LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
H1B Vizesi SponsoruİnşaatSağlık hizmetleriYiyecek ve içecek
Asahi Kasei; malzemeler, kimyasallar, elektronik, konut ve inşaat, sağlık hizmetleri ve ilaç sektörlerinde faaliyet gösteren bir Japon sanayi grubudur. Araştırma ve ticari faaliyetleri; yarı iletken teknolojileri, yaşam bilimleri, tıbbi cihazlar ve elektroliz ile hidrojen üretimi gibi enerji çözümlerini kapsar. Şirket, farklı pazarlardaki çalışmalarını sürdürülebilirlik ve inovasyonla şekillendirirken endüstriyel üretimi uygulamalı araştırmayla birleştirir.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Biyoistatistik Direktörü

Özel bir ilaç şirketinde klinik geliştirme programlarının istatistik stratejisine liderlik edin; çalışma tasarımını, CRO iş ortaklarını, analizleri ve düzenleyici başvuruları yönlendirin.

USAmerika Birleşik DevletleriNCKuzey Karolina
$215.000 – $250.000 / yıl
HibritTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceDirektör

Açıklama

  • Bir veya daha fazla klinik geliştirme programının baş istatistik irtibat kişisi olun.
  • İstatistiksel uzmanlığınızla klinik geliştirme planlarını, hedef ürün profillerini ve program stratejisini şekillendirin.
  • Her programdaki tüm çalışmaların istatistik yaklaşımlarını uyumlu hâle getirin.
  • Devam/durdurma kriterleri, doz seçimi ve uyarlanabilir çalışma tasarımlarıyla ilgili nicel kararlara yön verin.
  • İlk insan çalışmalarından ruhsat başvurusuna kadar titiz ve verimli çalışmalar tasarlamak için Klinik Geliştirme ekibiyle iş birliği yapın.
  • Protokollerdeki, SAP'lerdeki ve örnek TLF'lerdeki istatistiksel içeriği gözden geçirin.
  • Program hedeflerini destekleyen yöntemler, estimandlar ve sonlanım noktaları önerin.
  • CRO'ların ve diğer dış tedarikçilerin yürüttüğü istatistik ve programlama çalışmalarını denetleyin.
  • Teslimatların zamanında yapılmasını ve kalite ile düzenleyici standartlara uygun olmasını sağlayın.
  • Dış kaynaklı istatistik çalışmalarını yönetin, sonuçlarından sorumluluk alın ve karmaşık sorunları üst kademelere taşıyın.
  • Çalışmalar arası analizler için veri toplama standartları, CDISC uyumu ve veri yapıları konusunda Veri Yönetimi ekibiyle koordinasyon sağlayın.
  • Entegre veri tabanı planlamasını ve uygun olduğu durumlarda dış veya gerçek yaşam verilerinin kullanımını destekleyin.
  • Ara analizler, uyarlanabilir çalışmalar ve düzenleyici görüşmeler için gereken verileri planlayın.
  • İstatistiksel bulguları klinik, düzenleyici ve üst yönetim ekiplerine açıklayın.
  • Analizlerin düzenleyici stratejiye, yayınlara, güvenlilik incelemelerine ve kurum içi kararlara katkı sağlamasını güvence altına alın.
  • IND, CTA, BLA ve MAA başvurularına yönelik istatistik çalışmalarına liderlik edin.
  • Sağlık otoritesi sorularına istatistiksel yanıt taslakları hazırlayın ve düzenleyici toplantılarda istatistik birimini temsil edin.
  • ICH kılavuzlarına, düzenleyici beklentilere ve klinik istatistik alanındaki en iyi uygulamalara uyumu sürdürün.
  • Fonksiyonlar arası geliştirme ekiplerine, güvenlilik inceleme komitelerine ve yönetişim toplantılarına katılın.
  • Karmaşık istatistik kavramlarını, istatistik uzmanı olmayan çalışma arkadaşları için uygulanabilir yönlendirmelere dönüştürün.
  • Çalışma istatistikçilerine ve kariyerinin başındaki ekip üyelerine koçluk yapın.

Gereksinimler

  • Biyoistatistik veya İstatistik alanında yüksek lisans ya da doktora derecesi.
  • Biyoteknoloji veya ilaç şirketlerinde klinik çalışma istatistiği alanında 10–15 yıl ya da daha fazla deneyim.
  • Birden fazla çalışma veya programdaki istatistik çalışmalarına liderlik etmiş olmak.
  • ICH, FDA ve EMA kılavuzları ile ilaç geliştirmeye yönelik istatistik ilkeleri hakkında güçlü bilgi.
  • İleri düzey SAS uzmanlığı.
  • Hızlı tempolu bir biyoteknoloji ortamında uygulamalı istatistik çalışmalarını stratejik program gözetimiyle birleştirebilme.
  • Güçlü iletişim, liderlik ve problem çözme becerileri.
  • R bilgisi tercih sebebidir.
  • CRO'ları ve dış istatistik iş ortaklarını yönetme deneyimi.
  • Uyarlanabilir veya yenilikçi çalışma tasarımlarında deneyim.
  • Erken aşama geliştirme ya da nadir ve karmaşık hastalıklar konusunda deneyim.
  • Üst düzey paydaşları etkileyebilme ve stratejik kararları şekillendirebilme.
  • İş birliğine açık yaklaşım ve bilimsel ve operasyonel kaliteye güçlü bağlılık.
  • Programları desteklemek için gerçek yaşam verilerini uygulama deneyimi.
  • Medikal İşler ekibiyle iş birliği deneyimi.

İlgili İş İlanları

TIAA

Vagyon- és forrásgazdálkodási igazgató

TIAA
H1B Vizesi SponsoruFinansSigortaVarlık yönetimi
USAmerika Birleşik DevletleriNYNew YorkNCKuzey KarolinaTXTeksas
$173.000 – $272.000 / yıl
HibritTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceDirektör
PythonVBA

Vezesse a TIAA-nál az eszköz-forrás modellezést, a kockázatkezelést és a befektetési stratégiát. Alkalmazzon kvantitatív elemzést és mesterséges intelligenciát a fedezeti ügyletek, portfóliók és pénzügyi döntések irányítására.

Aç
Riccobene Associates Family Dentistry

Diş Sağlığı Ödeme Kurumları Sözleşmeleri ve İlişkileri Direktörü

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1.000 Çalışanlar
Sağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriNCKuzey KarolinaHibritTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceDirektör

Büyüyen, birden fazla eyalette faaliyet gösteren bir diş sağlığı destek kuruluşunda ödeme kurumu stratejisine, ücret müzakerelerine ve sözleşme entegrasyonuna liderlik edin. Gelirleri güçlendirmek için CFO ve klinik yöneticilerle birlikte çalışın.

Aç