Qureight este o companie din domeniul sănătății și biotehnologiei care aplică inteligența artificială în medicina de precizie și dezvoltarea medicamentelor. Platforma sa organizează și analizează date complexe din domeniul sănătății, combinând imagistica medicală, informațiile clinice, măsurătorile fiziologice și biomarkerii în seturi de date structurate și utilizabile. Qureight colaborează cu companii biofarmaceutice, organizații de cercetare contractuale, spitale și instituții medicale, concentrându-se pe bolile pulmonare și cardiace. Fluxurile de lucru și instrumentele de analiză a imaginilor bazate pe inteligență artificială sprijină cercetarea în domenii precum boala pulmonară interstițială, hipertensiunea pulmonară și cancerul pulmonar, ajutând echipele să identifice informații relevante din datele studiilor clinice și din datele din lumea reală. Activitatea companiei include analiza colaborativă a datelor, învățarea automată și tehnologii menite să susțină decizii mai bine fundamentate pe parcursul procesului de dezvoltare a medicamentelor.
Manager senior de studii clinice – Cambridge, regim hibrid
Coordonează studii clinice reglementate și proiecte pentru clienți pentru platforma Qureight de imagistică medicală bazată pe inteligență artificială. Gestionează derularea studiilor, relațiile cu clienții, riscurile, documentația, finanțele și echipele multifuncționale din Cambridge sau Londra.
Descriere
- Gestionarea proiectelor pentru clienți și a studiilor clinice atribuite, de la inițiere până la închidere.
- Livrarea activității în limitele domeniului și termenelor convenite.
- Furnizarea expertizei de specialitate pentru studiile atribuite.
- Monitorizarea cerințelor studiului, a livrabilelor și a performanței operaționale.
- Crearea și menținerea planurilor de studiu, a calendarelor, a instrumentelor de urmărire și a evidențelor de management.
- Sprijinirea managerilor de centre clinice și de date pentru atingerea etapelor studiului.
- Coordonarea eficientă cu părțile interesate interne și externe.
- Acționarea în calitate de contact senior și partener de încredere pentru clienții atribuiți.
- Construirea și menținerea relațiilor pe termen lung cu clienții.
- Conducerea întâlnirilor cu clienții, pregătirea agendelor și a rapoartelor de status și monitorizarea acțiunilor ulterioare.
- Gestionarea riscurilor, problemelor și dependențelor studiului.
- Crearea planurilor de diminuare a riscurilor și a planurilor de contingență.
- Coordonarea activităților de pornire a studiului, inclusiv a întâlnirilor de lansare și a pregătirii, revizuirii și emiterii documentelor esențiale.
- Controlul modificărilor proiectului și evaluarea efectelor acestora asupra domeniului, calendarelor, resurselor și performanței financiare.
- Monitorizarea etapelor financiare și sprijinirea prognozării, facturării, reconcilierii și urmăririi livrabilelor.
- Desfășurarea activității în conformitate cu procedurile Qureight, GCP, ISO 27001, cerințele privind confidențialitatea datelor și alte reglementări aplicabile.
- Îmbunătățirea proceselor de gestionare a studiilor și redactarea sau revizuirea procedurilor.
- Îndrumarea și sprijinirea membrilor juniori ai echipei.
Cerințe
- Cel puțin patru ani de experiență în cercetarea clinică, de preferință într-un CRO de imagistică sau într-un alt mediu de desfășurare a studiilor clinice.
- Este necesară experiența profesională ca manager de proiecte de cercetare clinică sau manager de studiu.
- Experiența în studii farmaceutice pentru plămâni și inimă constituie un avantaj.
- Experiența în imagistica studiilor clinice este foarte dorită, dar nu este obligatorie.
- Capacitatea de a dezvolta și menține relații importante cu părțile interesate interne și externe.
- Cunoștințe solide despre Buna Practică Clinică ICH, susținute de instruire recentă.
- Experiență într-un sistem de management al calității, precum ISO 9001 sau ISO 13485.
- Înțelegerea cerințelor de reglementare, conformitate și a standardelor aplicabile industriei, inclusiv 21 CFR Partea 11.
- Abilități interpersonale excelente și capacități puternice de comunicare scrisă și verbală.
- Capacitate demonstrată de a lucra eficient și de a rezolva probleme într-un mediu extrem de tehnic și inovator.
- Atenție sporită la detalii.
- Determinare, inițiativă și perseverență în atingerea obiectivelor.
- Experiență în managementul proiectelor sau o calificare oficială în managementul proiectelor.
- O diplomă relevantă în domeniul științific sau tehnic constituie un avantaj, dar nu este obligatorie.
Beneficii
- Schema anuală de bonusuri.
- Asigurare medicală privată.
- Asigurare de viață.
- Program pentru deplasarea cu bicicleta la serviciu.
- Plan de pensie cu contribuții.
- Participare la capitalul companiei.
- Alocație de concediu de 28 de zile.
- 25 de zile de concediu anual.
- Trei zile suplimentare acordate de companie între Crăciun și Anul Nou.
- Sărbători legale.
- Concediu familial îmbunătățit.
- Un loc de muncă divers, cu expertiză multidisciplinară.