BeOne Medicines ir Šveicē reģistrēts globāls onkoloģijas uzņēmums, kas pievēršas inovatīvu vēža ārstēšanas līdzekļu atklāšanai un izstrādei, lai uzlabotu to pieejamību un cenas pieņemamību. Uzņēmuma produktu portfelis aptver hematoloģiskos vēža veidus un solidārus audzējus, un to papildina augošs jaunu terapiju izstrādes plāns, kas tiek īstenots, izmantojot iekšējās kompetences un ārēju sadarbību. Ar vairāk nekā 11 000 darbinieku sešos kontinentos BeOne Medicines strādā, lai pacientiem visā pasaulē uzlabotu zāļu pieejamību.
Reģionālais klīnisko pētījumu vadītājs – attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Vadiet BeOne Medicines reģionālo onkoloģisko klīnisko pētījumu īstenošanu, aptverot termiņus, pētījumu centrus, piegādātājus, budžetus, atbilstību un operatīvās komandas. Pārraugiet pētījumu norisi no iespējamības izvērtēšanas līdz noslēgumam, nodrošinot kvalitāti un gatavību inspekcijām.
Apraksts
- Nodrošināt reģionālo pētījumu īstenošanu atbilstoši kvalitātes, termiņu, budžeta un gatavības inspekcijām standartiem
- Būt par vairāku vienas indikācijas vai programmas pētījumu reģionālo vadītāju
- Vadīt reģionālās klīnisko operāciju komandas un ārējos reģionālos partnerus
- Būt par kontaktpersonu reģionālo pētījumu problēmu eskalācijas gadījumos
- Saskaņot reģionālos rezultātus ar pētījuma vispārīgajiem mērķiem
- Izstrādāt reģionālos rīkus, darba instrukcijas un standarta darbības procedūras
- Plānot un pārvaldīt reģionālos klīniskos pētījumus no iespējamības izvērtēšanas līdz noslēgumam
- Pārraudzīt pētījuma uzsākšanas un dalībnieku piesaistes posmus, kā arī sekot progresam
- Vadīt pētījumu iespējamības novērtēšanu, valstu sadalījumu un pētījumu centru atlasi
- Koordinēt globālo pētījumu dokumentu vietējos atjauninājumus un iesniegumus regulatīvajām vai ētikas institūcijām
- Nodrošināt reģionālo un valstu datu aktualitāti pētījumu sistēmās
- Sadarboties ar klīnisko pētījumu monitoriem pētījumu īstenošanā un monitoringa ziņojumu pārskatīšanā
- Pārraudzīt reģionālo un valstu Trial Master File failu izveidi, uzturēšanu un kvalitātes kontroli
- Piedalīties lēmumu pieņemšanā par klīniskajiem piederumiem, zāļu krājumiem, marķējumu un salīdzināmā preparāta statusu
- Pārvaldīt reģionālo datu vākšanu, ievadi un vaicājumu atrisināšanu
- Atbalstīt klīnisko pētījumu pārskatu plānošanu un sagatavošanu
- Uzraudzīt protokolu, standarta darbības procedūru, ICH/GCP un piemērojamo normatīvo aktu ievērošanu
- Uzturēt gatavību inspekcijām un sagatavot pētījumu centrus auditēm un inspekcijām
- Vadīt kvalitātes uzlabošanu un dalīties ar efektīvu praksi
- Atlasīt reģionālos piegādātājus un pārraudzīt to darbību
- Pārvaldīt reģionālo klīnisko pētījumu budžetus
- Pārraudzīt pētnieku atlīdzības, maksājumus pētījumu centriem un pacientu ceļa izdevumu kompensācijas
- Plānot reģionālo resursu vajadzības un uzraudzīt to izmantošanu
- Sniegt atgriezenisko saiti par darba rezultātiem un mentorēt jaunākos kolēģus
Prasības
- Nepieciešams bakalaura grāds dabaszinātnēs vai veselības aprūpes jomā
- Vēlams augstāks grāds
- Vismaz sešu gadu progresīva klīnisko pētījumu pieredze biotehnoloģiju, farmācijas vai klīnisko pētījumu organizācijā
- Pierādīta klīnisko pētījumu pieredze, tostarp vadība klīnisko funkciju jomā
- Klīnisko pētījumu monitora pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību
- Microsoft Office lietošanas prasmes
- Projektu plānošanas lietojumprogrammu lietošanas prasmes
- Atbilstoša klīnisko operāciju pieredze var būt pamats izņēmumam no grāda prasības
- Atkarībā no uzņēmējdarbības vajadzībām var būt nepieciešami komandējumi
Priekšrocības
- Iespēja piedalīties ikgadējā prēmiju plānā nekomerciālos amatos
- Iespēja piedalīties stimulējošās atlīdzības plānā komerciālos amatos
- Diskrecionāri kapitāla vērtspapīru apbalvojumi
- Employee Stock Purchase Plan
- Medicīniskā apdrošināšana
- Zobārstniecības apdrošināšana
- Redzes apdrošināšana
- 401(k) plāns
- FSA/HSA
- Dzīvības apdrošināšana
- Apmaksāts brīvais laiks
- Labsajūtas priekšrocības
- Saprātīgi pielāgojumi visā pieteikšanās procesā