A BeOne Medicines svájci székhelyű globális onkológiai vállalat, amely a megfizethetőség és a hozzáférés javítását célzó innovatív rákkezelések felfedezésére és fejlesztésére összpontosít. Portfóliója a hematológiai daganatos betegségekre és a szolid tumorokra terjed ki, és folyamatosan bővülő fejlesztési programja támogatja, amelyben saját képességeire és külső együttműködésekre egyaránt támaszkodik. A hat kontinensen több mint 11 000 munkatársat foglalkoztató BeOne Medicines azon dolgozik, hogy világszerte szélesebb körű hozzáférést biztosítson a betegek számára a gyógyszerekhez.
Regionális klinikai vizsgálati vezető - Egyesült Államok, távmunka
Vezesse a BeOne Medicines regionális onkológiai klinikai vizsgálatainak megvalósítását az ütemtervek, vizsgálóhelyek, beszállítók, költségvetések, megfelelőség és operatív csapatok terén. Felügyelje a vizsgálatok végrehajtását a megvalósíthatóságtól a lezárásig, miközben biztosítja a minőséget és az ellenőrzésekre való felkészültséget.
Egyesült Államok136 400 $ – 181 400 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Irányítsa a regionális vizsgálatok megvalósítását a minőségi, határidő-, költségvetési és ellenőrzési felkészültségi előírásoknak megfelelően
- Legyen több, egy adott javallathoz vagy programhoz tartozó vizsgálat regionális vezetője
- Irányítsa a regionális klinikai operációs csapatokat és a külső regionális partnereket
- Legyen a regionális vizsgálati problémák eszkalációs kapcsolattartója
- Hangolja össze a regionális teljesítéseket az átfogó vizsgálati célkitűzésekkel
- Hozzon létre regionális eszközöket, munkautasításokat és standard működési eljárásokat
- Tervezze meg és irányítsa a regionális klinikai vizsgálatokat a megvalósíthatóságtól a lezárásig
- Felügyelje a vizsgálatindítási és betegbeválasztási mérföldköveket, és kövesse nyomon az előrehaladást
- Vezesse a vizsgálati megvalósíthatósági értékeléseket, az országokhoz rendelést és a vizsgálóhelyek kiválasztását
- Hangolja össze a globális vizsgálati dokumentumok, valamint a hatósági vagy etikai bizottsági benyújtások helyi frissítéseit
- Tartsa naprakészen a regionális és országos adatokat a vizsgálati rendszerekben
- Működjön együtt a klinikai kutatási munkatársakkal a vizsgálat végrehajtásában és a monitorozási jelentések felülvizsgálatában
- Felügyelje a regionális és országos vizsgálati törzsdossziék létrehozását, karbantartását és minőségellenőrzését
- Vegyen részt a klinikai készletekkel, gyógyszerkészlettel, címkézéssel és az összehasonlító készítmény státuszával kapcsolatos döntésekben
- Irányítsa a regionális adatgyűjtést, adatbevitelt és lekérdezésmegoldást
- Támogassa a klinikai vizsgálati jelentések tervezését és elkészítését
- Kövesse nyomon a protokolloknak, standard működési eljárásoknak, az ICH/GCP-nek és az alkalmazandó előírásoknak való megfelelést
- Tartsa fenn az ellenőrzésekre való felkészültséget, és készítse fel a vizsgálóhelyeket auditokra és ellenőrzésekre
- Vezesse a minőségfejlesztéseket, és ossza meg a hatékony gyakorlatokat
- Válassza ki és felügyelje a regionális beszállítókat
- Irányítsa a regionális klinikai vizsgálatok költségvetését
- Felügyelje a vizsgálói díjakat, a vizsgálóhelyi kifizetéseket és a betegek utazási költségeinek megtérítését
- Tervezze meg a regionális erőforrásigényeket, és kövesse nyomon a felhasználást
- Adjon teljesítmény-visszajelzést, és mentorálja a junior munkatársakat
Követelmények
- Tudományos vagy egészségügyi területen szerzett alapképzési diploma szükséges
- A felsőfokú végzettség előnyt jelent
- Legalább hat év fokozatosan bővülő klinikai kutatási tapasztalat biotechnológiai, gyógyszeripari vagy CRO-környezetben
- Bizonyított klinikai kutatási tapasztalat, beleértve a klinikai funkciókban szerzett csapatvezetői tapasztalatot
- A klinikai kutatási munkatársi tapasztalat előnyt jelent
- Microsoft Office-ismeret
- Projekttervező alkalmazások ismerete
- A releváns klinikai operációs tapasztalat alapot adhat a végzettségi követelmény alóli kivételhez
- Az üzleti igényektől függően utazásra lehet szükség
Juttatások
- Nem kereskedelmi munkakörökben való jogosultság éves bónuszprogramban való részvételre
- Kereskedelmi munkakörökben való jogosultság ösztönző javadalmazási programban való részvételre
- Diszkrecionális részvényjuttatások
- Munkavállalói részvényvásárlási program
- Egészségbiztosítás
- Fogászati biztosítás
- Látásbiztosítás
- 401(k) program
- FSA/HSA
- Életbiztosítás
- Fizetett szabadság
- Wellness-juttatások
- Ésszerű alkalmazkodás biztosítása a teljes jelentkezési folyamat során