Qureight е компания в областта на здравеопазването и биотехнологиите, която прилага изкуствен интелект в прецизната медицина и разработването на лекарства. Нейната платформа събира и анализира сложни здравни данни, като обединява медицински изображения, клинична информация, физиологични измервания и биомаркери в структурирани и приложими набори от данни. Qureight работи с биофармацевтични компании, организации за договорни изследвания, болници и здравни институции, като се фокусира върху заболяванията на белите дробове и сърцето. Работните процеси с изкуствен интелект и инструментите за анализ на изображения на компанията подпомагат изследванията в области като интерстициална белодробна болест, белодробна хипертония и рак на белия дроб, като помагат на екипите да извличат информация от данни от клинични изпитвания и реалната практика. Дейността на компанията включва съвместен анализ на данни, машинно обучение и технологии, предназначени да подпомагат по-информирани решения през целия процес на разработване на лекарства.
Старши мениджър на клинични проучвания – хибридно в Кеймбридж
Ръководете регулирани клинични проучвания и клиентски проекти за базираната на изкуствен интелект платформа за медицински изображения на Qureight. Управлявайте изпълнението на проучванията, отношенията с клиенти, рисковете, документацията, финансите и междуфункционалните екипи от Кеймбридж или Лондон.
Описание
- Управлява възложени клиентски проекти и клинични проучвания от започването до приключването им.
- Изпълнява работата в рамките на договорения обхват и срокове.
- Предоставя експертни знания за възложените проучвания.
- Наблюдава изискванията към проучването, резултатите и оперативната ефективност.
- Създава и поддържа планове на проучванията, графици, инструменти за проследяване и управленски записи.
- Помага на ръководителите на клинични центрове и на мениджърите на данни да постигат ключовите етапи на проучването.
- Координира ефективно вътрешните и външните заинтересовани страни.
- Служи като старши контакт и доверен партньор за възложените клиенти.
- Изгражда и поддържа дългосрочни отношения с клиенти.
- Ръководи срещите с клиенти, подготвя дневен ред и отчети за състоянието и проследява последващите действия.
- Управлява рисковете, проблемите и зависимостите по проучването.
- Създава планове за ограничаване на рисковете и планове за действие при извънредни ситуации.
- Ръководи дейностите по стартиране на проучването, включително начални срещи и подготовката, прегледа и публикуването на ключови документи.
- Контролира промените по проекта и оценява влиянието им върху обхвата, графиците, ресурсите и финансовите резултати.
- Наблюдава финансовите ключови етапи и подпомага прогнозирането, фактурирането, съгласуването и проследяването на резултатите.
- Изпълнява работата в съответствие със стандартните оперативни процедури на Qureight, добрата клинична практика, ISO 27001, изискванията за защита на данните и други приложими разпоредби.
- Подобрява процесите за управление на проучванията и изготвя или преглежда стандартни оперативни процедури.
- Наставлява и подпомага младшите членове на екипа.
Изисквания
- Най-малко четири години опит в клинични изследвания, за предпочитане в CRO за медицински изображения или друга среда за провеждане на клинични изпитвания.
- Изисква се професионален опит като ръководител на проекти в клинични изследвания или мениджър на проучвания.
- Опитът с фармацевтични изпитвания на белите дробове и сърцето е предимство.
- Опитът с медицински изображения в клинични изпитвания е силно желателен, но не е задължителен.
- Способност за изграждане и поддържане на важни отношения с вътрешни и външни заинтересовани страни.
- Задълбочени познания по добрата клинична практика на ICH, подкрепени от скорошно обучение.
- Опит с работа в система за управление на качеството, например ISO 9001 или ISO 13485.
- Разбиране на приложимите регулаторни, съответстващи и отраслови стандарти, включително 21 CFR, част 11.
- Отлични междуличностни умения и силни писмени и устни комуникационни способности.
- Доказана способност за ефективна работа и решаване на проблеми във високотехнологична и иновативна среда.
- Високо внимание към детайлите.
- Решителност, инициативност и постоянство при постигане на целите.
- Опит в управлението на проекти или официална квалификация по управление на проекти.
- Подходяща научна или техническа диплома е предимство, но не е задължителна.
Придобивки
- Годишна бонусна схема.
- Частно медицинско осигуряване.
- Животозастраховане.
- Схема за придвижване с велосипед до работа.
- Пенсионен план с вноски.
- Участие в капитала.
- Право на 28 дни отпуск.
- 25 дни годишен отпуск.
- Три допълнителни фирмени почивни дни между Коледа и Нова година.
- Официални празници.
- Разширен отпуск за семейството.
- Разнообразно работно място с мултидисциплинарна експертиза.