BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines er et globalt onkologiselskap med hovedsete i Sveits, som fokuserer på å oppdage og utvikle innovative kreftbehandlinger utviklet for å gjøre behandlingene mer overkommelige og tilgjengelige. Selskapets portefølje omfatter hematologisk kreft og solide svulster, støttet av en voksende pipeline av nye behandlinger som utvikles gjennom intern kompetanse og eksterne samarbeid. Med mer enn 11 000 medarbeidere på seks kontinenter arbeider BeOne Medicines for å utvide tilgangen til legemidler for pasienter over hele verden.

Regional klinisk studieansvarlig – fjernarbeid i USA

Led regional gjennomføring av onkologiske kliniske studier for BeOne Medicines med ansvar for tidsplaner, studiesentre, leverandører, budsjetter, etterlevelse og operative team. Følg opp studiegjennomføringen fra gjennomførbarhetsvurdering til avslutning, samtidig som kvalitet og inspeksjonsberedskap opprettholdes.

Beskrivelse

  • Ha ansvar for regional gjennomføring av studier i tråd med krav til kvalitet, tidsplan, budsjett og inspeksjonsberedskap
  • Være regional leder for flere studier innen en indikasjon eller et program
  • Lede regionale kliniske driftsteam og eksterne regionale samarbeidspartnere
  • Være eskaleringskontakt for regionale studieutfordringer
  • Koordinere regionale leveranser med overordnede studiemål
  • Utarbeide regionale verktøy, arbeidsinstrukser og standardprosedyrer
  • Planlegge og lede regionale kliniske studier fra gjennomførbarhetsvurdering til avslutning
  • Følge opp studiestart og rekrutteringsmilepæler samt overvåke fremdriften
  • Lede vurderinger av studiers gjennomførbarhet, landfordeling og valg av studiesentre
  • Koordinere lokale oppdateringer av globale studiedokumenter samt regulatoriske innsendinger eller søknader til etiske komiteer
  • Holde regionale data og landdata oppdatert i studiesystemene
  • Samarbeide med CRA-er om studiegjennomføring og gjennomgang av monitoreringsrapporter
  • Følge opp opprettelse, vedlikehold og kvalitetskontroll av regionale og landspesifikke Trial Master Files
  • Bidra til beslutninger om kliniske forsyninger, legemiddellager, merking og status for komparator
  • Håndtere regional datainnsamling, registrering og løsning av spørsmål
  • Støtte planlegging og utarbeidelse av kliniske studierapporter
  • Følge opp etterlevelse av protokoller, standardprosedyrer, ICH/GCP og gjeldende regelverk
  • Opprettholde inspeksjonsberedskap og forberede studiesentre til revisjoner og inspeksjoner
  • Lede kvalitetsforbedringer og formidle effektive arbeidsmetoder
  • Velge og følge opp regionale leverandører
  • Administrere regionale budsjetter for kliniske studier
  • Følge opp honorarer til utprøvere, betalinger til studiesentre og refusjon av pasientreiser
  • Planlegge regionale ressursbehov og følge opp ressursutnyttelsen
  • Gi tilbakemelding på prestasjoner og veilede juniorer

Krav

  • Bachelorgrad innen naturvitenskap eller helsefag er påkrevd
  • Videreutdanning foretrekkes
  • Minst seks års progressiv erfaring med klinisk forskning innen bioteknologi, legemidler eller en CRO
  • Dokumentert erfaring med klinisk forskning, inkludert teamledelse innen kliniske funksjoner
  • Erfaring som CRA foretrekkes
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office
  • Gode ferdigheter i applikasjoner for prosjektplanlegging
  • Relevant erfaring med klinisk drift kan støtte et unntak fra utdanningskravet
  • Reiser kan være nødvendig avhengig av virksomhetens behov

Fordeler

  • Mulighet til å omfattes av en årlig bonusordning i ikke-kommersielle roller
  • Mulighet til å omfattes av en insentivbasert kompensasjonsordning i kommersielle roller
  • Diskresjonære aksjetildelinger
  • Aksjekjøpsprogram for ansatte
  • Helseforsikring
  • Tannforsikring
  • Synsforsikring
  • 401(k)-ordning
  • FSA/HSA
  • Livsforsikring
  • Betalt fri
  • Helse- og velværeordninger
  • Rimelig tilrettelegging gjennom hele søknadsprosessen

Relaterte jobber

Rexford Industrial

Assisterende prosjektregnskapsmedarbeider innen bygg

Rexford Industrial
51 – 200 Ansatte
Eiendom

Støtt budsjetter, fakturaer og økonomisk rapportering for Rexford Industrials byggeprosjekter. Hybridrollen samarbeider med team innen utvikling, bygg, leverandørreskontro og kapitalforvaltning.

Åpne
Brown & Brown Insurance

Sesongbasert senior skadeinspektør – konsulent, fjernarbeid i Pennsylvania

Brown & Brown Insurance

Følg opp komplekse Employer Stop Loss-skader hos One80 Intermediaries, fra avgjørelse og reserveanbefalinger til revisjon og løsning. Rollen omfatter medisinske skader med høye kostnader, blant annet transplantasjoner, onkologi, katastrofale tilstander og spesiallegemidler.

Åpne