BeOne Medicines היא חברת אונקולוגיה גלובלית שמקום מושבה בשווייץ, המתמקדת בגילוי ובפיתוח של טיפולים חדשניים בסרטן שנועדו לשפר את הנגישות ואת היכולת לממן אותם. סל המוצרים שלה כולל טיפולים לסרטני דם ולגידולים מוצקים, ונתמך בצינור פיתוח מתרחב של תרופות חדשניות המקודמות באמצעות יכולות פנימיות ושיתופי פעולה חיצוניים. עם יותר מ־11,000 עובדים בשש יבשות, BeOne Medicines פועלת להרחבת הנגישות לתרופות עבור מטופלים ברחבי העולם.
מנהל מחקרים קליניים אזורי - עבודה מרחוק בארצות הברית
הובלת ביצוע ניסויים קליניים אזוריים באונקולוגיה עבור BeOne Medicines, כולל לוחות זמנים, אתרים, ספקים, תקציבים, ציות וצוותים תפעוליים. פיקוח על ביצוע המחקר משלב בדיקת ההיתכנות ועד לסגירה, תוך שמירה על איכות ומוכנות לביקורות.
תיאור
- אחריות על ביצוע מחקרים אזוריים בהתאם לסטנדרטים של איכות, לוחות זמנים, תקציב ומוכנות לביקורות
- שמש כמוביל אזורי למספר מחקרים בתחום התוויה או תוכנית
- ניהול צוותי תפעול קליניים אזוריים ושותפים אזוריים חיצוניים
- שמש כאיש הקשר להסלמת אתגרים במחקרים אזוריים
- תיאום התוצרים האזוריים עם יעדי המחקר הכוללים
- יצירת כלים אזוריים, הוראות עבודה ונהלי עבודה תקניים
- תכנון וניהול מחקרים קליניים אזוריים משלב בדיקת ההיתכנות ועד לסגירה
- פיקוח על אבני הדרך של התחלת המחקר והגיוס ומעקב אחר ההתקדמות
- הובלת הערכות היתכנות של ניסויים, הקצאת מדינות ובחירת אתרים
- תיאום עדכונים מקומיים למסמכי מחקר גלובליים ולהגשות רגולטוריות או לוועדות אתיקה
- שמירה על עדכניות נתונים אזוריים ונתוני מדינות במערכות המחקר
- שיתוף פעולה עם מנהלי ניטור מחקרים קליניים בביצוע המחקר ובסקירת דוחות הניטור
- פיקוח על יצירה, תחזוקה ובקרת איכות של תיקי מסמכי המחקר הראשיים האזוריים ושל תיקי המדינות
- השתתפות בהחלטות בנוגע לאספקה קלינית, מלאי תרופות, תיוג ומעמד תרופת ההשוואה
- ניהול איסוף נתונים אזורי, הזנת נתונים ופתרון שאילתות
- תמיכה בתכנון ובהפקה של דוחות מחקרים קליניים
- מעקב אחר עמידה בפרוטוקולים, בנהלי עבודה תקניים, ב-ICH/GCP ובתקנות החלות
- שמירה על מוכנות לביקורות והכנת אתרים לביקורות ולבדיקות
- הובלת שיפורי איכות ותקשור שיטות עבודה יעילות
- בחירת ספקים אזוריים ופיקוח עליהם
- ניהול תקציבי מחקרים קליניים אזוריים
- פיקוח על שכר חוקרים, תשלומים לאתרים והחזרי נסיעות למטופלים
- תכנון צורכי משאבים אזוריים ומעקב אחר ניצולם
- מתן משוב על ביצועים וחניכה של עמיתים בתחילת דרכם
דרישות
- תואר ראשון בתחום מדעי או רפואי נדרש
- תואר מתקדם מועדף
- לפחות שש שנות ניסיון מתקדם במחקר קליני בביוטכנולוגיה, בתעשיית התרופות או בארגון מחקר קליני לפי חוזה
- ניסיון מוכח במחקר קליני, כולל הובלת צוותים בתפקידים קליניים
- ניסיון כמנהל ניטור מחקרים קליניים מועדף
- שליטה ב-Microsoft Office
- שליטה ביישומים לתכנון פרויקטים
- ניסיון רלוונטי בתפעול קליני עשוי לתמוך בחריגה מדרישת התואר
- ייתכן שיידרשו נסיעות בהתאם לצורכי העסק
הטבות
- זכאות לתוכנית בונוס שנתית בתפקידים שאינם מסחריים
- זכאות לתוכנית תגמול תמריצי בתפקידים מסחריים
- הענקות הוניות לפי שיקול דעת
- תוכנית רכישת מניות לעובדים
- ביטוח רפואי
- ביטוח שיניים
- ביטוח ראייה
- תוכנית 401(k)
- FSA/HSA
- ביטוח חיים
- חופשה בתשלום
- הטבות רווחה
- התאמות סבירות לאורך תהליך הגשת המועמדות