BeOne Medicines เป็นบริษัทด้านมะเร็งระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่เพื่อเพิ่มความสามารถในการเข้าถึงและลดภาระค่าใช้จ่าย พอร์ตโฟลิโอของบริษัทครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกชนิดก้อน พร้อมด้วยแผนงานการพัฒนายาที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งก้าวหน้าผ่านความเชี่ยวชาญภายในองค์กรและความร่วมมือกับหน่วยงานภายนอก ด้วยบุคลากรมากกว่า 11,000 คนในหกทวีป BeOne Medicines กำลังดำเนินงานเพื่อขยายการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
ผู้จัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิกระดับภูมิภาค - ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำการดำเนินการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาระดับภูมิภาคของ BeOne Medicines ครอบคลุมกำหนดเวลา ศูนย์วิจัย ผู้ให้บริการ งบประมาณ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และทีมปฏิบัติการ กำกับดูแลการดำเนินการศึกษาตั้งแต่การประเมินความเป็นไปได้จนถึงการปิดการศึกษา พร้อมรักษาคุณภาพและความพร้อมต่อการตรวจสอบ
สหรัฐอเมริกา$136,400 – $181,400 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- รับผิดชอบการดำเนินการศึกษาระดับภูมิภาคให้เป็นไปตามมาตรฐานด้านคุณภาพ กำหนดเวลา งบประมาณ และความพร้อมต่อการตรวจสอบ
- ทำหน้าที่เป็นผู้นำระดับภูมิภาคสำหรับหลายการศึกษาภายใต้ข้อบ่งใช้หรือโครงการเดียวกัน
- กำกับดูแลทีมปฏิบัติการทางคลินิกระดับภูมิภาคและพันธมิตรภายนอกในภูมิภาค
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อเพื่อยกระดับปัญหาของการศึกษาระดับภูมิภาค
- ประสานงานงานส่งมอบระดับภูมิภาคให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์โดยรวมของการศึกษา
- จัดทำเครื่องมือระดับภูมิภาค คำแนะนำการทำงาน และระเบียบปฏิบัติงานมาตรฐาน
- วางแผนและบริหารการศึกษาทางคลินิกระดับภูมิภาคตั้งแต่การประเมินความเป็นไปได้จนถึงการปิดการศึกษา
- กำกับดูแลการเริ่มต้นการศึกษาและเหตุการณ์สำคัญด้านการรับสมัครผู้เข้าร่วม พร้อมติดตามความคืบหน้า
- เป็นผู้นำการประเมินความเป็นไปได้ของการทดลอง การจัดสรรประเทศ และการคัดเลือกศูนย์วิจัย
- ประสานงานการปรับปรุงเอกสารการศึกษาระดับโลกในแต่ละท้องถิ่น รวมถึงเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลหรือคณะกรรมการจริยธรรม
- ดูแลให้ข้อมูลระดับภูมิภาคและประเทศเป็นปัจจุบันในระบบการศึกษา
- ทำงานร่วมกับ CRA ในการดำเนินการศึกษาและทบทวนรายงานการติดตาม
- กำกับดูแลการจัดทำ การบำรุงรักษา และการควบคุมคุณภาพแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองระดับภูมิภาคและประเทศ
- มีส่วนร่วมในการตัดสินใจเกี่ยวกับเวชภัณฑ์ทางคลินิก สินค้าคงคลังยา ฉลาก และสถานะยากลุ่มเปรียบเทียบ
- บริหารการเก็บรวบรวมข้อมูล การป้อนข้อมูล และการแก้ไขข้อซักถามระดับภูมิภาค
- สนับสนุนการวางแผนและจัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิก
- ติดตามการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา SOP, ICH/GCP และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- รักษาความพร้อมต่อการตรวจสอบและเตรียมศูนย์วิจัยสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- เป็นผู้นำการยกระดับคุณภาพและสื่อสารแนวปฏิบัติที่มีประสิทธิผล
- คัดเลือกและกำกับดูแลผู้ให้บริการระดับภูมิภาค
- บริหารงบประมาณการศึกษาทางคลินิกระดับภูมิภาค
- กำกับดูแลค่าตอบแทนนักวิจัย การจ่ายเงินให้ศูนย์วิจัย และการคืนเงินค่าเดินทางของผู้ป่วย
- วางแผนความต้องการทรัพยากรระดับภูมิภาคและติดตามการใช้ทรัพยากร
- ให้ข้อเสนอแนะด้านผลการปฏิบัติงานและให้คำปรึกษาแก่เพื่อนร่วมงานระดับต้น
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ
- หากมีวุฒิการศึกษาขั้นสูงจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกที่ก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องอย่างน้อยหกปีในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างชัดเจน รวมถึงประสบการณ์เป็นผู้นำทีมในสายงานทางคลินิก
- หากมีประสบการณ์ CRA จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้ Microsoft Office ได้อย่างคล่องแคล่ว
- ใช้แอปพลิเคชันวางแผนโครงการได้อย่างคล่องแคล่ว
- ประสบการณ์ด้านปฏิบัติการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องอาจสนับสนุนการพิจารณายกเว้นข้อกำหนดด้านวุฒิการศึกษา
- อาจต้องเดินทางตามความต้องการทางธุรกิจ
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนโบนัสประจำปีสำหรับตำแหน่งที่ไม่ใช่งานเชิงพาณิชย์
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนค่าตอบแทนจูงใจสำหรับตำแหน่งงานเชิงพาณิชย์
- รางวัลหุ้นตามดุลยพินิจของบริษัท
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- แผน 401(k)
- FSA/HSA
- ประกันชีวิต
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- สวัสดิการด้านสุขภาวะ
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมตลอดกระบวนการสมัครงาน