临床研究高级经理——剑桥混合办公
负责 Qureight AI 医疗影像平台的受监管临床研究和客户项目。可在剑桥或伦敦办公，管理研究交付、客户关系、风险、文档、财务及跨职能团队。
描述
- 负责从启动到结题的指定客户项目和临床研究。
- 在约定的范围和时间内交付工作。
- 为所负责的研究提供专业领域知识。
- 监控研究要求、交付成果和运营绩效。
- 创建并维护研究计划、时间表、跟踪表和管理记录。
- 协助临床中心和数据管理人员实现研究里程碑。
- 与内部及外部利益相关者进行有效协调。
- 作为指定客户的高级联系人和值得信赖的合作伙伴。
- 建立并维护长期客户关系。
- 主持客户会议，准备议程和状态报告，并跟进后续行动。
- 管理研究风险、问题和依赖关系。
- 制定风险缓解和应急计划。
- 负责研究启动工作，包括启动会议以及关键文件的准备、审查和发布。
- 控制项目变更，并评估其对范围、进度、资源和财务绩效的影响。
- 监控财务里程碑，支持预测、开票、对账和交付成果跟踪。
- 按照 Qureight 标准操作规程、GCP、ISO 27001、数据隐私要求及其他适用法规开展工作。
- 改进研究管理流程，并起草或审查标准操作规程。
- 指导和支持初级团队成员。
任职要求
- 至少四年临床研究经验，最好具有影像合同研究组织或其他临床试验交付环境的经验。
- 必须具有临床研究项目经理或研究经理的专业工作经验。
- 有肺部和心脏药物试验经验者优先。
- 具备临床试验影像经验者优先，但非必需。
- 能够与内部及外部利益相关者建立并维护重要关系。
- 深入了解 ICH 药物临床试验质量管理规范，并有近期培训经历。
- 具有在 ISO 9001 或 ISO 13485 等质量管理体系下工作的经验。
- 了解适用的法规、合规要求和行业标准，包括 21 CFR 第 11 部分。
- 具备出色的人际交往能力，以及较强的书面和口头沟通能力。
- 能够在高度技术化且富有创新的环境中有效工作并解决问题。
- 高度注重细节。
- 为实现目标展现决心、主动性和坚持不懈的精神。
- 具备项目管理经验或正式的项目管理资格。
- 具有相关科学或技术学位者优先，但非必需。
福利待遇
- 年度奖金计划。
- 私人医疗保险。
- 人寿保险。
- 骑行上班计划。
- 缴费型养老金计划。
- 股权参与。
- 28天假期额度。
- 25天年假。
- 圣诞节至新年期间额外三天公司假期。
- 法定节假日。
- 优厚的家庭休假政策。
- 拥有多学科专业能力的多元化工作环境。