BeOne Medicines on Šveitsis registreeritud ülemaailmne onkoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslike vähiravimite avastamisele ja arendamisele, et parandada nende taskukohasust ja kättesaadavust. Ettevõtte ravimivalik hõlmab verevähke ja soliidtuumoreid ning seda toetab laienev uute ravimeetodite arendusportfell, mida edendatakse ettevõttesiseste võimekuste ja väliste koostööprojektide abil. BeOne Medicines tegutseb kuuel kontinendil ning enam kui 11 000 töötajaga töötab selle nimel, et muuta ravimid patsientidele kogu maailmas paremini kättesaadavaks.
Piirkondlik kliiniliste uuringute juht – kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Juhi BeOne Medicinesi piirkondlike onkoloogiliste kliiniliste uuringute elluviimist, hõlmates ajakavasid, uuringukeskusi, tarnijaid, eelarveid, nõuetele vastavust ja operatiivmeeskondi. Jälgi uuringute teostamist teostatavuse hindamisest lõpetamiseni, tagades kvaliteedi ja valmisoleku inspekteerimiseks.
Ameerika Ühendriigid136 400 $ – 181 400 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Vastuta piirkondlike uuringute elluviimise eest kvaliteedi-, ajakava-, eelarve- ja inspekteerimisvalmiduse standardite kohaselt
- Tegutse mitme sama näidustuse või programmi uuringu piirkondliku juhina
- Juhi piirkondlikke kliiniliste operatsioonide meeskondi ja väliseid piirkondlikke partnereid
- Ole piirkondlike uuringuprobleemide eskalatsioonikontakt
- Koordineeri piirkondlikke tulemusi uuringu üldeesmärkidega
- Loo piirkondlikke tööriistu, tööjuhiseid ja standardseid töökorraldusjuhendeid
- Planeeri ja halda piirkondlikke kliinilisi uuringuid teostatavuse hindamisest lõpetamiseni
- Jälgi uuringu käivitamise ja värbamise vahe-eesmärke ning edusamme
- Juhi uuringute teostatavuse hindamist, riikide jaotust ning uuringukeskuste valikut
- Koordineeri ülemaailmsete uuringudokumentide kohalikke uuendusi ning regulatiivseid või eetikakomitee esildisi
- Hoia piirkondlikud ja riigipõhised andmed uuringusüsteemides ajakohasena
- Tee koostööd kliiniliste monitoridega uuringute elluviimisel ja monitooringuaruannete läbivaatamisel
- Jälgi piirkondlike ja riigipõhiste Trial Master Fileʼide loomist, haldamist ja kvaliteedikontrolli
- Osale kliiniliste tarvikute, ravimivarude, märgistamise ja võrdlusravimi staatust puudutavates otsustes
- Halda piirkondlikku andmekogumist, sisestamist ja päringute lahendamist
- Toeta kliiniliste uuringuaruannete kavandamist ja koostamist
- Jälgi protokollide, standardsete töökorraldusjuhendite, ICH/GCP ning kohaldatavate õigusnormide järgimist
- Säilita inspekteerimisvalmidus ning valmista uuringukeskusi ette audititeks ja inspekteerimisteks
- Juhi kvaliteedi täiustamist ja jaga tõhusaid praktikaid
- Vali piirkondlikud tarnijad ja jälgi nende tegevust
- Halda piirkondlike kliiniliste uuringute eelarveid
- Jälgi uurijatasusid, uuringukeskuste makseid ja patsientide reisikulude hüvitamist
- Planeeri piirkondlikke ressursivajadusi ja jälgi kasutust
- Anna tulemuslikkuse kohta tagasisidet ning juhenda nooremaid kolleege
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad loodusteaduste või tervishoiu valdkonnas
- Kõrgem kraad tuleb kasuks
- Vähemalt kuueaastane järjepidevalt arenenud kliiniliste uuringute kogemus biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-ettevõttes
- Tõendatud kliiniliste uuringute kogemus, sealhulgas kliiniliste funktsioonide meeskonna juhtimine
- Kliinilise monitori kogemus tuleb kasuks
- Microsoft Officeʼi oskus
- Projektiplaneerimisrakenduste oskus
- Asjakohane kliiniliste operatsioonide kogemus võib toetada erandi tegemist kraadinõudest
- Töö võib ärivajadustest olenevalt eeldada reisimist
Hüved
- Mitteärilistes rollides võimalus osaleda iga-aastases boonusprogrammis
- Ärilistes rollides võimalus osaleda tulemustasu programmis
- Kaalutlusõigusel põhinevad aktsiapreemiad
- Employee Stock Purchase Plan
- Ravikindlustus
- Hambaravikindlustus
- Nägemiskindlustus
- 401(k)-plaan
- FSA/HSA
- Elukindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Heaoluhüvitised
- Mõistlikud kohandused kogu kandideerimisprotsessi jooksul