BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines är ett globalt onkologiföretag med säte i Schweiz som fokuserar på att upptäcka och utveckla innovativa cancerbehandlingar utformade för att förbättra prisvärdhet och tillgång. Företagets portfölj omfattar hematologiska cancerformer och solida tumörer och stöds av en växande pipeline av nya behandlingar som utvecklas genom intern kompetens och externa samarbeten. Med fler än 11 000 medarbetare på sex kontinenter arbetar BeOne Medicines för att bredda tillgången till läkemedel för patienter världen över.

Regional klinisk studiemanager – distansarbete i USA

Led regional leverans av onkologiska kliniska prövningar för BeOne Medicines med ansvar för tidsplaner, prövningsställen, leverantörer, budgetar, efterlevnad och operativa team. Övervaka genomförandet av studier från genomförbarhetsbedömning till avslut och upprätthåll kvalitet samt inspektionsberedskap.

Beskrivning

  • Ansvara för regional studiehantering enligt krav på kvalitet, tidsplan, budget och inspektionsberedskap
  • Vara regional ledare för flera studier inom en indikation eller ett program
  • Leda regionala kliniska driftteam och externa regionala samarbetspartner
  • Vara eskaleringskontakt för regionala studieutmaningar
  • Samordna regionala leveranser med övergripande studiemål
  • Skapa regionala verktyg, arbetsinstruktioner och standardrutiner
  • Planera och hantera regionala kliniska studier från genomförbarhetsbedömning till avslut
  • Övervaka studiestart och rekryteringsmilstolpar samt följa upp utvecklingen
  • Leda bedömningar av prövningars genomförbarhet, landstilldelning och val av prövningsställen
  • Samordna lokala uppdateringar av globala studiedokument samt regulatoriska inskick eller etikansökningar
  • Hålla regionala data och landsdata aktuella i studiesystemen
  • Samarbeta med CRA:er kring studiegenomförande och granskning av monitoreringsrapporter
  • Övervaka skapande, underhåll och kvalitetskontroll av regionala och landsspecifika Trial Master Files
  • Bidra till beslut om kliniskt material, läkemedelslager, märkning och status för jämförelsepreparat
  • Hantera regional datainsamling, registrering och lösning av frågor
  • Stödja planering och framtagning av kliniska studierapporter
  • Övervaka efterlevnaden av protokoll, standardrutiner, ICH/GCP och tillämpliga regelverk
  • Upprätthålla inspektionsberedskap och förbereda prövningsställen för revisioner och inspektioner
  • Leda kvalitetsförbättringar och kommunicera effektiva arbetssätt
  • Välja och övervaka regionala leverantörer
  • Hantera regionala budgetar för kliniska studier
  • Övervaka prövararvoden, betalningar till prövningsställen och ersättningar för patientresor
  • Planera regionala resursbehov och följa upp resursutnyttjandet
  • Ge prestationsåterkoppling och handleda juniora kollegor

Krav

  • Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller vårdrelaterat ämne krävs
  • En avancerad examen är meriterande
  • Minst sex års progressiv erfarenhet av klinisk forskning inom bioteknik, läkemedel eller CRO
  • Dokumenterad erfarenhet av klinisk forskning, inklusive teamledning inom kliniska funktioner
  • Erfarenhet som CRA är meriterande
  • Goda kunskaper i Microsoft Office
  • Goda kunskaper i applikationer för projektplanering
  • Relevant erfarenhet av klinisk drift kan stödja ett undantag från examenskravet
  • Resor kan krävas utifrån verksamhetens behov

Förmåner

  • Möjlighet att omfattas av en årlig bonusplan i icke-kommersiella roller
  • Möjlighet att omfattas av en incitamentsbaserad ersättningsplan i kommersiella roller
  • Diskretionära aktieersättningar
  • Aktieköpsprogram för medarbetare
  • Sjukförsäkring
  • Tandvårdsförsäkring
  • Synförsäkring
  • 401(k)-plan
  • FSA/HSA
  • Livförsäkring
  • Betald ledighet
  • Friskvårdsförmåner
  • Skälig anpassning under hela ansökningsprocessen

Relaterade jobb

HomeWorks Energy, Inc.

Säljrepresentant inom energi för hemmet

HomeWorks Energy, Inc.

Genomför energikartläggningar i hem inom Mass Save och modellerar hus för att hitta energieffektiviserande åtgärder. Rekommenderar och säljer isolering, HVAC-system och andra energibesparande uppgraderingar till husägare i Massachusetts.

Öppna
HomeWorks Energy, Inc.

Säljare inom energilösningar för hemmet

HomeWorks Energy, Inc.

Genomför energikartläggningar i hem inom Mass Save, modellerar hushållens energianvändning och rekommenderar energieffektiviseringar. Installerar energisparande produkter, hjälper kunder med dokumentation och arbetar för att teckna serviceavtal.

Öppna
Grainger

Regional säljadministratör, Illinois (distansarbete)

Grainger

Ge administrativt stöd till Graingers regionala försäljningschefer och samordna scheman, resor, möten, evenemang, dokument, budgetar och teamprocesser. Rollen ansvarar också för avdelningens SharePoint-webbplats och stödjer projekt, introduktion av nya medarbetare och kollegial utbildning.

Öppna