Η Qureight είναι εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και βιοτεχνολογίας που εφαρμόζει την τεχνητή νοημοσύνη στην ιατρική ακριβείας και την ανάπτυξη φαρμάκων. Η πλατφόρμα της επιμελείται και αναλύει σύνθετα δεδομένα υγειονομικής περίθαλψης, συνδυάζοντας ιατρική απεικόνιση, κλινικές πληροφορίες, φυσιολογικές μετρήσεις και βιοδείκτες σε δομημένα και αξιοποιήσιμα σύνολα δεδομένων. Η Qureight συνεργάζεται με βιοφαρμακευτικές εταιρείες, οργανισμούς συμβατικής έρευνας, νοσοκομεία και ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, με έμφαση στις παθήσεις των πνευμόνων και της καρδιάς. Οι ροές εργασίας και τα εργαλεία ανάλυσης εικόνων που υποστηρίζονται από τεχνητή νοημοσύνη ενισχύουν την έρευνα σε τομείς όπως η διάμεση πνευμονοπάθεια, η πνευμονική υπέρταση και ο καρκίνος του πνεύμονα, βοηθώντας τις ομάδες να εντοπίζουν ευρήματα από δεδομένα κλινικών δοκιμών και δεδομένα πραγματικού κόσμου. Το έργο της εταιρείας περιλαμβάνει συνεργατική ανάλυση δεδομένων, μηχανική μάθηση και τεχνολογία που υποστηρίζει πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων.
Ανώτερος Υπεύθυνος Κλινικών Μελετών – Υβριδική εργασία στο Κέιμπριτζ
Ηγήσου ρυθμιζόμενων κλινικών μελετών και έργων πελατών για την πλατφόρμα απεικόνισης υγείας της Qureight που υποστηρίζεται από τεχνητή νοημοσύνη. Διαχειρίσου την υλοποίηση μελετών, τις σχέσεις με πελάτες, τους κινδύνους, την τεκμηρίωση, τα οικονομικά και διεπιστημονικές ομάδες από το Κέιμπριτζ ή το Λονδίνο.
Περιγραφή
- Διαχείριση των ανατεθειμένων έργων πελατών και κλινικών μελετών από την έναρξη έως την ολοκλήρωση.
- Παράδοση της εργασίας εντός του συμφωνημένου αντικειμένου και των χρονοδιαγραμμάτων.
- Παροχή εξειδικευμένης γνώσης για τις ανατεθειμένες μελέτες.
- Παρακολούθηση των απαιτήσεων, των παραδοτέων και της λειτουργικής απόδοσης της μελέτης.
- Δημιουργία και συντήρηση σχεδίων μελέτης, χρονοδιαγραμμάτων, εργαλείων παρακολούθησης και αρχείων διαχείρισης.
- Υποστήριξη των διαχειριστών κλινικών κέντρων και δεδομένων στην επίτευξη των ορόσημων της μελέτης.
- Αποτελεσματικός συντονισμός με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη.
- Λειτουργία ως ανώτερο σημείο επαφής και έμπιστος συνεργάτης για τους ανατεθειμένους πελάτες.
- Δημιουργία και διατήρηση μακροχρόνιων σχέσεων με πελάτες.
- Ηγεσία στις συναντήσεις με πελάτες, προετοιμασία ημερήσιων διατάξεων και αναφορών κατάστασης και παρακολούθηση των ενεργειών παρακολούθησης.
- Διαχείριση κινδύνων, ζητημάτων και εξαρτήσεων της μελέτης.
- Δημιουργία σχεδίων μετριασμού και έκτακτης ανάγκης.
- Ηγεσία των εργασιών έναρξης της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των συναντήσεων εκκίνησης και της προετοιμασίας, αναθεώρησης και έκδοσης βασικών εγγράφων.
- Έλεγχος των αλλαγών του έργου και αξιολόγηση των επιπτώσεών τους στο αντικείμενο, τα χρονοδιαγράμματα, τους πόρους και την οικονομική απόδοση.
- Παρακολούθηση των οικονομικών ορόσημων και υποστήριξη της πρόβλεψης, της τιμολόγησης, της συμφωνίας λογαριασμών και της παρακολούθησης παραδοτέων.
- Εκτέλεση της εργασίας σύμφωνα με τις SOP της Qureight, τις GCP, το ISO 27001, τις απαιτήσεις προστασίας δεδομένων και άλλους ισχύοντες κανονισμούς.
- Βελτίωση των διαδικασιών διαχείρισης μελετών και σύνταξη ή αναθεώρηση SOP.
- Καθοδήγηση και υποστήριξη junior μελών της ομάδας.
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον τέσσερα έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα, κατά προτίμηση σε CRO απεικόνισης ή σε άλλο περιβάλλον υλοποίησης κλινικών δοκιμών.
- Απαιτείται επαγγελματική εμπειρία ως υπεύθυνος έργων κλινικής έρευνας ή υπεύθυνος μελέτης.
- Προτιμάται εμπειρία σε φαρμακευτικές δοκιμές για τους πνεύμονες και την καρδιά.
- Η εμπειρία στην απεικόνιση κλινικών δοκιμών είναι ιδιαίτερα επιθυμητή αλλά όχι απαραίτητη.
- Ικανότητα ανάπτυξης και διατήρησης σημαντικών σχέσεων με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη.
- Ισχυρή γνώση της Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH, με πρόσφατη εκπαίδευση.
- Εμπειρία εργασίας σε σύστημα διαχείρισης ποιότητας όπως το ISO 9001 ή το ISO 13485.
- Κατανόηση των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων, απαιτήσεων συμμόρφωσης και προτύπων του κλάδου, συμπεριλαμβανομένου του 21 CFR Μέρος 11.
- Εξαιρετικές διαπροσωπικές δεξιότητες και ισχυρές ικανότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας και επίλυσης προβλημάτων σε ιδιαίτερα τεχνικό και καινοτόμο περιβάλλον.
- Υψηλός βαθμός προσοχής στη λεπτομέρεια.
- Αποφασιστικότητα, πρωτοβουλία και επιμονή στην επίτευξη στόχων.
- Εμπειρία στη διαχείριση έργων ή επίσημη πιστοποίηση στη διαχείριση έργων.
- Σχετικό πτυχίο επιστημονικού ή τεχνικού αντικειμένου αποτελεί πλεονέκτημα αλλά δεν είναι απαραίτητο.
Παροχές
- Ετήσιο πρόγραμμα μπόνους.
- Ιδιωτική ιατρική ασφάλιση.
- Ασφάλιση ζωής.
- Πρόγραμμα ποδηλασίας για τη μετάβαση στην εργασία.
- Συνταξιοδοτικό πρόγραμμα με εισφορές.
- Συμμετοχή στο μετοχικό κεφάλαιο.
- Επίδομα άδειας 28 ημερών.
- 25 ημέρες ετήσιας άδειας.
- Τρεις επιπλέον εταιρικές ημέρες μεταξύ Χριστουγέννων και Πρωτοχρονιάς.
- Επίσημες αργίες.
- Ενισχυμένη οικογενειακή άδεια.
- Ποικιλόμορφος χώρος εργασίας με διεπιστημονική τεχνογνωσία.