BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie domiciliée en Suisse, qui se consacre à la découverte et au développement de traitements innovants contre le cancer afin d’améliorer leur accessibilité et l’accès aux soins. Son portefeuille couvre les cancers hématologiques et les tumeurs solides, et s’appuie sur un portefeuille croissant de nouvelles thérapies développées grâce à ses capacités internes et à des collaborations externes. Avec plus de 11 000 collaborateurs répartis sur six continents, BeOne Medicines œuvre à élargir l’accès aux médicaments pour les patients du monde entier.

Responsable régional des études cliniques - Télétravail aux États-Unis

Pilotez la réalisation régionale d’essais cliniques en oncologie pour BeOne Medicines, en supervisant les délais, les centres, les fournisseurs, les budgets, la conformité et les équipes opérationnelles. Supervisez l’exécution des études, de la faisabilité à la clôture, tout en maintenant la qualité et la préparation aux inspections.

Description

  • Garantir la réalisation régionale des études conformément aux normes de qualité, de délai, de budget et de préparation aux inspections
  • Assurer le rôle de responsable régional pour plusieurs études au sein d’une indication ou d’un programme
  • Diriger les équipes régionales des opérations cliniques et les partenaires régionaux externes
  • Être le point de contact pour l’escalade des difficultés régionales liées aux études
  • Coordonner les livrables régionaux avec les objectifs généraux de l’étude
  • Créer des outils régionaux, des instructions de travail et des procédures opératoires standard
  • Planifier et gérer les études cliniques régionales, de la faisabilité à la clôture
  • Superviser le démarrage des études et les étapes clés du recrutement, et suivre les progrès
  • Diriger les évaluations de faisabilité des essais, l’attribution des pays et la sélection des centres
  • Coordonner les mises à jour locales des documents d’étude globaux et des soumissions réglementaires ou aux comités d’éthique
  • Maintenir à jour les données régionales et nationales dans les systèmes d’étude
  • Collaborer avec les ARC à l’exécution des études et à la revue des rapports de suivi
  • Superviser la création, la maintenance et le contrôle qualité des dossiers permanents des essais régionaux et nationaux
  • Contribuer aux décisions concernant les fournitures cliniques, les stocks de médicaments, l’étiquetage et le statut du comparateur
  • Gérer la collecte, la saisie et la résolution des demandes de données régionales
  • Contribuer à la planification et à la production des rapports d’études cliniques
  • Surveiller le respect des protocoles, des procédures opératoires standard, des normes ICH/BPC et des réglementations applicables
  • Maintenir la préparation aux inspections et préparer les centres aux audits et aux inspections
  • Piloter les améliorations de la qualité et communiquer les pratiques efficaces
  • Sélectionner et superviser les fournisseurs régionaux
  • Gérer les budgets régionaux des études cliniques
  • Superviser les honoraires des investigateurs, les paiements aux centres et les remboursements de frais de déplacement des patients
  • Planifier les besoins régionaux en ressources et suivre leur utilisation
  • Fournir des retours sur la performance et accompagner les collègues juniors

Exigences

  • Un diplôme de premier cycle dans une discipline scientifique ou de santé est requis
  • Un diplôme avancé est souhaité
  • Au moins six ans d’expérience progressive en recherche clinique dans les secteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une CRO
  • Expérience avérée en recherche clinique, notamment en direction d’équipes dans des fonctions cliniques
  • Une expérience en tant qu’ARC est souhaitée
  • Maîtrise de Microsoft Office
  • Maîtrise des applications de planification de projets
  • Une expérience pertinente en opérations cliniques peut justifier une exception à l’exigence de diplôme
  • Des déplacements peuvent être nécessaires selon les besoins de l’entreprise

Avantages

  • Éligibilité à un plan de bonus annuel pour les postes non commerciaux
  • Éligibilité à un plan de rémunération incitative pour les postes commerciaux
  • Attributions discrétionnaires d’actions
  • Plan d’achat d’actions pour les employés
  • Assurance médicale
  • Assurance dentaire
  • Assurance optique
  • Plan 401(k)
  • FSA/HSA
  • Assurance vie
  • Congés payés
  • Avantages liés au bien-être
  • Aménagement raisonnable tout au long du processus de candidature

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