Qureight er en virksomhed inden for sundheds- og bioteknologi, der anvender kunstig intelligens til præcisionsmedicin og lægemiddeludvikling. Virksomhedens platform strukturerer og analyserer komplekse sundhedsdata ved at kombinere medicinsk billeddata, kliniske oplysninger, fysiologiske målinger og biomarkører til strukturerede og anvendelige datasæt. Qureight samarbejder med biofarmaceutiske virksomheder, kontraktforskningsorganisationer, hospitaler og sundhedsinstitutioner med fokus på lunge- og hjertesygdomme. De AI-baserede arbejdsgange og værktøjer til billedanalyse understøtter forskning inden for blandt andet interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension og lungekræft og hjælper teams med at finde indsigter i data fra kliniske forsøg og den virkelige verden. Virksomhedens arbejde omfatter samarbejdsbaseret dataanalyse, maskinlæring og teknologi, der skal understøtte mere velinformerede beslutninger gennem hele lægemiddeludviklingsprocessen.
Senior studieleder for kliniske studier – Cambridge hybrid
Lede regulerede kliniske studier og kundeprojekter for Qureights AI-drevne platform til medicinsk billedanalyse. Håndtere studieafvikling, kunderelationer, risici, dokumentation, økonomi og tværfunktionelle teams fra Cambridge eller London.
Beskrivelse
- Håndtere tildelte kundeprojekter og kliniske studier fra opstart til afslutning.
- Levere arbejdet inden for det aftalte omfang og de aftalte tidsplaner.
- Bidrage med fagspecialistviden til tildelte studier.
- Overvåge studiekrav, leverancer og den operationelle performance.
- Udarbejde og vedligeholde studieplaner, tidsplaner, opfølgningsværktøjer og styringsdokumentation.
- Hjælpe kliniske centre og dataansvarlige med at nå studiemilepæle.
- Koordinere effektivt med interne og eksterne interessenter.
- Være senior kontaktperson og betroet partner for tildelte kunder.
- Opbygge og vedligeholde langsigtede kunderelationer.
- Lede kundemøder, udarbejde dagsordener og statusrapporter samt følge op på aftalte handlinger.
- Håndtere studierisici, problemer og afhængigheder.
- Udarbejde afhjælpnings- og beredskabsplaner.
- Lede opstartsarbejde for studier, herunder opstartsmøder samt udarbejdelse, gennemgang og frigivelse af vigtige dokumenter.
- Styre projektændringer og vurdere deres indvirkning på omfang, tidsplaner, ressourcer og økonomiske resultater.
- Overvåge økonomiske milepæle og understøtte prognoser, fakturering, afstemning og opfølgning på leverancer.
- Udføre arbejdet i overensstemmelse med Qureights standardprocedurer, GCP, ISO 27001, krav til databeskyttelse og andre gældende regler.
- Forbedre processer for studiestyring og udarbejde eller gennemgå standardprocedurer.
- Coache og støtte juniorteammedlemmer.
Krav
- Mindst fire års erfaring med klinisk forskning, helst inden for en CRO for billeddiagnostik eller et andet miljø for gennemførelse af kliniske forsøg.
- Erhvervserfaring som projektleder inden for klinisk forskning eller studieleder er påkrævet.
- Erfaring med lægemiddelforsøg inden for lunge- og hjerteområdet foretrækkes.
- Erfaring med billeddiagnostik i kliniske forsøg er meget ønskværdig, men ikke påkrævet.
- Evne til at udvikle og vedligeholde vigtige relationer med interne og eksterne interessenter.
- Stærkt kendskab til ICH Good Clinical Practice understøttet af nylig uddannelse.
- Erfaring med at arbejde i et kvalitetsstyringssystem som ISO 9001 eller ISO 13485.
- Forståelse af gældende regulatoriske krav, compliancekrav og branchestandarder, herunder 21 CFR Part 11.
- Fremragende samarbejdsevner samt stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
- Dokumenteret evne til at arbejde effektivt og løse problemer i et meget teknisk og innovativt miljø.
- Stor sans for detaljer.
- Beslutsomhed, initiativ og vedholdenhed i arbejdet med at nå mål.
- Erfaring med projektledelse eller en formel projektlederuddannelse.
- En relevant naturvidenskabelig eller teknisk uddannelse er en fordel, men ikke påkrævet.
Fordele
- Årlig bonusordning.
- Privat sundhedsforsikring.
- Livsforsikring.
- Cykelordning.
- Bidragsbaseret pensionsordning.
- Mulighed for ejerandel.
- 28 dages ferie.
- 25 årlige feriedage.
- Tre ekstra fridage mellem jul og nytår.
- Helligdage.
- Udvidet familieorlov.
- En mangfoldig arbejdsplads med tværfaglig ekspertise.