Qureight ist ein Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen und Biotechnologie, das künstliche Intelligenz für die Präzisionsmedizin und die Arzneimittelentwicklung einsetzt. Die Plattform des Unternehmens strukturiert und analysiert komplexe Gesundheitsdaten, indem sie medizinische Bildgebung, klinische Informationen, physiologische Messwerte und Biomarker zu strukturierten, nutzbaren Datensätzen zusammenführt. Qureight arbeitet mit biopharmazeutischen Unternehmen, Auftragsforschungsinstituten, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen zusammen und konzentriert sich dabei auf Lungen- und Herzerkrankungen. Die KI-gestützten Arbeitsabläufe und Bildanalysetools unterstützen die Forschung unter anderem zu interstitiellen Lungenerkrankungen, pulmonaler Hypertonie und Lungenkrebs und helfen Teams, Erkenntnisse aus klinischen Studien und Real-World-Daten zu gewinnen. Die Arbeit des Unternehmens umfasst kollaborative Datenanalyse, maschinelles Lernen und Technologien, die fundiertere Entscheidungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses unterstützen.
Senior Manager klinischer Studien – Cambridge (Hybrid)
Leiten Sie regulierte klinische Studien und Kundenprojekte für Qureights KI-gestützte Plattform für medizinische Bildgebung. Verantworten Sie Studienumsetzung, Kundenbeziehungen, Risiken, Dokumentation, Finanzen und funktionsübergreifende Teams von Cambridge oder London aus.
Beschreibung
- Verantwortung für zugewiesene Kundenprojekte und klinische Studien von der Initiierung bis zum Abschluss.
- Erbringung der Arbeit innerhalb des vereinbarten Umfangs und Zeitplans.
- Bereitstellung fachlicher Expertise für zugewiesene Studien.
- Überwachung von Studienanforderungen, Liefergegenständen und operativer Leistung.
- Erstellung und Pflege von Studienplänen, Zeitplänen, Trackern und Managementunterlagen.
- Unterstützung klinischer Prüfzentren und Datenmanager beim Erreichen von Studienmeilensteinen.
- Effektive Koordination mit internen und externen Stakeholdern.
- Dienen als leitender Ansprechpartner und vertrauenswürdiger Partner für zugewiesene Kunden.
- Aufbau und Pflege langfristiger Kundenbeziehungen.
- Leitung von Kundenterminen, Erstellung von Tagesordnungen und Statusberichten sowie Überwachung von Folgemaßnahmen.
- Management von Studienrisiken, Problemen und Abhängigkeiten.
- Erstellung von Maßnahmen zur Risikominderung und Notfallplänen.
- Leitung der Studienstartaktivitäten einschließlich Auftaktbesprechungen sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe wichtiger Dokumente.
- Steuerung von Projektänderungen und Bewertung ihrer Auswirkungen auf Umfang, Zeitpläne, Ressourcen und finanzielle Leistung.
- Überwachung finanzieller Meilensteine und Unterstützung bei Prognosen, Rechnungsstellung, Abstimmungen und der Nachverfolgung von Liefergegenständen.
- Durchführung der Arbeit gemäß den Qureight-SOPs, GCP, ISO 27001, Datenschutzanforderungen und anderen geltenden Vorschriften.
- Verbesserung von Studienmanagementprozessen sowie Erstellung oder Prüfung von SOPs.
- Coaching und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern.
Anforderungen
- Mindestens vier Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise bei einer Imaging-CRO oder in einem anderen Umfeld für die Durchführung klinischer Studien.
- Berufserfahrung als Projektmanager für klinische Forschung oder Studienmanager ist erforderlich.
- Erfahrung mit pharmazeutischen Studien zu Lunge und Herz ist wünschenswert.
- Erfahrung mit Bildgebung in klinischen Studien ist sehr wünschenswert, aber nicht erforderlich.
- Fähigkeit, wichtige Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-Guten Klinischen Praxis, belegt durch eine aktuelle Schulung.
- Erfahrung in einem Qualitätsmanagementsystem wie ISO 9001 oder ISO 13485.
- Verständnis der geltenden regulatorischen, Compliance- und Industriestandards, einschließlich 21 CFR Part 11.
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einem hochtechnischen und innovativen Umfeld effektiv zu arbeiten und Probleme zu lösen.
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit.
- Zielstrebigkeit, Eigeninitiative und Beharrlichkeit beim Erreichen von Zielen.
- Erfahrung im Projektmanagement oder eine formale Qualifikation im Projektmanagement.
- Ein einschlägiger naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss ist von Vorteil, aber nicht erforderlich.
Zusatzleistungen
- Jährliches Bonusprogramm.
- Private Krankenversicherung.
- Lebensversicherung.
- Fahrrad-Leasingprogramm für den Arbeitsweg.
- Beitragsorientierter Pensionsplan.
- Beteiligung am Eigenkapital.
- Urlaubsanspruch von 28 Tagen.
- 25 Tage Jahresurlaub.
- Drei zusätzliche Unternehmenstage zwischen Weihnachten und Neujahr.
- Gesetzliche Feiertage.
- Erweiterter Familienurlaub.
- Ein vielfältiger Arbeitsplatz mit multidisziplinärer Expertise.