Qureight هي شركة للرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية تطبّق الذكاء الاصطناعي في الطب الدقيق وتطوير الأدوية. تعمل منصتها على تنظيم وتحليل بيانات الرعاية الصحية المعقدة، من خلال دمج التصوير الطبي والمعلومات السريرية والقياسات الفسيولوجية والمؤشرات الحيوية في مجموعات بيانات منظمة وقابلة للاستخدام. تتعاون Qureight مع شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ومنظمات البحوث التعاقدية والمستشفيات والمؤسسات الصحية، مع التركيز على أمراض الرئة والقلب. وتدعم سير العمل المعززة بالذكاء الاصطناعي وأدوات تحليل الصور الأبحاث في مجالات تشمل مرض الرئة الخلالي وارتفاع ضغط الدم الرئوي وسرطان الرئة، مما يساعد الفرق على استخلاص الرؤى من بيانات التجارب السريرية والبيانات الواقعية. وتشمل أعمال الشركة تحليل البيانات التعاوني والتعلّم الآلي وتطوير تقنيات تساعد على اتخاذ قرارات أكثر استنارة طوال عملية تطوير الأدوية.
مدير أول للدراسات السريرية – كامبريدج بنظام هجين
قيادة الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ومشروعات العملاء لمنصة Qureight للتصوير الصحي المدعومة بالذكاء الاصطناعي. إدارة تنفيذ الدراسات وعلاقات العملاء والمخاطر والوثائق والتمويل والفرق متعددة الوظائف من كامبريدج أو لندن.
الوصف
- إدارة مشروعات العملاء والدراسات السريرية الموكلة من مرحلة البدء حتى الإغلاق.
- تنفيذ العمل ضمن النطاق والجداول الزمنية المتفق عليها.
- تقديم الخبرة المتخصصة للدراسات الموكلة.
- مراقبة متطلبات الدراسة ومخرجاتها وأدائها التشغيلي.
- إنشاء خطط الدراسة والجداول الزمنية وأدوات التتبع وسجلات الإدارة والحفاظ عليها.
- مساعدة مديري المواقع السريرية ومديري البيانات على تحقيق مراحل الدراسة.
- التنسيق بفعالية مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين.
- العمل كجهة الاتصال العليا والشريك الموثوق للعملاء الموكّلين.
- بناء علاقات طويلة الأمد مع العملاء والحفاظ عليها.
- قيادة اجتماعات العملاء وإعداد جداول الأعمال وتقارير الحالة ومراقبة إجراءات المتابعة.
- إدارة مخاطر الدراسة ومشكلاتها وتبعياتها.
- إنشاء خطط التخفيف والطوارئ.
- قيادة أعمال بدء الدراسة، بما في ذلك اجتماعات الانطلاق وإعداد الوثائق الرئيسية ومراجعتها وإصدارها.
- التحكم في تغييرات المشروع وتقييم آثارها على النطاق والجداول الزمنية والموارد والأداء المالي.
- مراقبة المراحل المالية ودعم التنبؤ وإصدار الفواتير والمطابقة وتتبع المخرجات.
- تنفيذ العمل بما يتوافق مع إجراءات التشغيل القياسية في Qureight وممارسات التصنيع الجيد السريرية وISO 27001 ومتطلبات خصوصية البيانات وغيرها من اللوائح السارية.
- تحسين عمليات إدارة الدراسات وإعداد إجراءات التشغيل القياسية أو مراجعتها.
- توجيه أعضاء الفريق المبتدئين ودعمهم.
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن أربع سنوات في البحث السريري، ويفضل أن تكون ضمن منظمة تعاقدية للبحوث السريرية متخصصة في التصوير أو في بيئة أخرى لتنفيذ التجارب السريرية.
- يشترط وجود خبرة مهنية كمدير لمشروعات البحث السريري أو كمدير للدراسات.
- يفضل وجود خبرة في التجارب الدوائية المتعلقة بالرئة والقلب.
- تعد خبرة التصوير في التجارب السريرية مرغوبة للغاية، لكنها ليست مطلوبة.
- القدرة على تطوير علاقات مهمة مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين والحفاظ عليها.
- معرفة قوية بالممارسة الجيدة السريرية وفقًا للمجلس الدولي للتنسيق، مدعومة بتدريب حديث.
- خبرة في العمل ضمن نظام لإدارة الجودة مثل ISO 9001 أو ISO 13485.
- فهم المتطلبات التنظيمية ومعايير الامتثال ومعايير القطاع السارية، بما في ذلك 21 CFR الجزء 11.
- مهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين وقدرات قوية في التواصل الكتابي والشفهي.
- القدرة المثبتة على العمل بفعالية وحل المشكلات في بيئة تقنية ومبتكرة للغاية.
- مستوى عالٍ من الاهتمام بالتفاصيل.
- العزيمة والمبادرة والمثابرة في تحقيق الأهداف.
- خبرة في إدارة المشروعات أو مؤهل رسمي في إدارة المشروعات.
- تعد الدرجة العلمية ذات الصلة في العلوم أو المجال التقني ميزة، لكنها ليست مطلوبة.
المزايا
- نظام مكافآت سنوي.
- تأمين طبي خاص.
- تأمين على الحياة.
- نظام ركوب الدراجة إلى العمل.
- خطة معاشات بمساهمات.
- المشاركة في حقوق الملكية.
- بدل إجازة قدره 28 يومًا.
- 25 يومًا من الإجازة السنوية.
- ثلاثة أيام إضافية تمنحها الشركة بين عيد الميلاد ورأس السنة.
- العطلات الرسمية.
- إجازة عائلية محسّنة.
- مكان عمل متنوع يضم خبرات متعددة التخصصات.