„BeOne Medicines“ yra Šveicarijoje įsikūrusi pasaulinė onkologijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti novatoriškų vėžio gydymo būdų paieškai ir kūrimui, siekiant pagerinti jų įperkamumą ir prieinamumą. Jos produktų portfelis apima hematologinius vėžinius susirgimus ir solidinius navikus, o jį papildo plečiamas naujų gydymo priemonių kūrimo planas, įgyvendinamas pasitelkiant vidines kompetencijas ir išorės partnerystes. Daugiau nei 11 000 darbuotojų šešiuose žemynuose turinti „BeOne Medicines“ siekia didinti vaistų prieinamumą pacientams visame pasaulyje.
Regioninis klinikinių tyrimų vadovas – nuotolinis darbas Jungtinėse Amerikos Valstijose
Vadovaukite „BeOne Medicines“ regioninių onkologinių klinikinių tyrimų vykdymui, apimančiam terminus, tyrimų centrus, tiekėjus, biudžetus, atitiktį ir veiklos komandas. Prižiūrėkite tyrimų vykdymą nuo galimybių vertinimo iki užbaigimo, užtikrindami kokybę ir pasirengimą patikroms.
Aprašymas
- Užtikrinti regioninių tyrimų vykdymą pagal kokybės, terminų, biudžeto ir pasirengimo patikroms standartus
- Būti kelių tos pačios indikacijos ar programos tyrimų regioniniu vadovu
- Vadovauti regioninėms klinikinių operacijų komandoms ir išorės regioniniams partneriams
- Veikti kaip kontaktiniam asmeniui regioninių tyrimų problemų eskalavimo atvejais
- Derinti regioninius rezultatus su bendrais tyrimo tikslais
- Kurti regioninius įrankius, darbo instrukcijas ir standartines veiklos procedūras
- Planuoti ir valdyti regioninius klinikinius tyrimus nuo galimybių vertinimo iki užbaigimo
- Prižiūrėti tyrimo pradžios ir pacientų įtraukimo etapus bei stebėti pažangą
- Vadovauti tyrimų galimybių vertinimui, šalių paskirstymui ir tyrimų centrų atrankai
- Koordinuoti pasaulinių tyrimo dokumentų vietinius atnaujinimus ir reguliavimo ar etikos komitetų teikimus
- Užtikrinti, kad regioniniai ir šalių duomenys tyrimų sistemose būtų aktualūs
- Bendradarbiauti su klinikinių tyrimų monitoriais vykdant tyrimus ir peržiūrint monitoringo ataskaitas
- Prižiūrėti regioninių ir šalių Trial Master File bylų kūrimą, priežiūrą ir kokybės kontrolę
- Prisidėti prie sprendimų dėl klinikinių priemonių, vaistų atsargų, ženklinimo ir palyginamojo preparato statuso
- Valdyti regioninių duomenų rinkimą, įvedimą ir užklausų sprendimą
- Padėti planuoti ir rengti klinikinių tyrimų ataskaitas
- Stebėti protokolų, standartinių veiklos procedūrų, ICH/GCP ir taikomų teisės aktų laikymąsi
- Palaikyti pasirengimą patikroms ir parengti tyrimų centrus auditams bei patikroms
- Vadovauti kokybės gerinimui ir dalytis veiksmingomis praktikomis
- Atrinkti regioninius tiekėjus ir prižiūrėti jų veiklą
- Valdyti regioninių klinikinių tyrimų biudžetus
- Prižiūrėti tyrėjų mokesčius, mokėjimus tyrimų centrams ir pacientų kelionių išlaidų kompensavimą
- Planuoti regioninių išteklių poreikį ir stebėti jų panaudojimą
- Teikti grįžtamąjį ryšį apie veiklos rezultatus ir konsultuoti jaunesnius kolegas
Reikalavimai
- Būtinas bakalauro laipsnis gamtos mokslų arba sveikatos priežiūros srityje
- Pageidautinas aukštesnis išsilavinimas
- Ne mažesnė kaip šešerių metų nuosekliai auganti klinikinių tyrimų patirtis biotechnologijų, farmacijos ar klinikinių tyrimų organizacijoje
- Įrodyta klinikinių tyrimų patirtis, įskaitant vadovavimą klinikinių funkcijų komandoms
- Klinikinių tyrimų monitoriaus patirtis būtų privalumas
- Geri darbo su „Microsoft Office“ įgūdžiai
- Geri projektų planavimo programų naudojimo įgūdžiai
- Atitinkama klinikinių operacijų patirtis gali būti pagrindas taikyti išimtį dėl išsilavinimo reikalavimo
- Atsižvelgiant į verslo poreikius, gali reikėti keliauti
Privalumai
- Galimybė gauti metinę premiją nekomercinėse pareigose
- Galimybė dalyvauti skatinamojo atlygio programoje komercinėse pareigose
- Diskreciniai akcijų apdovanojimai
- Employee Stock Purchase Plan
- Medicininis draudimas
- Dantų gydymo draudimas
- Regėjimo draudimas
- 401(k) planas
- FSA/HSA
- Gyvybės draudimas
- Apmokamas laisvas laikas
- Gerovės programos
- Pagrįstos sąlygos viso kandidatavimo proceso metu