BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines je globálna onkologická spoločnosť so sídlom vo Švajčiarsku, ktorá sa zameriava na objavovanie a vývoj inovatívnej liečby rakoviny s cieľom zlepšiť jej cenovú dostupnosť a prístup k nej. Jej portfólio zahŕňa hematologické nádory a solídne tumory a podporuje ho rozširujúca sa línia nových terapeutík vyvíjaných vďaka vlastným kapacitám a externým spoluprácam. S viac ako 11 000 kolegami na šiestich kontinentoch BeOne Medicines pracuje na rozšírení prístupu k liekom pre pacientov na celom svete.

Regionálny manažér klinických štúdií – práca na diaľku v Spojených štátoch

Vedie regionálnu realizáciu onkologických klinických skúšaní pre BeOne Medicines naprieč harmonogramami, pracoviskami, dodávateľmi, rozpočtami, súladom s predpismi a operačnými tímami. Dohliada na vykonávanie štúdií od posúdenia uskutočniteľnosti až po ukončenie a zároveň udržiava kvalitu a pripravenosť na inšpekcie.

Popis

  • Zodpovedať za realizáciu regionálnych štúdií podľa štandardov kvality, harmonogramu, rozpočtu a pripravenosti na inšpekcie
  • Pôsobiť ako regionálny vedúci pre viaceré štúdie v rámci indikácie alebo programu
  • Riadiť regionálne tímy klinických operácií a externých regionálnych partnerov
  • Pôsobiť ako eskalačný kontakt pre regionálne výzvy v štúdiách
  • Koordinovať regionálne výstupy s celkovými cieľmi štúdie
  • Vytvárať regionálne nástroje, pracovné pokyny a štandardné operačné postupy
  • Plánovať a riadiť regionálne klinické štúdie od posúdenia uskutočniteľnosti až po ukončenie
  • Dohliadať na míľniky spustenia štúdie a náboru a monitorovať pokrok
  • Viesť posudzovanie uskutočniteľnosti skúšaní, prideľovanie krajín a výber pracovísk
  • Koordinovať lokálne aktualizácie globálnych dokumentov štúdie a regulačných alebo etických podaní
  • Udržiavať aktuálne regionálne a národné údaje v študijných systémoch
  • Spolupracovať s CRA na realizácii štúdie a kontrole monitorovacích správ
  • Dohliadať na vytváranie, údržbu a kontrolu kvality regionálnych a národných spisov Trial Master File
  • Prispievať k rozhodnutiam o klinických zásobách, inventári liekov, označovaní a statuse porovnávacieho lieku
  • Riadiť regionálny zber údajov, zadávanie údajov a riešenie otázok
  • Podporovať plánovanie a vypracovanie správ o klinickej štúdii
  • Monitorovať dodržiavanie protokolov, SOP, ICH/GCP a príslušných predpisov
  • Udržiavať pripravenosť na inšpekcie a pripravovať pracoviská na audity a inšpekcie
  • Viesť zlepšovanie kvality a komunikovať účinné postupy
  • Vyberať regionálnych dodávateľov a dohliadať na ich činnosť
  • Riadiť rozpočty regionálnych klinických štúdií
  • Dohliadať na odmeny skúšajúcich, platby pracoviskám a náhrady cestovných nákladov pacientov
  • Plánovať regionálne požiadavky na zdroje a monitorovať ich využitie
  • Poskytovať spätnú väzbu o výkone a mentorovať mladších kolegov

Požiadavky

  • Vyžaduje sa bakalársky titul v prírodovednom alebo zdravotníckom odbore
  • Uprednostňuje sa vyšší akademický titul
  • Najmenej šesť rokov postupne získavanej praxe v klinickom výskume v biotechnológiách, farmaceutickom priemysle alebo CRO
  • Preukázateľné skúsenosti s klinickým výskumom vrátane vedenia tímu v klinických funkciách
  • Skúsenosti na pozícii CRA sú výhodou
  • Znalosť balíka Microsoft Office
  • Znalosť aplikácií na plánovanie projektov
  • Relevantné skúsenosti v klinických operáciách môžu podporiť výnimku z požiadavky na vzdelanie
  • V závislosti od obchodných potrieb môže byť potrebné cestovanie

Benefity

  • Nárok na ročný bonusový program pri nekomerčných pozíciách
  • Nárok na motivačný kompenzačný program pri komerčných pozíciách
  • Diskrečné akciové odmeny
  • Program nákupu akcií zamestnancami
  • Zdravotné poistenie
  • Zubné poistenie
  • Poistenie zraku
  • Program 401(k)
  • FSA/HSA
  • Životné poistenie
  • Platené voľno
  • Benefity na podporu zdravia
  • Primerané úpravy počas celého procesu uchádzania sa o prácu

Súvisiace pracovné ponuky

Monzo Bank

Manažér tímu finančnej kriminality so znalosťou španielčiny (práca na diaľku v Spojenom kráľovstve)

Monzo Bank

Veďte vyšetrovateľov finančnej kriminality v Monzo, rozvíjajte tím a riešte zložité eskalované prípady. Zlepšujte procesy v oblasti podvodov, AML a preverovania klientov pre zákazníkov v Spojenom kráľovstve.

Otvoriť
Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Inžinier/ka projektov uvádzania do prevádzky – JLL, práca na diaľku (USA)

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Podporte služby spoločnosti JLL v oblasti nehnuteľností testovaním a analýzou systémov budov. Koordinujte projekty uvádzania do prevádzky, kontroly návrhov, testy v teréne a overovanie výkonu.

Otvoriť
New Engen

Seniorný kreatívny stratég

New Engen
201 – 500 Zamestnanci
B2BMarketingMédiá

Vedie stratégiu platenej kreatívy pre sociálne siete v internom štúdiu Donut Studios spoločnosti New Engen a premieňa poznatky o publiku a údaje z kampaní na účinný obsah značky.

Otvoriť
American Express

Marketingový špecialista, Hongkong

American Express

Podporujte kampane pre držiteľov kariet American Express v Hongkongu, tvorbu digitálnych marketingových materiálov a partnerstvá s obchodníkmi. Sledujte výsledky kampaní a pripravujte reporty, ktoré pomáhajú zlepšovať angažovanosť zákazníkov, ich výdavky a lojalitu.

Otvoriť