Qureight er et helse- og bioteknologiselskap som bruker kunstig intelligens innen presisjonsmedisin og legemiddelutvikling. Plattformen strukturerer og analyserer komplekse helsedata ved å kombinere medisinske bilder, klinisk informasjon, fysiologiske målinger og biomarkører til strukturerte og anvendelige datasett. Qureight samarbeider med biofarmasøytiske selskaper, kontraktsforskningsorganisasjoner, sykehus og helseinstitusjoner, med fokus på lunge- og hjertesykdommer. De AI-baserte arbeidsflytene og verktøyene for bildeanalyse støtter forskning på blant annet interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon og lungekreft, og hjelper team med å finne innsikt i data fra kliniske studier og data fra den virkelige verden. Selskapets arbeid omfatter samarbeidsbasert dataanalyse, maskinlæring og teknologi som skal bidra til bedre informerte beslutninger gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen.
Seniorleder for kliniske studier – Cambridge hybrid
Lede regulerte kliniske studier og kundeprosjekter for Qureights AI-drevne plattform for medisinsk bildeanalyse. Ha ansvar for studiegjennomføring, kunderelasjoner, risiko, dokumentasjon, økonomi og tverrfunksjonelle team fra Cambridge eller London.
Beskrivelse
- Ha ansvar for tildelte kundeprosjekter og kliniske studier fra oppstart til avslutning.
- Levere arbeidet innen avtalt omfang og tidsplan.
- Bidra med fagkompetanse for tildelte studier.
- Overvåke studiekrav, leveranser og operasjonell ytelse.
- Utarbeide og vedlikeholde studieplaner, tidsplaner, oppfølgingsverktøy og styringsdokumentasjon.
- Hjelpe kliniske sentre og dataansvarlige med å nå studiemilepæler.
- Koordinere effektivt med interne og eksterne interessenter.
- Være senior kontaktperson og betrodd partner for tildelte kunder.
- Bygge og opprettholde langsiktige kunderelasjoner.
- Lede kundemøter, utarbeide agendaer og statusrapporter og følge opp avtalte tiltak.
- Håndtere studierisiko, problemer og avhengigheter.
- Utarbeide planer for risikoreduserende tiltak og beredskap.
- Lede oppstartsarbeid for studier, inkludert oppstartsmøter samt utarbeidelse, gjennomgang og utgivelse av viktige dokumenter.
- Styre prosjektendringer og vurdere konsekvensene for omfang, tidsplaner, ressurser og økonomiske resultater.
- Overvåke økonomiske milepæler og støtte prognostisering, fakturering, avstemming og oppfølging av leveranser.
- Utføre arbeidet i tråd med Qureights standardprosedyrer, GCP, ISO 27001, krav til personvern og andre gjeldende regelverk.
- Forbedre prosesser for studiehåndtering og utarbeide eller gjennomgå standardprosedyrer.
- Veilede og støtte juniormedlemmer i teamet.
Krav
- Minst fire års erfaring med klinisk forskning, helst i en CRO for bildebehandling eller et annet miljø for gjennomføring av kliniske studier.
- Yrkeserfaring som prosjektleder innen klinisk forskning eller studieleder er påkrevd.
- Erfaring med legemiddelstudier innen lunge- og hjerteområdet er ønskelig.
- Erfaring med medisinsk bildebehandling i kliniske studier er svært ønskelig, men ikke påkrevd.
- Evne til å utvikle og opprettholde viktige relasjoner med interne og eksterne interessenter.
- God kunnskap om ICH Good Clinical Practice, støttet av nylig opplæring.
- Erfaring med å arbeide i et kvalitetsstyringssystem som ISO 9001 eller ISO 13485.
- Forståelse av gjeldende regulatoriske krav, samsvarskrav og bransjestandarder, inkludert 21 CFR Part 11.
- Svært gode mellommenneskelige ferdigheter og sterke skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
- Dokumentert evne til å arbeide effektivt og løse problemer i et svært teknisk og innovativt miljø.
- Stor oppmerksomhet på detaljer.
- Besluttsomhet, initiativ og utholdenhet i arbeidet med å nå mål.
- Prosjektledererfaring eller en formell prosjektlederutdanning.
- En relevant naturvitenskapelig eller teknisk grad er en fordel, men ikke påkrevd.
Fordeler
- Årlig bonusordning.
- Privat helseforsikring.
- Livsforsikring.
- Sykkelordning.
- Innskuddsbasert pensjonsordning.
- Mulighet for eierandel.
- 28 dagers ferie.
- 25 feriedager per år.
- Tre ekstra fridager mellom jul og nyttår.
- Offentlige helligdager.
- Utvidet familiepermisjon.
- En mangfoldig arbeidsplass med tverrfaglig ekspertise.