Qureight — медична та біотехнологічна компанія, що застосовує штучний інтелект у прецизійній медицині та розробленні лікарських засобів. Її платформа впорядковує й аналізує складні медичні дані, поєднуючи медичні зображення, клінічну інформацію, фізіологічні вимірювання та біомаркери у структуровані набори даних, придатні для використання. Qureight співпрацює з біофармацевтичними компаніями, контрактними дослідницькими організаціями, лікарнями та медичними установами, зосереджуючись на захворюваннях легень і серця. Робочі процеси на основі ШІ та інструменти аналізу зображень компанії підтримують дослідження інтерстиціальних захворювань легень, легеневої гіпертензії та раку легень, допомагаючи командам виявляти важливі відомості в даних клінічних досліджень і реальної клінічної практики. Діяльність компанії охоплює спільний аналіз даних, машинне навчання та розроблення технологій, покликаних підтримувати ухвалення більш обґрунтованих рішень на всіх етапах розроблення лікарських засобів.
Старший менеджер клінічних досліджень — гібридний формат у Кембриджі
Керуйте регульованими клінічними дослідженнями та клієнтськими проєктами для медичної платформи візуалізації Qureight на основі ШІ. Керуйте виконанням досліджень, відносинами з клієнтами, ризиками, документацією, фінансами та кросфункціональними командами з Кембриджа або Лондона.
Опис
- Керуйте призначеними клієнтськими проєктами та клінічними дослідженнями від початку до завершення.
- Виконуйте роботу в узгоджених межах і строках.
- Надавайте експертні знання щодо призначених досліджень.
- Контролюйте вимоги до дослідження, результати та операційну ефективність.
- Створюйте й підтримуйте плани досліджень, графіки, трекери та управлінську документацію.
- Допомагайте менеджерам клінічних центрів і даних досягати ключових етапів дослідження.
- Ефективно координуйте роботу внутрішніх і зовнішніх зацікавлених сторін.
- Будьте старшим контактним представником і надійним партнером для призначених клієнтів.
- Вибудовуйте та підтримуйте довгострокові відносини з клієнтами.
- Проводьте зустрічі з клієнтами, готуйте порядки денні та звіти про статус, контролюйте виконання подальших дій.
- Керуйте ризиками, проблемами та залежностями дослідження.
- Створюйте плани пом’якшення ризиків і дій на випадок непередбачених обставин.
- Керуйте запуском дослідження, включно з установчими зустрічами, підготовкою, перевіркою та випуском ключових документів.
- Контролюйте зміни проєкту й оцінюйте їхній вплив на обсяг робіт, графіки, ресурси та фінансові показники.
- Відстежуйте фінансові етапи та підтримуйте прогнозування, виставлення рахунків, звірку й контроль результатів.
- Виконуйте роботу відповідно до стандартних операційних процедур Qureight, GCP, ISO 27001, вимог щодо захисту даних та інших застосовних нормативів.
- Удосконалюйте процеси управління дослідженнями та розробляйте або перевіряйте стандартні операційні процедури.
- Наставляйте й підтримуйте молодших членів команди.
Вимоги
- Щонайменше чотири роки досвіду в клінічних дослідженнях, бажано в CRO, що спеціалізується на візуалізації, або в іншому середовищі проведення клінічних випробувань.
- Потрібен професійний досвід роботи менеджером проєктів клінічних досліджень або менеджером досліджень.
- Бажаний досвід проведення фармацевтичних випробувань у сфері захворювань легень і серця.
- Досвід роботи з візуалізацією в клінічних випробуваннях є дуже бажаним, але не обов’язковим.
- Здатність розвивати та підтримувати важливі відносини з внутрішніми й зовнішніми зацікавленими сторонами.
- Глибоке знання належної клінічної практики ICH, підтверджене нещодавнім навчанням.
- Досвід роботи в межах системи управління якістю, наприклад ISO 9001 або ISO 13485.
- Розуміння застосовних регуляторних вимог, стандартів комплаєнсу та галузевих стандартів, зокрема 21 CFR Part 11.
- Відмінні навички міжособистісного спілкування та сильні письмові й усні комунікативні здібності.
- Підтверджена здатність ефективно працювати й розв’язувати проблеми у високотехнологічному інноваційному середовищі.
- Високий рівень уваги до деталей.
- Цілеспрямованість, ініціативність і наполегливість у досягненні цілей.
- Досвід управління проєктами або офіційна кваліфікація в галузі управління проєктами.
- Відповідна наукова або технічна освіта буде перевагою, але не є обов’язковою.
Переваги
- Щорічна бонусна програма.
- Приватне медичне страхування.
- Страхування життя.
- Програма Cycle to Work.
- Накопичувальний пенсійний план із внесками.
- Участь у капіталі компанії.
- 28 днів відпустки.
- 25 днів щорічної оплачуваної відпустки.
- Три додаткові вихідні від компанії в період між Різдвом і Новим роком.
- Офіційні святкові дні.
- Розширена сімейна відпустка.
- Різноманітне робоче середовище з міждисциплінарною експертизою.