Qureight — медицинская и биотехнологическая компания, применяющая искусственный интеллект в прецизионной медицине и разработке лекарственных препаратов. Её платформа систематизирует и анализирует сложные медицинские данные, объединяя медицинские изображения, клиническую информацию, физиологические измерения и биомаркеры в структурированные наборы данных, пригодные для практического использования. Qureight сотрудничает с биофармацевтическими компаниями, контрактными исследовательскими организациями, больницами и медицинскими учреждениями, уделяя особое внимание заболеваниям лёгких и сердца. Рабочие процессы на основе ИИ и инструменты анализа изображений компании поддерживают исследования интерстициальных заболеваний лёгких, лёгочной гипертензии и рака лёгких, помогая командам выявлять закономерности в данных клинических исследований и реальной клинической практики. Деятельность компании охватывает совместный анализ данных, машинное обучение и разработку технологий, призванных поддерживать принятие более обоснованных решений на всех этапах разработки лекарственных препаратов.
Старший менеджер клинических исследований — гибридный формат в Кембридже
Руководите регулируемыми клиническими исследованиями и клиентскими проектами для медицинской визуализационной платформы Qureight на базе ИИ. Управляйте реализацией исследований, отношениями с клиентами, рисками, документацией, финансами и кросс-функциональными командами из Кембриджа или Лондона.
Описание
- Управляйте назначенными клиентскими проектами и клиническими исследованиями от запуска до завершения.
- Выполняйте работу в согласованных рамках и сроках.
- Предоставляйте экспертные знания по назначенным исследованиям.
- Контролируйте требования к исследованию, результаты и операционную эффективность.
- Создавайте и поддерживайте планы исследований, графики, трекеры и управленческую документацию.
- Помогайте менеджерам клинических центров и данных достигать ключевых этапов исследования.
- Эффективно координируйте работу внутренних и внешних заинтересованных сторон.
- Выступайте старшим контактным лицом и надёжным партнёром для назначенных клиентов.
- Формируйте и поддерживайте долгосрочные отношения с клиентами.
- Проводите встречи с клиентами, готовьте повестки и отчёты о статусе, контролируйте выполнение последующих действий.
- Управляйте рисками, проблемами и зависимостями исследования.
- Разрабатывайте планы снижения рисков и действий на случай непредвиденных обстоятельств.
- Руководите запуском исследования, включая установочные встречи, а также подготовку, проверку и выпуск ключевых документов.
- Контролируйте изменения проекта и оценивайте их влияние на объём работ, графики, ресурсы и финансовые показатели.
- Отслеживайте финансовые этапы и поддерживайте прогнозирование, выставление счетов, сверку и контроль результатов.
- Выполняйте работу в соответствии со стандартными операционными процедурами Qureight, GCP, ISO 27001, требованиями к защите данных и другими применимыми нормативами.
- Совершенствуйте процессы управления исследованиями и разрабатывайте или проверяйте стандартные операционные процедуры.
- Наставляйте и поддерживайте младших сотрудников команды.
Требования
- Не менее четырёх лет опыта в клинических исследованиях, предпочтительно в CRO, специализирующейся на визуализации, или в другой среде реализации клинических испытаний.
- Требуется профессиональный опыт работы менеджером проектов клинических исследований или менеджером исследований.
- Предпочтителен опыт проведения фармацевтических испытаний в области заболеваний лёгких и сердца.
- Опыт работы с визуализацией в клинических испытаниях крайне желателен, но не обязателен.
- Умение выстраивать и поддерживать важные отношения с внутренними и внешними заинтересованными сторонами.
- Глубокое знание надлежащей клинической практики ICH, подтверждённое недавним обучением.
- Опыт работы в рамках системы менеджмента качества, например ISO 9001 или ISO 13485.
- Понимание применимых нормативных требований, стандартов комплаенса и отраслевых стандартов, включая 21 CFR Part 11.
- Отличные навыки межличностного общения, а также сильные письменные и устные коммуникативные способности.
- Подтверждённая способность эффективно работать и решать проблемы в высокотехнологичной инновационной среде.
- Высокий уровень внимания к деталям.
- Целеустремлённость, инициативность и настойчивость в достижении целей.
- Опыт управления проектами или официальная квалификация в области управления проектами.
- Соответствующее научное или техническое образование будет преимуществом, но не является обязательным.
Преимущества
- Ежегодная бонусная программа.
- Частная медицинская страховка.
- Страхование жизни.
- Программа Cycle to Work.
- Накопительный пенсионный план с взносами.
- Участие в капитале компании.
- 28 дней отпуска.
- 25 дней ежегодного оплачиваемого отпуска.
- Три дополнительных выходных дня от компании в период между Рождеством и Новым годом.
- Официальные праздничные дни.
- Расширенный отпуск для семьи.
- Разнообразная рабочая среда с междисциплинарной экспертизой.