Qureight je zdravotnická a biotechnologická společnost, která využívá umělou inteligenci v precizní medicíně a vývoji léčiv. Její platforma shromažďuje a analyzuje komplexní zdravotnická data a propojuje lékařské snímky, klinické informace, fyziologická měření a biomarkery do strukturovaných a využitelných datových souborů. Qureight spolupracuje s biofarmaceutickými společnostmi, smluvními výzkumnými organizacemi, nemocnicemi a zdravotnickými institucemi a zaměřuje se na onemocnění plic a srdce. Pracovní postupy využívající umělou inteligenci a nástroje pro analýzu snímků podporují výzkum intersticiálních plicních onemocnění, plicní hypertenze a rakoviny plic a pomáhají týmům získávat poznatky z dat klinických studií i z reálné klinické praxe. Činnost společnosti zahrnuje společnou analýzu dat, strojové učení a technologie určené k podpoře informovanějšího rozhodování v průběhu vývoje léčiv.
Seniorní manažer klinických studií — hybridní práce v Cambridge
Veďte regulované klinické studie a zákaznické projekty pro platformu Qureight pro zdravotnické zobrazování využívající umělou inteligenci. Řiďte realizaci studií, vztahy s klienty, rizika, dokumentaci, finance a mezifunkční týmy z Cambridge nebo Londýna.
Popis
- Řiďte přidělené zákaznické projekty a klinické studie od zahájení po uzavření.
- Dodávejte práci v dohodnutém rozsahu a termínech.
- Poskytujte odborné znalosti pro přidělené studie.
- Sledujte požadavky studie, výstupy a provozní výkonnost.
- Vytvářejte a udržujte plány studií, harmonogramy, trackery a řídicí záznamy.
- Pomáhejte manažerům klinických pracovišť a dat dosahovat milníků studie.
- Efektivně koordinujte interní a externí zainteresované strany.
- Buďte hlavní kontaktní osobou a důvěryhodným partnerem pro přidělené klienty.
- Budujte a udržujte dlouhodobé vztahy s klienty.
- Veďte schůzky s klienty, připravujte programy a stavové zprávy a sledujte navazující kroky.
- Řiďte rizika, problémy a závislosti studie.
- Vytvářejte plány zmírnění rizik a pohotovostní plány.
- Veďte přípravu studie včetně úvodních schůzek a přípravy, kontroly a vydání klíčových dokumentů.
- Kontrolujte změny projektu a vyhodnocujte jejich dopad na rozsah, harmonogramy, zdroje a finanční výsledky.
- Sledujte finanční milníky a podporujte prognózování, fakturaci, odsouhlasení a sledování výstupů.
- Pracujte v souladu se standardními operačními postupy společnosti Qureight, GCP, ISO 27001, požadavky na ochranu osobních údajů a dalšími platnými předpisy.
- Zlepšujte procesy řízení studií a vytvářejte nebo kontrolujte standardní operační postupy.
- Školte a podporujte juniorní členy týmu.
Požadavky
- Nejméně čtyři roky zkušeností s klinickým výzkumem, nejlépe v CRO zaměřené na zobrazování nebo v jiném prostředí realizace klinických studií.
- Vyžaduje se odborná praxe na pozici projektového manažera klinického výzkumu nebo manažera studie.
- Výhodou jsou zkušenosti s farmaceutickými studiemi onemocnění plic a srdce.
- Zkušenosti se zobrazováním v klinických studiích jsou velmi žádoucí, ale nejsou podmínkou.
- Schopnost rozvíjet a udržovat důležité vztahy s interními a externími zainteresovanými stranami.
- Dobrá znalost správné klinické praxe ICH doložená nedávným školením.
- Zkušenosti s prací v systému řízení kvality, jako je ISO 9001 nebo ISO 13485.
- Znalost platných regulačních požadavků, standardů souladu a oborových norem včetně 21 CFR Part 11.
- Vynikající interpersonální dovednosti a silné písemné i ústní komunikační schopnosti.
- Prokázaná schopnost efektivně pracovat a řešit problémy ve vysoce technickém a inovativním prostředí.
- Vysoká míra pozornosti k detailům.
- Odhodlání, iniciativa a vytrvalost při dosahování cílů.
- Zkušenosti s řízením projektů nebo formální kvalifikace v oblasti projektového řízení.
- Relevantní přírodovědné nebo technické vzdělání je výhodou, ale není podmínkou.
Benefity
- Roční bonusový program.
- Soukromé zdravotní pojištění.
- Životní pojištění.
- Program Cycle to Work.
- Příspěvkový penzijní plán.
- Účast na kapitálu společnosti.
- 28 dní dovolené.
- 25 dní řádné dovolené.
- Tři dodatečné firemní dny volna mezi Vánocemi a Novým rokem.
- Státní svátky.
- Rozšířená rodinná dovolená.
- Rozmanité pracovní prostředí s multidisciplinárními odbornými znalostmi.