Qureight
Qureight
Qureight è un’azienda operante nei settori della sanità e delle biotecnologie che applica l’intelligenza artificiale alla medicina di precisione e allo sviluppo di farmaci. La sua piattaforma organizza e analizza dati sanitari complessi, combinando immagini mediche, informazioni cliniche, misurazioni fisiologiche e biomarcatori in set di dati strutturati e utilizzabili. Qureight collabora con aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, ospedali e istituzioni sanitarie, concentrandosi sulle patologie polmonari e cardiache. I suoi flussi di lavoro basati sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini supportano la ricerca in aree come la malattia polmonare interstiziale, l’ipertensione polmonare e il tumore del polmone, aiutando i team a individuare informazioni utili nei dati degli studi clinici e del mondo reale. Le attività dell’azienda comprendono l’analisi collaborativa dei dati, l’apprendimento automatico e lo sviluppo di tecnologie pensate per sostenere decisioni più consapevoli durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.

Responsabile senior di studi clinici – Cambridge ibrido

Guida studi clinici regolamentati e progetti per i clienti della piattaforma di imaging sanitario basata sull’IA di Qureight. Gestisci l’esecuzione degli studi, i rapporti con i clienti, i rischi, la documentazione, le finanze e i team interfunzionali da Cambridge o Londra.

Descrizione

  • Gestire i progetti dei clienti e gli studi clinici assegnati dall’avvio alla chiusura.
  • Consegnare il lavoro entro l’ambito e le tempistiche concordati.
  • Fornire competenze specialistiche per gli studi assegnati.
  • Monitorare i requisiti degli studi, i deliverable e le prestazioni operative.
  • Creare e mantenere piani di studio, programmi, strumenti di monitoraggio e registri di gestione.
  • Aiutare i responsabili dei centri clinici e dei dati a raggiungere le tappe fondamentali dello studio.
  • Coordinarsi efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni.
  • Essere il contatto senior e il partner di fiducia per i clienti assegnati.
  • Costruire e mantenere relazioni a lungo termine con i clienti.
  • Guidare le riunioni con i clienti, preparare gli ordini del giorno e i report sullo stato di avanzamento e monitorare le azioni successive.
  • Gestire i rischi, i problemi e le dipendenze degli studi.
  • Creare piani di mitigazione e di emergenza.
  • Guidare le attività di avvio dello studio, comprese le riunioni di kick-off e la preparazione, revisione e pubblicazione dei documenti chiave.
  • Controllare le modifiche al progetto e valutarne gli effetti sull’ambito, sui programmi, sulle risorse e sulle prestazioni finanziarie.
  • Monitorare le tappe finanziarie e supportare le previsioni, la fatturazione, la riconciliazione e il monitoraggio dei deliverable.
  • Svolgere il lavoro in conformità con le SOP di Qureight, le BPC, la norma ISO 27001, i requisiti di privacy dei dati e le altre normative applicabili.
  • Migliorare i processi di gestione degli studi e redigere o revisionare le SOP.
  • Formare e supportare i membri junior del team.

Requisiti

  • Almeno quattro anni di esperienza nella ricerca clinica, preferibilmente presso una CRO di imaging o in un altro contesto di conduzione di studi clinici.
  • È richiesta esperienza professionale come project manager di ricerca clinica o study manager.
  • È preferibile esperienza con studi farmacologici su polmoni e cuore.
  • L’esperienza nell’imaging per studi clinici è fortemente desiderabile, ma non obbligatoria.
  • Capacità di sviluppare e mantenere relazioni importanti con gli stakeholder interni ed esterni.
  • Solida conoscenza delle Buone Pratiche Cliniche ICH, supportata da una formazione recente.
  • Esperienza operativa all’interno di un sistema di gestione della qualità come ISO 9001 o ISO 13485.
  • Conoscenza dei requisiti normativi e di conformità applicabili e degli standard di settore, inclusa la 21 CFR Parte 11.
  • Eccellenti capacità interpersonali e solide doti di comunicazione scritta e orale.
  • Comprovata capacità di lavorare efficacemente e risolvere problemi in un ambiente altamente tecnico e innovativo.
  • Elevata attenzione ai dettagli.
  • Determinazione, iniziativa e perseveranza nel raggiungimento degli obiettivi.
  • Esperienza nella gestione dei progetti o qualifica formale in project management.
  • Una laurea scientifica o tecnica pertinente costituisce un vantaggio, ma non è obbligatoria.

Benefit

  • Programma di bonus annuale.
  • Assicurazione sanitaria privata.
  • Assicurazione sulla vita.
  • Programma bici per il tragitto casa-lavoro.
  • Piano pensionistico contributivo.
  • Partecipazione azionaria.
  • Indennità per 28 giorni di ferie.
  • 25 giorni di ferie annuali.
  • Tre giorni aggiuntivi aziendali tra Natale e Capodanno.
  • Giorni festivi.
  • Congedo familiare migliorato.
  • Un ambiente di lavoro diversificato con competenze multidisciplinari.