Qureight adalah perusahaan di bidang layanan kesehatan dan bioteknologi yang menerapkan kecerdasan buatan untuk pengobatan presisi dan pengembangan obat. Platformnya mengkurasi dan menganalisis data kesehatan yang kompleks dengan menggabungkan pencitraan medis, informasi klinis, pengukuran fisiologis, dan biomarker menjadi kumpulan data yang terstruktur dan dapat digunakan. Qureight bekerja sama dengan perusahaan biofarmasi, organisasi penelitian kontrak, rumah sakit, dan institusi layanan kesehatan, dengan fokus pada penyakit paru-paru dan jantung. Alur kerja berbasis AI dan alat analisis citranya mendukung penelitian di bidang seperti penyakit paru interstisial, hipertensi pulmonal, dan kanker paru-paru, sehingga membantu tim menemukan wawasan dari data uji klinis dan data dunia nyata. Kegiatan perusahaan mencakup analisis data kolaboratif, pembelajaran mesin, serta teknologi yang dirancang untuk mendukung pengambilan keputusan yang lebih baik sepanjang proses pengembangan obat.
Manajer Senior Studi Klinis – Cambridge Hibrida
Memimpin studi klinis yang diatur regulasi dan proyek pelanggan untuk platform pencitraan layanan kesehatan bertenaga AI milik Qureight. Mengelola pelaksanaan studi, hubungan klien, risiko, dokumentasi, keuangan, dan tim lintas fungsi dari Cambridge atau London.
Deskripsi
- Mengelola proyek pelanggan dan studi klinis yang ditugaskan sejak dimulai hingga selesai.
- Menyelesaikan pekerjaan sesuai ruang lingkup dan jadwal yang disepakati.
- Memberikan keahlian bidang terkait untuk studi yang ditugaskan.
- Memantau persyaratan studi, hasil kerja, dan kinerja operasional.
- Membuat dan memelihara rencana studi, jadwal, pelacak, dan catatan manajemen.
- Membantu manajer lokasi klinis dan data mencapai tonggak studi.
- Berkoordinasi secara efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal.
- Menjadi kontak senior dan mitra tepercaya bagi klien yang ditugaskan.
- Membangun dan mempertahankan hubungan klien jangka panjang.
- Memimpin rapat klien, menyiapkan agenda dan laporan status, serta memantau tindakan tindak lanjut.
- Mengelola risiko, masalah, dan ketergantungan studi.
- Membuat rencana mitigasi dan kontingensi.
- Memimpin pekerjaan persiapan studi, termasuk rapat kick-off serta penyiapan, peninjauan, dan penerbitan dokumen penting.
- Mengendalikan perubahan proyek dan mengevaluasi dampaknya terhadap ruang lingkup, jadwal, sumber daya, dan kinerja keuangan.
- Memantau tonggak keuangan dan mendukung peramalan, penagihan, rekonsiliasi, serta pelacakan hasil kerja.
- Melaksanakan pekerjaan sesuai SOP Qureight, GCP, ISO 27001, persyaratan privasi data, dan peraturan lain yang berlaku.
- Meningkatkan proses pengelolaan studi serta menyusun atau meninjau SOP.
- Membimbing dan mendukung anggota tim junior.
Persyaratan
- Setidaknya empat tahun pengalaman dalam penelitian klinis, terutama di CRO pencitraan atau lingkungan pelaksanaan uji klinis lainnya.
- Pengalaman profesional sebagai manajer proyek penelitian klinis atau manajer studi diwajibkan.
- Pengalaman dalam uji farmasi paru-paru dan jantung diutamakan.
- Pengalaman pencitraan dalam uji klinis sangat diinginkan tetapi tidak diwajibkan.
- Mampu membangun dan mempertahankan hubungan penting dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal.
- Pengetahuan yang kuat tentang ICH Good Clinical Practice, didukung oleh pelatihan terbaru.
- Pengalaman bekerja dalam sistem manajemen mutu seperti ISO 9001 atau ISO 13485.
- Memahami standar regulasi, kepatuhan, dan industri yang berlaku, termasuk 21 CFR Bagian 11.
- Keterampilan interpersonal yang sangat baik serta kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat.
- Terbukti mampu bekerja secara efektif dan memecahkan masalah dalam lingkungan yang sangat teknis dan inovatif.
- Perhatian yang tinggi terhadap detail.
- Ketekunan, inisiatif, dan kegigihan dalam mencapai tujuan.
- Pengalaman manajemen proyek atau kualifikasi manajemen proyek formal.
- Gelar ilmiah atau teknis yang relevan menjadi nilai tambah tetapi tidak diwajibkan.
Tunjangan
- Skema bonus tahunan.
- Asuransi kesehatan swasta.
- Asuransi jiwa.
- Skema bersepeda ke tempat kerja.
- Program pensiun iuran bersama.
- Partisipasi ekuitas.
- Tunjangan liburan 28 hari.
- Cuti tahunan 25 hari.
- Tiga hari tambahan dari perusahaan antara Natal dan Tahun Baru.
- Hari libur nasional.
- Cuti keluarga yang ditingkatkan.
- Tempat kerja yang beragam dengan keahlian multidisipliner.