A Qureight egészségügyi és biotechnológiai vállalat, amely mesterséges intelligenciát alkalmaz a precíziós gyógyászatban és a gyógyszerfejlesztésben. Platformja összetett egészségügyi adatokat rendszerez és elemez: orvosi képalkotást, klinikai információkat, fiziológiai méréseket és biomarkereket egyesít strukturált, felhasználható adathalmazokban. A Qureight biogyógyszeripari vállalatokkal, szerződéses kutatási szervezetekkel, kórházakkal és egészségügyi intézményekkel dolgozik együtt, elsősorban a tüdő- és szívbetegségekre összpontosítva. Mesterséges intelligenciával támogatott munkafolyamatai és képelemző eszközei olyan területeken segítik a kutatást, mint az intersticiális tüdőbetegség, a pulmonális hipertónia és a tüdőrák, miközben támogatják a csapatokat abban, hogy klinikai vizsgálati és valós életből származó adatokból felismeréseket nyerjenek. A vállalat tevékenysége az együttműködésen alapuló adatelemzést, a gépi tanulást, valamint a gyógyszerfejlesztési folyamat során megalapozottabb döntéseket támogató technológiák fejlesztését foglalja magában.
Vezető klinikai vizsgálati menedzser – Cambridge-i hibrid munkavégzés
Irányítsa a szabályozott klinikai vizsgálatokat és ügyfélprojekteket a Qureight mesterséges intelligenciával működő egészségügyi képalkotó platformján. Cambridge-ből vagy Londonból feleljen a vizsgálatok megvalósításáért, az ügyfélkapcsolatokért, a kockázatokért, a dokumentációért, a pénzügyekért és a több szakterületet összefogó csapatokért.
Leírás
- Irányítsa a kijelölt ügyfélprojekteket és klinikai vizsgálatokat a kezdeményezéstől a lezárásig.
- A munkát az egyeztetett hatókörön és ütemezésen belül teljesítse.
- Nyújtson szakterületi szakértelmet a kijelölt vizsgálatokhoz.
- Kövesse nyomon a vizsgálati követelményeket, a teljesítendő feladatokat és az operatív teljesítményt.
- Készítsen és tartson naprakészen vizsgálati terveket, ütemterveket, nyomonkövetési eszközöket és vezetési nyilvántartásokat.
- Segítse a klinikai helyszínek és az adatmenedzserek munkáját a vizsgálati mérföldkövek elérésében.
- Hatékonyan koordináljon a belső és külső érdekelt felekkel.
- Legyen a kijelölt ügyfelek vezető kapcsolattartója és megbízható partnere.
- Építsen ki és tartson fenn hosszú távú ügyfélkapcsolatokat.
- Vezesse az ügyféltalálkozókat, készítsen napirendeket és státuszjelentéseket, valamint kövesse nyomon az utólagos intézkedéseket.
- Kezelje a vizsgálati kockázatokat, problémákat és függőségeket.
- Készítsen kockázatcsökkentő és vészhelyzeti terveket.
- Vezesse a vizsgálatok indításával kapcsolatos munkát, beleértve a kezdő értekezleteket, valamint a kulcsfontosságú dokumentumok előkészítését, felülvizsgálatát és kiadását.
- Felügyelje a projektmódosításokat, és értékelje azok hatását a hatókörre, az ütemezésre, az erőforrásokra és a pénzügyi teljesítményre.
- Kövesse nyomon a pénzügyi mérföldköveket, és támogassa az előrejelzést, a számlázást, az egyeztetést és a teljesítendő feladatok nyomon követését.
- A munkát a Qureight SOP-i, a GCP, az ISO 27001, az adatvédelmi követelmények és az egyéb alkalmazandó előírások szerint végezze.
- Fejlessze a vizsgálatmenedzsment-folyamatokat, valamint készítsen vagy vizsgáljon felül SOP-kat.
- Mentorálja és támogassa a junior csapattagokat.
Követelmények
- Legalább négy év klinikai kutatási tapasztalat, lehetőleg képalkotással foglalkozó CRO-nál vagy más klinikai vizsgálatokat lebonyolító környezetben.
- Klinikai kutatási projektmenedzserként vagy vizsgálatmenedzserként szerzett szakmai tapasztalat szükséges.
- A tüdő- és szívgyógyszerészeti vizsgálatokban szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- A klinikai vizsgálati képalkotási tapasztalat erősen kívánatos, de nem kötelező.
- Képesség fontos belső és külső érdekelt felekkel való kapcsolatok kialakítására és fenntartására.
- Az ICH helyes klinikai gyakorlatának erős ismerete, friss képzéssel alátámasztva.
- Minőségirányítási rendszerben, például ISO 9001 vagy ISO 13485 szerint szerzett munkatapasztalat.
- Az alkalmazandó szabályozási, megfelelőségi és iparági szabványok, köztük a 21 CFR 11. részének ismerete.
- Kiváló interperszonális készségek, valamint erős írásbeli és szóbeli kommunikációs képességek.
- Bizonyított képesség a hatékony munkavégzésre és problémamegoldásra erősen technikai és innovatív környezetben.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre.
- Határozottság, kezdeményezőkészség és kitartás a célok elérésében.
- Projektmenedzsment-tapasztalat vagy hivatalos projektmenedzsment-képesítés.
- Releváns természettudományos vagy műszaki diploma előnyt jelent, de nem kötelező.
Juttatások
- Éves bónuszrendszer.
- Magánegészségbiztosítás.
- Életbiztosítás.
- Kerékpárral munkába járási program.
- Munkáltatói hozzájárulással működő nyugdíjprogram.
- Részesedési program.
- 28 nap szabadságkeret.
- Évi 25 nap szabadság.
- Három további vállalati szabadnap karácsony és újév között.
- Munkaszüneti napok.
- Bővített családi szabadság.
- Sokszínű munkahely több szakterületet átfogó szakértelemmel.