BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
Pengurus Kajian Klinikal Serantau - Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Memimpin pelaksanaan kajian klinikal onkologi serantau untuk BeOne Medicines merangkumi garis masa, tapak, vendor, belanjawan, pematuhan dan pasukan operasi. Mengawasi pelaksanaan kajian daripada penilaian kebolehlaksanaan hingga penutupan sambil mengekalkan kualiti dan kesiapsiagaan pemeriksaan.
Amerika Syarikat$136,400 – $181,400 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Memiliki tanggungjawab terhadap pelaksanaan kajian serantau mengikut piawaian kualiti, garis masa, belanjawan dan kesiapsiagaan pemeriksaan
- Bertindak sebagai peneraju serantau untuk beberapa kajian dalam sesuatu indikasi atau program
- Mengarahkan pasukan operasi klinikal serantau dan rakan kongsi serantau luar
- Menjadi kenalan eskalasi bagi cabaran kajian serantau
- Menyelaraskan hasil serantau dengan objektif kajian menyeluruh
- Mewujudkan alat serantau, arahan kerja dan prosedur operasi standard
- Merancang dan mengurus kajian klinikal serantau daripada penilaian kebolehlaksanaan hingga penutupan
- Mengawasi pencapaian penting permulaan kajian dan pengambilan peserta serta memantau kemajuan
- Memimpin penilaian kebolehlaksanaan percubaan, pembahagian negara dan pemilihan tapak
- Menyelaraskan kemas kini tempatan terhadap dokumen kajian global serta penyerahan kawal selia atau etika
- Memastikan data serantau dan negara sentiasa terkini dalam sistem kajian
- Bekerjasama dengan CRA dalam pelaksanaan kajian dan semakan laporan pemantauan
- Mengawasi penciptaan, penyelenggaraan dan kawalan kualiti Trial Master File serantau dan negara
- Menyumbang kepada keputusan mengenai bekalan klinikal, inventori ubat, pelabelan dan status pembanding
- Mengurus pengumpulan, kemasukan dan penyelesaian pertanyaan data serantau
- Menyokong perancangan dan penyediaan Laporan Kajian Klinikal
- Memantau pematuhan terhadap protokol, SOP, ICH/GCP dan peraturan yang berkenaan
- Mengekalkan kesiapsiagaan pemeriksaan dan menyediakan tapak untuk audit serta pemeriksaan
- Memimpin peningkatan kualiti dan menyampaikan amalan yang berkesan
- Memilih dan mengawasi vendor serantau
- Mengurus belanjawan kajian klinikal serantau
- Mengawasi yuran penyiasat, bayaran tapak dan pembayaran balik perjalanan pesakit
- Merancang keperluan sumber serantau dan memantau penggunaannya
- Memberikan maklum balas prestasi dan membimbing rakan sekerja junior
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang saintifik atau penjagaan kesihatan diperlukan
- Ijazah lanjutan lebih diutamakan
- Sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman penyelidikan klinikal yang berkembang dalam bioteknologi, farmaseutikal atau CRO
- Mempunyai pengalaman penyelidikan klinikal yang terbukti, termasuk kepimpinan pasukan dalam fungsi klinikal
- Pengalaman sebagai CRA lebih diutamakan
- Mahir menggunakan Microsoft Office
- Mahir menggunakan aplikasi perancangan projek
- Pengalaman operasi klinikal yang berkaitan boleh menyokong pengecualian terhadap syarat ijazah
- Perjalanan mungkin diperlukan berdasarkan keperluan perniagaan
Faedah
- Kelayakan menyertai pelan bonus tahunan bagi peranan bukan komersial
- Kelayakan menyertai pelan pampasan insentif bagi peranan komersial
- Anugerah ekuiti mengikut budi bicara
- Pelan Pembelian Saham Pekerja
- Insurans perubatan
- Insurans pergigian
- Insurans penglihatan
- Pelan 401(k)
- FSA/HSA
- Insurans hayat
- Cuti berbayar
- Faedah kesejahteraan
- Akomodasi munasabah sepanjang proses permohonan