Η BeOne Medicines είναι μια παγκόσμια εταιρεία ογκολογίας με έδρα την Ελβετία, που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, με στόχο τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει αιματολογικούς καρκίνους και συμπαγείς όγκους και υποστηρίζεται από ένα διευρυνόμενο pipeline νέων θεραπευτικών προϊόντων, τα οποία προωθούνται μέσω εσωτερικών δυνατοτήτων και εξωτερικών συνεργασιών. Με περισσότερους από 11.000 εργαζομένους σε έξι ηπείρους, η BeOne Medicines εργάζεται για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε όλο τον κόσμο.
Περιφερειακός Υπεύθυνος Κλινικών Μελετών - Εργασία εξ αποστάσεως στις Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγείται της περιφερειακής υλοποίησης ογκολογικών κλινικών δοκιμών για την BeOne Medicines, καλύπτοντας χρονοδιαγράμματα, κέντρα, προμηθευτές, προϋπολογισμούς, συμμόρφωση και επιχειρησιακές ομάδες. Εποπτεύει την εκτέλεση της μελέτης από την αξιολόγηση σκοπιμότητας έως το κλείσιμο, διατηρώντας την ποιότητα και την ετοιμότητα για επιθεωρήσεις.
Ηνωμένες Πολιτείες136.400 $ – 181.400 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Αναλαμβάνει την περιφερειακή υλοποίηση μελετών σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας, χρονοδιαγράμματος, προϋπολογισμού και ετοιμότητας για επιθεωρήσεις
- Λειτουργεί ως περιφερειακός επικεφαλής για πολλαπλές μελέτες στο πλαίσιο μιας ένδειξης ή ενός προγράμματος
- Κατευθύνει περιφερειακές ομάδες κλινικών λειτουργιών και εξωτερικούς περιφερειακούς συνεργάτες
- Λειτουργεί ως σημείο κλιμάκωσης για περιφερειακές προκλήσεις των μελετών
- Συντονίζει τα περιφερειακά παραδοτέα με τους συνολικούς στόχους της μελέτης
- Δημιουργεί περιφερειακά εργαλεία, οδηγίες εργασίας και τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας
- Σχεδιάζει και διαχειρίζεται περιφερειακές κλινικές μελέτες από την αξιολόγηση σκοπιμότητας έως το κλείσιμο
- Εποπτεύει τα ορόσημα έναρξης της μελέτης και στρατολόγησης και παρακολουθεί την πρόοδο
- Ηγείται αξιολογήσεων σκοπιμότητας δοκιμών, κατανομής χωρών και επιλογής κέντρων
- Συντονίζει τοπικές επικαιροποιήσεις των παγκόσμιων εγγράφων της μελέτης και των κανονιστικών ή δεοντολογικών υποβολών
- Διατηρεί επικαιροποιημένα τα περιφερειακά δεδομένα και τα δεδομένα χωρών στα συστήματα της μελέτης
- Συνεργάζεται με τους CRA για την εκτέλεση της μελέτης και την ανασκόπηση των εκθέσεων παρακολούθησης
- Εποπτεύει τη δημιουργία, τη συντήρηση και τον ποιοτικό έλεγχο των περιφερειακών και εθνικών Trial Master Files
- Συμβάλλει σε αποφάσεις σχετικά με κλινικές προμήθειες, αποθέματα φαρμάκων, επισήμανση και την κατάσταση του φαρμάκου σύγκρισης
- Διαχειρίζεται τη συλλογή και την καταχώριση περιφερειακών δεδομένων και την επίλυση ερωτημάτων
- Υποστηρίζει τον σχεδιασμό και την παράδοση Κλινικών Εκθέσεων Μελέτης
- Παρακολουθεί τη συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα ICH/GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Διατηρεί την ετοιμότητα για επιθεωρήσεις και προετοιμάζει τα κέντρα για ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Ηγείται βελτιώσεων ποιότητας και επικοινωνεί αποτελεσματικές πρακτικές
- Επιλέγει και εποπτεύει περιφερειακούς προμηθευτές
- Διαχειρίζεται τους περιφερειακούς προϋπολογισμούς κλινικών μελετών
- Εποπτεύει αμοιβές ερευνητών, πληρωμές κέντρων και αποζημιώσεις μετακίνησης ασθενών
- Σχεδιάζει τις περιφερειακές ανάγκες σε πόρους και παρακολουθεί την αξιοποίησή τους
- Παρέχει ανατροφοδότηση για την απόδοση και καθοδηγεί νεότερους συναδέλφους
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο σε επιστημονικό ή υγειονομικό κλάδο
- Προτιμάται μεταπτυχιακός τίτλος
- Τουλάχιστον έξι χρόνια προοδευτικά αυξανόμενης εμπειρίας στην κλινική έρευνα σε εταιρεία βιοτεχνολογίας, φαρμακευτική εταιρεία ή CRO
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στην κλινική έρευνα, συμπεριλαμβανομένης της ηγεσίας ομάδων σε κλινικές λειτουργίες
- Προτιμάται εμπειρία ως CRA
- Επάρκεια στο Microsoft Office
- Επάρκεια σε εφαρμογές σχεδιασμού έργων
- Σχετική εμπειρία στις κλινικές λειτουργίες μπορεί να υποστηρίξει εξαίρεση από την απαίτηση πτυχίου
- Ενδέχεται να απαιτούνται ταξίδια ανάλογα με τις επιχειρηματικές ανάγκες
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο πρόγραμμα μπόνους για μη εμπορικούς ρόλους
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων για εμπορικούς ρόλους
- Διακριτικές παροχές μετοχών
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων
- Ιατρική ασφάλιση
- Οδοντιατρική ασφάλιση
- Ασφάλιση όρασης
- Πρόγραμμα 401(k)
- FSA/HSA
- Ασφάλιση ζωής
- Άδεια μετ' αποδοχών
- Παροχές ευεξίας
- Εύλογες προσαρμογές καθ' όλη τη διαδικασία υποβολής αίτησης