A Qureight é uma empresa de saúde e biotecnologia que aplica inteligência artificial à medicina de precisão e ao desenvolvimento de medicamentos. Sua plataforma organiza e analisa dados complexos de saúde, combinando imagens médicas, informações clínicas, medições fisiológicas e biomarcadores em conjuntos de dados estruturados e utilizáveis. A Qureight trabalha com empresas biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratada, hospitais e instituições de saúde, com foco em doenças pulmonares e cardíacas. Seus fluxos de trabalho baseados em inteligência artificial e suas ferramentas de análise de imagens apoiam pesquisas em áreas como doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar e câncer de pulmão, ajudando as equipes a identificar insights em dados de ensaios clínicos e do mundo real. O trabalho da empresa abrange análise colaborativa de dados, aprendizado de máquina e tecnologia desenvolvida para apoiar decisões mais bem fundamentadas ao longo do processo de desenvolvimento de medicamentos.
Gerente sênior de estudos clínicos – Cambridge híbrido
Lidere estudos clínicos regulamentados e projetos de clientes para a plataforma de imagens médicas baseada em IA da Qureight. Gerencie a execução dos estudos, os relacionamentos com clientes, os riscos, a documentação, as finanças e as equipes multifuncionais a partir de Cambridge ou Londres.
Descrição
- Gerenciar projetos de clientes e estudos clínicos atribuídos desde o início até o encerramento.
- Entregar o trabalho dentro do escopo e dos prazos acordados.
- Fornecer conhecimento especializado para os estudos atribuídos.
- Monitorar os requisitos dos estudos, os entregáveis e o desempenho operacional.
- Criar e manter planos de estudos, cronogramas, controles e registros de gestão.
- Ajudar os gestores de centros clínicos e de dados a alcançar os marcos dos estudos.
- Coordenar eficazmente com as partes interessadas internas e externas.
- Atuar como contato sênior e parceiro de confiança dos clientes atribuídos.
- Construir e manter relacionamentos de longo prazo com os clientes.
- Liderar reuniões com clientes, preparar agendas e relatórios de status e monitorar as ações de acompanhamento.
- Gerenciar os riscos, problemas e dependências dos estudos.
- Criar planos de mitigação e contingência.
- Liderar as atividades de início dos estudos, incluindo reuniões de lançamento e a preparação, revisão e liberação de documentos importantes.
- Controlar as mudanças do projeto e avaliar seus efeitos sobre o escopo, os cronogramas, os recursos e o desempenho financeiro.
- Monitorar os marcos financeiros e apoiar a previsão, o faturamento, a conciliação e o acompanhamento dos entregáveis.
- Realizar o trabalho de acordo com os POPs da Qureight, as BPC, a ISO 27001, os requisitos de privacidade de dados e outras regulamentações aplicáveis.
- Aprimorar os processos de gestão de estudos e redigir ou revisar POPs.
- Orientar e apoiar os membros juniores da equipe.
Requisitos
- Pelo menos quatro anos de experiência em pesquisa clínica, preferencialmente em uma CRO de imagens ou em outro ambiente de execução de ensaios clínicos.
- É necessária experiência profissional como gerente de projetos de pesquisa clínica ou gerente de estudos.
- Experiência com ensaios farmacêuticos de pulmão e coração é preferencial.
- Experiência com imagens em ensaios clínicos é altamente desejável, mas não obrigatória.
- Capacidade de desenvolver e manter relacionamentos importantes com partes interessadas internas e externas.
- Sólido conhecimento das Boas Práticas Clínicas do ICH, respaldado por treinamento recente.
- Experiência atuando em um sistema de gestão da qualidade, como ISO 9001 ou ISO 13485.
- Conhecimento dos requisitos regulatórios e de conformidade aplicáveis e dos padrões do setor, incluindo a 21 CFR Parte 11.
- Excelentes habilidades interpessoais e forte capacidade de comunicação escrita e verbal.
- Capacidade comprovada de trabalhar com eficácia e resolver problemas em um ambiente altamente técnico e inovador.
- Alto nível de atenção aos detalhes.
- Determinação, iniciativa e persistência para alcançar objetivos.
- Experiência em gestão de projetos ou qualificação formal em gestão de projetos.
- É desejável, mas não obrigatório, um diploma científico ou técnico relevante.
Benefícios
- Programa de bônus anual.
- Seguro médico privado.
- Seguro de vida.
- Programa de incentivo ao uso de bicicleta no trajeto.
- Plano de previdência contributivo.
- Participação acionária.
- Concessão de 28 dias de férias.
- 25 dias de férias anuais.
- Três dias adicionais da empresa entre o Natal e o Ano Novo.
- Feriados nacionais.
- Licença-família ampliada.
- Um ambiente de trabalho diverso, com experiência multidisciplinar.