Qureight je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti a biotechnológií, ktorá využíva umelú inteligenciu v precíznej medicíne a pri vývoji liekov. Jej platforma zhromažďuje a analyzuje komplexné údaje zo zdravotnej starostlivosti a spája medicínske zobrazovanie, klinické informácie, fyziologické merania a biomarkery do štruktúrovaných a využiteľných súborov údajov. Qureight spolupracuje s biofarmaceutickými spoločnosťami, organizáciami pre zmluvný výskum, nemocnicami a zdravotníckymi inštitúciami so zameraním na ochorenia pľúc a srdca. Jej pracovné postupy využívajúce umelú inteligenciu a nástroje na analýzu snímok podporujú výskum oblastí, ako sú intersticiálne ochorenie pľúc, pľúcna hypertenzia a rakovina pľúc, a pomáhajú tímom získavať poznatky z údajov z klinických skúšaní aj z reálnej praxe. Spoločnosť sa venuje spolupráci pri analýze údajov, strojovému učeniu a technológiám, ktoré podporujú kvalifikovanejšie rozhodovanie počas celého procesu vývoja liekov.
Senior manažér klinických štúdií – hybridne v Cambridge
Vedenie regulovaných klinických štúdií a zákazníckych projektov pre zdravotnícku zobrazovaciu platformu Qureight využívajúcu umelú inteligenciu. Riadenie realizácie štúdií, vzťahov s klientmi, rizík, dokumentácie, financií a medziodborových tímov z Cambridge alebo Londýna.
Popis
- Riadiť pridelené zákaznícke projekty a klinické štúdie od začatia po uzavretie.
- Dodávať prácu v rámci dohodnutého rozsahu a harmonogramov.
- Poskytovať odborné znalosti pre pridelené štúdie.
- Monitorovať požiadavky štúdie, výstupy a prevádzkovú výkonnosť.
- Vytvárať a udržiavať plány štúdií, harmonogramy, sledovacie nástroje a riadiace záznamy.
- Pomáhať manažérom klinických pracovísk a dát dosahovať míľniky štúdie.
- Efektívne koordinovať interné a externé zainteresované strany.
- Pôsobiť ako hlavný kontakt a dôveryhodný partner pre pridelených klientov.
- Budovať a udržiavať dlhodobé vzťahy s klientmi.
- Viesť stretnutia s klientmi, pripravovať programy a správy o stave a monitorovať následné úlohy.
- Riadiť riziká, problémy a závislosti štúdie.
- Vytvárať plány na zmiernenie rizík a pohotovostné plány.
- Viesť činnosti súvisiace so spustením štúdie vrátane úvodných stretnutí a prípravy, kontroly a vydania kľúčových dokumentov.
- Kontrolovať zmeny projektu a vyhodnocovať ich vplyv na rozsah, harmonogramy, zdroje a finančnú výkonnosť.
- Monitorovať finančné míľniky a podporovať prognózovanie, fakturáciu, odsúhlasovanie a sledovanie výstupov.
- Vykonávať prácu v súlade so štandardnými operačnými postupmi spoločnosti Qureight, správnou klinickou praxou, normou ISO 27001, požiadavkami na ochranu osobných údajov a ďalšími platnými predpismi.
- Zlepšovať procesy riadenia štúdií a pripravovať alebo kontrolovať štandardné operačné postupy.
- Viesť a podporovať juniorných členov tímu.
Požiadavky
- Najmenej štyri roky skúseností s klinickým výskumom, ideálne v zobrazovacej CRO alebo inom prostredí realizácie klinických skúšaní.
- Vyžaduje sa odborná prax na pozícii projektového manažéra klinického výskumu alebo manažéra štúdie.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s farmaceutickými skúšaniami zameranými na pľúca a srdce.
- Skúsenosti s obrazovou diagnostikou v klinických skúšaniach sú veľmi žiaduce, nie sú však nevyhnutné.
- Schopnosť budovať a udržiavať dôležité vzťahy s internými a externými zainteresovanými stranami.
- Dobrá znalosť správnej klinickej praxe ICH doložená nedávnym školením.
- Skúsenosti s prácou v systéme riadenia kvality, napríklad podľa ISO 9001 alebo ISO 13485.
- Znalosť platných regulačných, compliance a odvetvových noriem vrátane 21 CFR časť 11.
- Vynikajúce interpersonálne zručnosti a silné písomné a ústne komunikačné schopnosti.
- Preukázaná schopnosť efektívne pracovať a riešiť problémy vo vysoko technickom a inovatívnom prostredí.
- Vysoká miera pozornosti venovanej detailom.
- Odhodlanie, iniciatíva a vytrvalosť pri dosahovaní cieľov.
- Skúsenosti s projektovým riadením alebo formálna kvalifikácia v oblasti projektového riadenia.
- Relevantné vedecké alebo technické vzdelanie je výhodou, nie je však nevyhnutné.
Benefity
- Ročný bonusový program.
- Súkromné zdravotné poistenie.
- Životné poistenie.
- Program bicykla do práce.
- Príspevkový dôchodkový plán.
- Účasť na vlastnom imaní.
- Nárok na 28 dní dovolenky.
- 25 dní dovolenky.
- Tri dodatočné firemné dni medzi Vianocami a Novým rokom.
- Sviatky.
- Rozšírené voľno pre rodinu.
- Rozmanité pracovisko s multidisciplinárnymi odbornými znalosťami.