BeOne Medicines là một công ty ung thư toàn cầu có trụ sở tại Thụy Sĩ, tập trung khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhằm cải thiện khả năng chi trả và tiếp cận. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các bệnh ung thư huyết học và khối u đặc, được hỗ trợ bởi đường ống phát triển ngày càng mở rộng với các liệu pháp mới được nghiên cứu và phát triển thông qua năng lực nội bộ cùng các hoạt động hợp tác bên ngoài. Với hơn 11.000 nhân viên trên sáu châu lục, BeOne Medicines đang nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý Nghiên cứu Lâm sàng Khu vực - Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Dẫn dắt hoạt động triển khai thử nghiệm ung thư học cấp khu vực cho BeOne Medicines, bao quát tiến độ, địa điểm, nhà cung cấp, ngân sách, tuân thủ và các nhóm vận hành. Giám sát việc thực hiện nghiên cứu từ giai đoạn đánh giá khả thi đến kết thúc, đồng thời duy trì chất lượng và trạng thái sẵn sàng thanh tra.
Hoa Kỳ136.400 $ – 181.400 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Chịu trách nhiệm triển khai nghiên cứu cấp khu vực theo các tiêu chuẩn về chất lượng, tiến độ, ngân sách và trạng thái sẵn sàng thanh tra
- Đóng vai trò trưởng nhóm khu vực cho nhiều nghiên cứu trong một chỉ định hoặc chương trình
- Điều hành các nhóm vận hành lâm sàng cấp khu vực và các đối tác khu vực bên ngoài
- Là đầu mối xử lý các vấn đề nghiên cứu cấp khu vực cần được chuyển cấp
- Điều phối các hạng mục bàn giao cấp khu vực phù hợp với mục tiêu chung của nghiên cứu
- Xây dựng công cụ, hướng dẫn công việc và quy trình vận hành tiêu chuẩn cấp khu vực
- Lập kế hoạch và quản lý các nghiên cứu lâm sàng cấp khu vực từ đánh giá khả thi đến kết thúc
- Giám sát các mốc khởi động nghiên cứu và tuyển bệnh nhân, đồng thời theo dõi tiến độ
- Dẫn dắt đánh giá tính khả thi của thử nghiệm, phân bổ quốc gia và lựa chọn địa điểm
- Điều phối việc cập nhật cục bộ các tài liệu nghiên cứu toàn cầu và hồ sơ đệ trình cho cơ quan quản lý hoặc hội đồng đạo đức
- Duy trì dữ liệu khu vực và quốc gia luôn cập nhật trong các hệ thống nghiên cứu
- Phối hợp với CRA về việc thực hiện nghiên cứu và rà soát báo cáo giám sát
- Giám sát việc tạo lập, duy trì và kiểm soát chất lượng Hồ sơ Nghiên cứu Chính cấp khu vực và quốc gia
- Đóng góp vào các quyết định về vật tư lâm sàng, tồn kho thuốc, nhãn và tình trạng thuốc đối chứng
- Quản lý việc thu thập, nhập dữ liệu cấp khu vực và giải quyết truy vấn
- Hỗ trợ lập kế hoạch và thực hiện Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng
- Theo dõi việc tuân thủ đề cương, SOP, ICH/GCP và các quy định hiện hành
- Duy trì trạng thái sẵn sàng thanh tra và chuẩn bị cho các địa điểm nghiên cứu tiến hành đánh giá hoặc thanh tra
- Dẫn dắt các hoạt động cải tiến chất lượng và truyền đạt các thực hành hiệu quả
- Lựa chọn và giám sát các nhà cung cấp cấp khu vực
- Quản lý ngân sách nghiên cứu lâm sàng cấp khu vực
- Giám sát phí điều tra viên, thanh toán cho địa điểm nghiên cứu và hoàn trả chi phí đi lại cho bệnh nhân
- Lập kế hoạch nhu cầu nguồn lực cấp khu vực và theo dõi mức sử dụng
- Cung cấp phản hồi về hiệu quả công việc và cố vấn cho đồng nghiệp cấp dưới
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe
- Ưu tiên ứng viên có bằng cấp cao hơn
- Có ít nhất sáu năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng ngày càng nâng cao trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO
- Có kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng rõ ràng, bao gồm kinh nghiệm lãnh đạo nhóm trong các chức năng lâm sàng
- Ưu tiên có kinh nghiệm CRA
- Thành thạo Microsoft Office
- Thành thạo các ứng dụng lập kế hoạch dự án
- Kinh nghiệm vận hành lâm sàng phù hợp có thể hỗ trợ việc xem xét ngoại lệ đối với yêu cầu bằng cấp
- Có thể phải đi công tác tùy theo nhu cầu kinh doanh
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng hằng năm đối với các vị trí không thuộc bộ phận thương mại
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thù lao khuyến khích đối với các vị trí thuộc bộ phận thương mại
- Phần thưởng cổ phần tùy theo quyết định của công ty
- Chương trình Mua Cổ phiếu dành cho Nhân viên
- Bảo hiểm y tế
- Bảo hiểm nha khoa
- Bảo hiểm thị lực
- Chương trình 401(k)
- FSA/HSA
- Bảo hiểm nhân thọ
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Phúc lợi chăm sóc sức khỏe
- Hỗ trợ hợp lý trong suốt quy trình ứng tuyển