BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Alueellinen kliinisten tutkimusten johtaja – etätyö Yhdysvalloissa
Johda BeOne Medicinesin alueellisten onkologisten kliinisten tutkimusten toteutusta aikataulujen, tutkimuskeskusten, toimittajien, budjettien, vaatimustenmukaisuuden ja operatiivisten tiimien osalta. Valvo tutkimusten toteutusta toteutettavuusarvioinnista päätökseen saakka ja varmista laatu sekä tarkastuksiin valmistautuminen.
Yhdysvallat136 400 $ – 181 400 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Vastaa alueellisten tutkimusten toteutuksesta laatu-, aikataulu-, budjetti- ja tarkastusvalmiusvaatimusten mukaisesti
- Toimi useiden samaan käyttöaiheeseen tai ohjelmaan kuuluvien tutkimusten alueellisena johtajana
- Johda alueellisia kliinisten toimintojen tiimejä ja ulkoisia alueellisia kumppaneita
- Toimi alueellisten tutkimushaasteiden eskalointiyhteyshenkilönä
- Koordinoi alueelliset toimitukset tutkimuksen yleisten tavoitteiden kanssa
- Luo alueellisia työkaluja, työohjeita ja vakiotoimintamenettelyjä
- Suunnittele ja hallinnoi alueellisia kliinisiä tutkimuksia toteutettavuusarvioinnista päätökseen saakka
- Valvo tutkimusten käynnistämisen ja rekrytoinnin virstanpylväitä sekä seuraa edistymistä
- Johda tutkimusten toteutettavuusarviointeja, maajakoa ja tutkimuskeskusten valintaa
- Koordinoi maailmanlaajuisten tutkimusasiakirjojen paikallisia päivityksiä sekä viranomais- ja eettisten toimikuntien ilmoituksia
- Pidä alueelliset ja maakohtaiset tiedot ajan tasalla tutkimusjärjestelmissä
- Tee yhteistyötä kliinisten tutkimusmonitoreiden kanssa tutkimusten toteutuksessa ja monitorointiraporttien tarkastelussa
- Valvo alueellisten ja maakohtaisten Trial Master File -tiedostojen luomista, ylläpitoa ja laadunvalvontaa
- Osallistu kliinisiä tarvikkeita, lääkevarastoa, merkintöjä ja vertailuvalmisteen asemaa koskeviin päätöksiin
- Hallinnoi alueellista tiedonkeruuta, tietojen syöttämistä ja kyselyjen ratkaisemista
- Tue kliinisten tutkimusraporttien suunnittelua ja laatimista
- Seuraa protokollien, vakiotoimintamenettelyjen, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien määräysten noudattamista
- Ylläpidä tarkastusvalmiutta ja valmistele tutkimuskeskukset auditointeihin ja tarkastuksiin
- Johda laadun parantamista ja viesti tehokkaista toimintatavoista
- Valitse alueelliset toimittajat ja valvo heidän toimintaansa
- Hallinnoi alueellisten kliinisten tutkimusten budjetteja
- Valvo tutkijapalkkioita, tutkimuskeskusmaksuja ja potilaiden matkakulujen korvauksia
- Suunnittele alueelliset resurssitarpeet ja seuraa resurssien käyttöä
- Anna palautetta suoriutumisesta ja mentoroi nuorempia kollegoita
Vaatimukset
- Edellytyksenä on luonnontieteiden tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto
- Ylempi korkeakoulututkinto katsotaan eduksi
- Vähintään kuuden vuoden ajan karttunutta kliinisen tutkimuksen kokemusta bioteknologia-, lääke- tai CRO-yrityksestä
- Osoitettua kliinisen tutkimuksen kokemusta, mukaan lukien kliinisten toimintojen tiimien johtaminen
- Kokemus kliinisen tutkimuksen monitorina katsotaan eduksi
- Microsoft Officen hyvä hallinta
- Projektinsuunnittelusovellusten hyvä hallinta
- Soveltuva kokemus kliinisistä toiminnoista voi mahdollistaa poikkeuksen tutkintovaatimuksesta
- Työ voi edellyttää matkustamista liiketoiminnan tarpeiden mukaan
Edut
- Mahdollisuus osallistua vuosittaiseen bonusohjelmaan muissa kuin kaupallisissa tehtävissä
- Mahdollisuus osallistua kannustinpalkkio-ohjelmaan kaupallisissa tehtävissä
- Harkinnanvaraiset osakepalkkiot
- Employee Stock Purchase Plan -osakeosto-ohjelma
- Sairausvakuutus
- Hammasvakuutus
- Näkövakuutus
- 401(k)-eläkesäästöohjelma
- FSA/HSA
- Henkivakuutus
- Palkallinen vapaa-aika
- Hyvinvointiedut
- Kohtuulliset mukautukset koko hakuprosessin ajan