BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines 是一家总部位于瑞士的全球肿瘤公司,专注于发现和开发旨在提升癌症治疗可负担性与可及性的创新疗法。其产品组合涵盖血液系统肿瘤和实体瘤,并依托不断扩大的新型治疗药物研发管线,这些药物通过内部研发能力和外部合作不断推进。BeOne Medicines 在六大洲拥有超过 11,000 名员工,致力于扩大药物的可及性,让全球患者受益。

区域临床研究经理——美国远程

负责BeOne Medicines区域肿瘤临床试验的交付,统筹时间线、研究中心、供应商、预算、合规及运营团队。 监督研究从可行性评估到结题的执行,确保质量并持续做好检查准备。

描述

  • 按照质量、时间线、预算和检查准备标准负责区域研究交付
  • 担任某一适应症或项目内多项研究的区域负责人
  • 领导区域临床运营团队及外部区域合作伙伴
  • 作为区域研究问题的升级联系人
  • 根据整体研究目标协调区域交付成果
  • 创建区域工具、工作指导书和标准操作规程
  • 负责区域临床研究从可行性评估到结题的规划与管理
  • 监督研究启动和招募里程碑并跟踪进展
  • 领导试验可行性评估、国家分配和研究中心选择
  • 协调全球研究文件以及监管或伦理提交材料的本地更新
  • 确保研究系统中的区域和国家数据保持最新
  • 与CRA合作开展研究执行并审阅监查报告
  • 监督区域及国家试验主文件的创建、维护和质量控制
  • 参与临床供应品、药品库存、标签及对照药状态相关决策
  • 管理区域数据收集、录入和质疑解决
  • 支持临床研究报告的规划与交付
  • 监督对方案、SOP、ICH/GCP及适用法规的遵循情况
  • 保持检查准备状态并为研究中心审计和检查做好准备
  • 领导质量改进并分享有效实践
  • 选择并监督区域供应商
  • 管理区域临床研究预算
  • 监督研究者费用、研究中心付款及患者旅行费用报销
  • 规划区域资源需求并监控资源使用情况
  • 为初级同事提供绩效反馈和指导

任职要求

  • 必须具备科学或医疗保健相关专业学士学位
  • 优先考虑具备高等学位者
  • 具备至少六年在生物技术、制药或CRO领域逐步积累的临床研究经验
  • 具备扎实的临床研究经验,包括临床职能团队领导经验
  • 有CRA经验者优先
  • 熟练使用Microsoft Office
  • 熟练使用项目规划应用程序
  • 相关临床运营经验可支持对学位要求的例外处理
  • 可能因业务需要出差

福利待遇

  • 非商业岗位有资格参加年度奖金计划
  • 商业岗位有资格参加激励薪酬计划
  • 酌情授予股权奖励
  • 员工股票购买计划
  • 医疗保险
  • 牙科保险
  • 视力保险
  • 401(k)计划
  • FSA/HSA
  • 人寿保险
  • 带薪休假
  • 健康福利
  • 在整个申请过程中提供合理便利

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