BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
مدير إقليمي للدراسات السريرية - العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة تنفيذ التجارب السريرية الإقليمية في علم الأورام لدى BeOne Medicines عبر الجداول الزمنية والمواقع والمورّدين والميزانيات والامتثال والفرق التشغيلية. الإشراف على تنفيذ الدراسة من تقييم الجدوى حتى الإغلاق مع الحفاظ على الجودة والاستعداد للتفتيش.
الولايات المتحدة136,400 US$ – 181,400 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- تولي مسؤولية تنفيذ الدراسات الإقليمية وفق معايير الجودة والجداول الزمنية والميزانية والاستعداد للتفتيش
- العمل كقائد إقليمي لعدة دراسات ضمن مجال علاجي أو برنامج
- إدارة فرق العمليات السريرية الإقليمية والشركاء الإقليميين الخارجيين
- العمل كنقطة تصعيد للتحديات الخاصة بالدراسات الإقليمية
- تنسيق المخرجات الإقليمية مع أهداف الدراسة الشاملة
- إنشاء الأدوات الإقليمية وتعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية
- تخطيط وإدارة الدراسات السريرية الإقليمية من تقييم الجدوى حتى الإغلاق
- الإشراف على مراحل بدء الدراسة والتوظيف ومراقبة التقدم
- قيادة تقييمات جدوى التجارب وتوزيع الدول واختيار المواقع
- تنسيق التحديثات المحلية لوثائق الدراسة العالمية والطلبات التنظيمية أو المقدمة إلى لجان الأخلاقيات
- الحفاظ على تحديث البيانات الإقليمية وبيانات الدول في أنظمة الدراسة
- التعاون مع مندوبي الأبحاث السريرية بشأن تنفيذ الدراسة ومراجعة تقارير المراقبة
- الإشراف على إنشاء ملفات التجارب الرئيسية الإقليمية وملفات الدول وصيانتها ومراقبة جودتها
- المساهمة في القرارات المتعلقة بالإمدادات السريرية ومخزون الأدوية ووضع الملصقات وحالة الدواء المقارن
- إدارة جمع البيانات الإقليمية وإدخالها وحل الاستفسارات
- دعم تخطيط تقارير الدراسات السريرية وإعدادها
- مراقبة الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية ومعايير ICH/GCP واللوائح المعمول بها
- الحفاظ على الاستعداد للتفتيش وإعداد المواقع لعمليات التدقيق والتفتيش
- قيادة تحسينات الجودة والتواصل بشأن الممارسات الفعالة
- اختيار المورّدين الإقليميين والإشراف عليهم
- إدارة ميزانيات الدراسات السريرية الإقليمية
- الإشراف على أتعاب الباحثين ومدفوعات المواقع وتعويضات سفر المرضى
- تخطيط احتياجات الموارد الإقليمية ومراقبة استخدامها
- تقديم ملاحظات حول الأداء وتوجيه الزملاء المبتدئين
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في تخصص علمي أو صحي مطلوبة
- يفضل الحصول على درجة علمية متقدمة
- خبرة لا تقل عن ست سنوات في مجال البحث السريري بشكل متدرج داخل شركة للتكنولوجيا الحيوية أو الأدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية
- خبرة مثبتة في البحث السريري، بما في ذلك قيادة الفرق في الوظائف السريرية
- يفضل امتلاك خبرة كأخصائي أبحاث سريرية
- إتقان استخدام Microsoft Office
- إتقان استخدام تطبيقات تخطيط المشاريع
- قد تدعم الخبرة ذات الصلة في العمليات السريرية استثناء شرط الدرجة العلمية
- قد يتطلب العمل السفر وفقاً لاحتياجات العمل
المزايا
- الأهلية لخطة مكافأة سنوية في الوظائف غير التجارية
- الأهلية لخطة تعويضات تحفيزية في الوظائف التجارية
- منح أسهم تقديرية
- خطة شراء أسهم الموظفين
- تأمين طبي
- تأمين على الأسنان
- تأمين على البصر
- خطة 401(k)
- حساب إنفاق مرن أو حساب توفير صحي
- تأمين على الحياة
- إجازة مدفوعة الأجر
- مزايا العافية
- توفير التسهيلات المعقولة طوال عملية التقديم