยาด้านโรคปอดและหัวใจ
- มีประสบการณ์ด้านภาพถ่ายในการทดลองทางคลินิกจะได้รับการพิจารณาเป็นอย่างมาก แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ที่สำคัญกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดีในการวิจัยทางคลินิกของ ICH และผ่านการอบรมเมื่อไม่นานมานี้
- มีประสบการณ์การทำงานภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ เช่น ISO 9001 หรือ ISO 13485
- เข้าใจกฎระเบียบ ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตาม และมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง รวมถึง 21 CFR ส่วนที่ 11
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ยอดเยี่ยม และมีความสามารถในการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นอย่างดี
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพและแก้ไขปัญหาในสภาพแวดล้อมที่มีเทคโนโลยีสูงและมีนวัตกรรม
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างมาก
- มีความมุ่งมั่น ริเริ่ม และพากเพียรในการบรรลุเป้าหมาย
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการหรือวุฒิการศึกษาด้านการบริหารโครงการอย่างเป็นทางการ
- วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์หรือเทคนิคที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
สวัสดิการ
- โครงการโบนัสประจำปี
- ประกันสุขภาพเอกชน
- ประกันชีวิต
- โครงการส่งเสริมการเดินทางด้วยจักรยานไปทำงาน
- แผนบำนาญสมทบ
- การมีส่วนร่วมในทุน
- สิทธิ์ลาพักร้อน 28 วัน
- วันลาพักร้อนประจำปี 25 วัน
- วันหยุดเพิ่มเติมของบริษัทสามวันระหว่างวันคริสต์มาสและวันขึ้นปีใหม่
- วันหยุดนักขัตฤกษ์
- สิทธิ์ลาเพื่อครอบครัวเพิ่มเติม
- สถานที่ทำงานที่มีความหลากหลายและความเชี่ยวชาญแบบสหสาขา