LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Sponsor ng H1B VisaKonstruksiyonPagkain at inuminPangangalagang pangkalusugan
Ang Asahi Kasei ay isang grupong industriyal na Hapones na nagpapatakbo sa mga larangan ng materyales, kemikal, elektronika, pabahay at konstruksyon, pangangalagang pangkalusugan, at mga parmasyutiko. Kabilang sa mga pananaliksik at komersiyal na operasyon nito ang mga teknolohiyang semiconductor, life sciences, kagamitang medikal, at mga solusyong pang-enerhiya tulad ng elektrolisis at produksyon ng hydrogen. Pinagsasama ng kumpanya ang industriyal na pagmamanupaktura at inilapat na pananaliksik, habang ang pagpapanatili at inobasyon ang humuhubog sa gawain nito sa iba’t ibang pamilihan.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Direktor ng Biostatistics

Pangasiwaan ang estratehiyang estadistikal para sa mga programa ng klinikal na pagbuo sa isang kompanyang espesyalisado sa parmasyutiko. Gabayan ang disenyo ng mga pagsubok, CRO, pagsusuri, at mga pagsusumiteng regulatori.

USEstados UnidosNCHilagang Carolina
$215,000 – $250,000 / taon
HybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektor

Paglalarawan

  • Maging pangunahing kontak para sa estadistika sa isa o higit pang programa ng klinikal na pagbuo.
  • Hubugin ang mga plano sa klinikal na pagbuo, target na profile ng produkto, at estratehiya ng programa gamit ang kaalamang estadistikal.
  • Pag-isahin ang mga pamamaraang estadistikal sa lahat ng pag-aaral sa bawat programa.
  • Gabayan ang mga pasyang kwantitatibo tungkol sa pamantayan sa pagpapatuloy o paghinto, pagpili ng dosis, at mga adaptibong disenyo ng pagsubok.
  • Makipagtulungan sa Clinical Development upang magdisenyo ng mahigpit at episyenteng mga pagsubok, mula sa mga unang pag-aaral sa tao hanggang sa pagpaparehistro.
  • Suriin ang nilalamang estadistikal sa mga protocol, SAP, at halimbawang TLF.
  • Magrekomenda ng mga pamamaraan, estimand, at endpoint na makatutulong sa mga layunin ng programa.
  • Pangasiwaan ang estadistikal at pang-programang gawain ng mga CRO at iba pang panlabas na vendor.
  • Tiyaking nasa oras ang mga deliverable at naaayon sa mga pamantayan sa kalidad at regulasyon.
  • Pamahalaan ang ini-outsource na estadistikal na gawain, panagutan ang mga resulta nito, at iakyat ang mga komplikadong isyu.
  • Makipag-ugnayan sa Data Management tungkol sa mga pamantayan sa pangangalap, pagsunod sa CDISC, at mga estruktura ng datos para sa pagsusuri sa maraming pag-aaral.
  • Suportahan ang pagpaplano ng pinagsamang database at, kung naaangkop, ang paggamit ng panlabas o datos mula sa totoong mundo.
  • Planuhin ang mga pangangailangan sa datos para sa mga interim analysis, adaptibong pagsubok, at talakayang regulatori.
  • Ipaliwanag ang mga natuklasang estadistikal sa mga pangkat na klinikal, regulatori, at nakatataas na pamunuan.
  • Tiyaking nakatutulong ang mga pagsusuri sa estratehiyang regulatori, mga publikasyon, pagsusuri sa kaligtasan, at mga panloob na pasya.
  • Pangunahan ang estadistikal na gawain para sa mga pagsusumiteng IND, CTA, BLA, at MAA.
  • Bumuo ng mga sagot na estadistikal sa mga tanong ng awtoridad pangkalusugan at katawanin ang estadistika sa mga pulong regulatori.
  • Panatilihin ang pagsunod sa gabay ng ICH, mga inaasahan ng regulasyon, at pinakamahuhusay na gawi sa estadistika ng klinikal na pananaliksik.
  • Makilahok sa mga pangkat ng pagbuo na may iba’t ibang tungkulin, komite sa pagsusuri ng kaligtasan, at mga pulong sa pamamahala.
  • Gawing praktikal na gabay para sa mga kasamahang hindi estadistiko ang mga komplikadong konseptong estadistikal.
  • Gabayan ang mga estadistiko ng pag-aaral at mga junior na miyembro ng pangkat.

Mga Kinakailangan

  • Master’s o PhD sa Biostatistics o Statistics.
  • 10–15 taon o higit pang karanasan sa estadistika ng klinikal na pagsubok sa biotech o parmasyutiko.
  • Napatunayang karanasan sa pangunguna ng estadistikal na gawain sa maraming pag-aaral o programa.
  • Malalim na kaalaman sa mga gabay ng ICH, FDA, at EMA at sa mga prinsipyo ng estadistika para sa pagbuo ng gamot.
  • Advanced na kasanayan sa SAS.
  • Kakayahang pagsamahin ang aktuwal na estadistikal na gawain at estratehikong pangangasiwa ng programa sa mabilis na kapaligiran ng biotech.
  • Mahusay na komunikasyon, pamumuno, at paglutas ng problema.
  • Karagdagang bentahe ang pamilyaridad sa R.
  • Karanasan sa pamamahala ng mga CRO at panlabas na kasosyong estadistikal.
  • Karanasan sa mga adaptibo o makabagong disenyo ng pagsubok.
  • Pagkakalantad sa maagang yugto ng pagbuo o sa mga bihira at komplikadong sakit.
  • Kakayahang impluwensiyahan ang mga nakatataas na stakeholder at hubugin ang mga estratehikong pasya.
  • Mapagtulungang paraan ng pagtatrabaho at matibay na pagtutok sa kalidad na siyentipiko at operasyonal.
  • Karanasan sa paggamit ng datos mula sa totoong mundo upang suportahan ang mga programa.
  • Karanasan sa pakikipagtulungan sa Medical Affairs.

Mga Kaugnay na Trabaho

MSD

Direktor ng Digital na Paglilipat ng Teknolohiya at Pamamahala ng Kaalaman

MSD
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaLogisticsPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNCHilagang CarolinaPAPennsylvaniaVAVirginia
$173,200 – $272,600 / taon
HybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektor

Pangunahan ang digital na paglilipat ng teknolohiya at pamamahala ng kaalaman sa proseso para sa pagmamanupaktura ng bio-pharmaceutical. Gabayan ang mga produktong sagana sa datos, pamamahala ng AI, at mga pangkat sa pandaigdigang operasyon.

Buksan
Grok Global Services

Pinuno ng Pamamahala ng Engagement

Grok Global Services
51 – 200 Mga Empleyado
LogisticsPagkonsultaPagmemerkado
USEstados UnidosHybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektorPinuno ng departamento

Pangunahan ang mga Engagement Manager na sumusuporta sa mga programang pang-internasyonal na edukasyon ng mga unibersidad sa buong mundo. Magtakda ng magkakatulad na pamantayan, gumabay sa mga manager, at patibayin ang kapakanan ng mga Program Officer at paghahatid ng serbisyo sa kliyente.

Buksan
Riccobene Associates Family Dentistry

Direktor ng mga Kontrata at Ugnayan sa Nagbabayad para sa Dental

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1,000 Mga Empleyado
Pangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNCHilagang CarolinaHybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektor

Pangunahan ang estratehiya sa mga nagbabayad para sa dental, negosasyon sa bayad, at pagsasama ng kontrata para sa lumalaking organisasyong sumusuporta sa mga klinika sa maraming estado. Makipagtulungan sa CFO at mga klinikal na pinuno upang patatagin ang kita.

Buksan