
Qureight è un’azienda operante nei settori della sanità e delle biotecnologie che applica l’intelligenza artificiale alla medicina di precisione e allo sviluppo di farmaci. La sua piattaforma organizza e analizza dati sanitari complessi, combinando immagini mediche, informazioni cliniche, misurazioni fisiologiche e biomarcatori in set di dati strutturati e utilizzabili. Qureight collabora con aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, ospedali e istituzioni sanitarie, concentrandosi sulle patologie polmonari e cardiache. I suoi flussi di lavoro basati sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini supportano la ricerca in aree come la malattia polmonare interstiziale, l’ipertensione polmonare e il tumore del polmone, aiutando i team a individuare informazioni utili nei dati degli studi clinici e del mondo reale. Le attività dell’azienda comprendono l’analisi collaborativa dei dati, l’apprendimento automatico e lo sviluppo di tecnologie pensate per sostenere decisioni più consapevoli durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.
Responsabile senior di studi clinici – Cambridge ibrido
Guida studi clinici regolamentati e progetti per i clienti della piattaforma di imaging sanitario basata sull’IA di Qureight. Gestisci l’esecuzione degli studi, i rapporti con i clienti, i rischi, la documentazione, le finanze e i team interfunzionali da Cambridge o Londra.
Descrizione
- Gestire i progetti dei clienti e gli studi clinici assegnati dall’avvio alla chiusura.
- Consegnare il lavoro entro l’ambito e le tempistiche concordati.
- Fornire competenze specialistiche per gli studi assegnati.
- Monitorare i requisiti degli studi, i deliverable e le prestazioni operative.
- Creare e mantenere piani di studio, programmi, strumenti di monitoraggio e registri di gestione.
- Aiutare i responsabili dei centri clinici e dei dati a raggiungere le tappe fondamentali dello studio.
- Coordinarsi efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni.
- Essere il contatto senior e il partner di fiducia per i clienti assegnati.
- Costruire e mantenere relazioni a lungo termine con i clienti.
- Guidare le riunioni con i clienti, preparare gli ordini del giorno e i report sullo stato di avanzamento e monitorare le azioni successive.
- Gestire i rischi, i problemi e le dipendenze degli studi.
- Creare piani di mitigazione e di emergenza.
- Guidare le attività di avvio dello studio, comprese le riunioni di kick-off e la preparazione, revisione e pubblicazione dei documenti chiave.
- Controllare le modifiche al progetto e valutarne gli effetti sull’ambito, sui programmi, sulle risorse e sulle prestazioni finanziarie.
- Monitorare le tappe finanziarie e supportare le previsioni, la fatturazione, la riconciliazione e il monitoraggio dei deliverable.
- Svolgere il lavoro in conformità con le SOP di Qureight, le BPC, la norma ISO 27001, i requisiti di privacy dei dati e le altre normative applicabili.
- Migliorare i processi di gestione degli studi e redigere o revisionare le SOP.
- Formare e supportare i membri junior del team.
Requisiti
- Almeno quattro anni di esperienza nella ricerca clinica, preferibilmente presso una CRO di imaging o in un altro contesto di conduzione di studi clinici.
- È richiesta esperienza professionale come project manager di ricerca clinica o study manager.
- È preferibile esperienza con studi farmacologici su polmoni e cuore.
- L’esperienza nell’imaging per studi clinici è fortemente desiderabile, ma non obbligatoria.
- Capacità di sviluppare e mantenere relazioni importanti con gli stakeholder interni ed esterni.
- Solida conoscenza delle Buone Pratiche Cliniche ICH, supportata da una formazione recente.
- Esperienza operativa all’interno di un sistema di gestione della qualità come ISO 9001 o ISO 13485.
- Conoscenza dei requisiti normativi e di conformità applicabili e degli standard di settore, inclusa la 21 CFR Parte 11.
- Eccellenti capacità interpersonali e solide doti di comunicazione scritta e orale.
- Comprovata capacità di lavorare efficacemente e risolvere problemi in un ambiente altamente tecnico e innovativo.
- Elevata attenzione ai dettagli.
- Determinazione, iniziativa e perseveranza nel raggiungimento degli obiettivi.
- Esperienza nella gestione dei progetti o qualifica formale in project management.
- Una laurea scientifica o tecnica pertinente costituisce un vantaggio, ma non è obbligatoria.
Benefit
- Programma di bonus annuale.
- Assicurazione sanitaria privata.
- Assicurazione sulla vita.
- Programma bici per il tragitto casa-lavoro.
- Piano pensionistico contributivo.
- Partecipazione azionaria.
- Indennità per 28 giorni di ferie.
- 25 giorni di ferie annuali.
- Tre giorni aggiuntivi aziendali tra Natale e Capodanno.
- Giorni festivi.
- Congedo familiare migliorato.
- Un ambiente di lavoro diversificato con competenze multidisciplinari.